45/135
IT
• IEC 60601-1-11: 2015 Apparecchi elettromedicali - Parte 1-11: Requisiti generali per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali - Norma collaterale: Requisiti per apparecchi elettromedicali e sistemi elettromedi-
cali utilizzati in ambiente sanitario domestico.
• BS EN ISO 80601-2-69: 2014 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-69: Requisiti particolari per la sicurezza
di base e le prestazioni essenziali dei concentratori di ossigeno
ALLEGATO A: COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
In caso di domande sulle istruzioni e le dichiarazioni di cui in seguito, contattare il proprio fornitore di as-
sistenza domiciliare.
Istruzioni e dichiarazioni del produttore - emissioni elettromagnetiche: Questo dispositivo è destinato
all'uso nell'ambiente elettromagnetico specifi cato di seguito. L'utente di questo dispositivo dovrebbe as-
sicurarsi di utilizzarlo in tale ambiente.
TEST DELLE EMISSIONI CONFORMITÀ ISTRUZIONI PER L'AMBIENTE
ELETTROMAGNETICO
Emissioni ad alta frequenza
CISPR 11
Gruppo 1 Questo dispositivo utilizza energia
ad alta frequenza solo per le fun-
zioni interne. Pertanto, le emissioni
ad alta frequenza sono molto
basse e non suscettibili di causare
interferenze con le apparecchiatu-
re elettroniche vicine.
Emissioni ad alta frequenza
CISPR 11
Classe B Il dispositivo è adatto per l'uso in
tutti gli edifi ci, comprese le case
e gli edifi ci direttamente collegati
alle condutture di
distribuzione a bassa tensione.
Emissioni di corrente armonica
IEC 61000-3-2
Classe A
Variazioni della tensione/fl icker Conformità
emissioni IEC 61000-3-3
Istruzioni e dichiarazioni del produttore - immunità elettromagnetica: Questo dispositivo è destinato all'uso
nell'ambiente elettromagnetico specifi cato di seguito. L'utente di questo dispositivo dovrebbe assicurarsi di
utilizzarlo in tale ambiente.
TEST DI IMMUNITÀ LIVELLO DEL TEST IEC
60601
LIVELLO DI
CONFORMITÀ
ISTRUZIONI PER
L'AMBIENTE
ELETTROMAGNETICO
Scarica elettrostatica
(ESD) IEC 61000-4-2
aria ±15kV
contatto ±8 kV
aria ±15kV
contatto ±8 kV
I pavimenti devono essere
in legno, cemento o pias-
trelle. Se i pavimenti sono
coperti di materiale sinte-
tico, l'umidità relativa deve
essere almeno del 30%.
Transitori/raffi che di
impulsi elettrici veloci
IEC 61000-4-4
±2kV per linee di
alimentazione
+1 kV per ingressi/uscite
±2 kV per la rete di
alimentazione
1 kV per ingressi/uscite
La qualità dell'alimenta-
zione di rete dovrebbe
corrispondere alla qualità
dell'ambiente domestico o
ospedaliero.
Impulso
IEC 61000-4-5
modalità di erenziale
±1 kV
modalità comune ±2 kV
modalità di erenziale
±1 kV
modalità comune ±2
kV
La qualità dell'alimenta-
zione di rete dovrebbe
corrispondere alla qualità
dell'ambiente domestico o
ospedaliero.
To Next Page
Loading...