ECE M50 - Annexe A: Compatibilité Électromagnétique

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• IEC 60601-1-11: 2015 Appareils électromédicaux - Partie 1-11: exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles - Normes Collatérale: Exigences pour les appareils électromédicaux et
les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile
• BS EN ISO 80601-2-69: 2014 Appareils électromédicaux - Partie 2-69: Exigences particulières pour la sé-
curité de base et les performances essentielles des dispositifs concentrateurs d'oxygène
ANNEXE A: COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Si vous avez des questions concernant les instructions et les déclarations ci-dessous, veuillez contacter
votre prestataire de santé à domicile.
Instructions et déclarations du fabricant – émissions électromagnétiques: Cet équipement est prévu pour
être utilisé dans l’environnement électromagnétique comme spécifi é ci-dessous. Il incombe à l’utilisateur de
s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
ESSAIS D’ÉMISSIONS CONFORMITÉ INSTRUCTIONS POUR MILIEU
ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Emissions RF CISPR 11 Groupe 1 Cette équipement utilise l’éner-
gie RF uniquement pour sa
fonction interne.
C’est pourquoi ces émissions RF
sont très faibles et ne devraient
pas provoquer de perturbations
des équipements électroniques
situés à proximité.
Émissions RF CISPR 11 Classe B Cet équipement convient à l’uti-
lisation dans tous les établisse-
ments, y compris les ménages
et les établissements direc-
tement connectés au réseau
public BT.
Émissions de courant harmoni-
que IEC 61000-3-2
Classe A
Fluctuations de tension/
Papillotement
Conformité
émissions IEC 61000-3-3
Instructions et déclarations du fabricant – immunité électromagnétique: Cet équipement est prévu pour
être utilisé dans le milieu électromagnétique spécifi é ci-dessous. L’utilisateur de cet équipement devrait
s’assurer que l’équipement est utilisé dans un tel milieu.
ESSAIS D’IMMUNITÉ NIVEAU D’ESSAIS IEC
60601
NIVEAU DE
CONFORMITÉ
MILIEU ÉLECTRO
MAGNÉTIQUE
 INSTRUCTIONS
Décharge électrostati-
que (DES)
IEC 61000-4-2
±15kV air
±8kV toucher
±15kV air
±8kV toucher
Le sol doit être en bois,
en béton ou en carreaux
de céramique. Si le sol
est recouvert de matériau
synthétique, l’humidité re-
lative doit être d’au moins
30 %.
Courants transitoires
rapides/ pointes de
tension
IEC 61000-4-4
±2kV pour les lignes
d’alimentation électrique
±1kV pour les lignes
d’entrée/sortie
±2 kV pour l’alimenta-
tion secteur
±1 kV pour les lignes
d’entrée/sortie
La qualité de l’alimen-
tation secteur doit être
celle d’un environnement
hospitalier ou d’un local
à usage d’habitation
typique.
Essai d'immunité
aux ondes de choc
IEC 61000-4-5
±1 kV mode di érentiel
±2 kV mode commun
±1 kV mode di érentiel
±2 kV mode commun
La qualité d’alimentation
du réseau devrait être la
même comme à la mai-
son ou à l‘hôpital.