Sophysa Pressio PSO-PB - 1 Indikationen; 2 Kontraindikationen; 3 Beschreibung und Funktionsprinzip für Parenchymale Pressio Kits mit Bolzen

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DEUTSCH
vo R d e R im p l a n t a t i o n d e R vo R R i c h t u n g diese Gebrauchsanweisung sorgfältig
durchlesen.
Indikationen1.
Der Einsatz eines Pressio® Überwachungs-Kits ist angezeigt bei Patienten,
deren Hirndruck kontinuierlich überwacht werden muss.
Darüber hinaus erlaubt Modell PSO-PBT das Ablesen der Hirntemperatur.
HiNWeis:
d
i e i n pR e s s i o ® Üb e R w a c h u n g s s y s t e m e n a n g e g e b e n e n te m p e R a t u R - u n d dR u c k w e R t e
b e e i n t R ä c h t i g e n n i c h t d i e ge s u n d h e i t d e s pat i e n t e n .
Kontraindikationen2.
Für den Einsatz eines Pressio® Kits gelten die folgenden Kontraindikationen:
- Manifeste Infektionen oder Infektionsverdacht von Gewebebereichen,
die in direktem Kontakt mit den Komponenten des Überwachungssystems
stehen (Meningitis, Ventrikulitis, Peritonitis, Sepsis oder Bakteriämie) sowie
Infektionen aller anderen Körperregionen.
- Patienten, die Koagulationshemmer einnehmen oder Patienten
mit Blutungsneigung.
Darüber hinaus ist bei Kleinkindern die Befestigung mit Hilfe eines Bolzens
kontraindiziert, da die Knochenplatte ihres Schädels noch nicht die ausreichende
Dicke aufweist.
Wa r N HiNW e i s :
d
a s pR e s s i o ® Üb e R w a c h u n g s -ki t n i c h t v e R w e n d e n , w e n n k e i n g e s c h u l t e s pe R s o n a l
f Ü R e i n e k o n t i n ui e Rl i ch e Üb e R w a c h u n g z u R ve R f Ü g u n g s t e h t .
Beschreibung und Funktionsprinzip für 3.
parenchymale Pressio® Kits mit Bolzen
Die Pressio® Überwachungskatheter sind zum Einmalgebauch vorgesehene
implantierbare Vorrichtungen.
Die Pressio® Überwachungskatheter sind vom
Typ „BF“.
Nur mit einem Pressio® Überwachungssystem verwenden.
ac H t u N g :
p
R e s s i o ® ka t h e t e R n u R a n k a l i b R i e R t e R pR e s s i o ® au s R Ü s t u n g a n s c h l i e s s e n .
Parenchymales Pressio® ICP Überwachungs-Kit mit Bolzen PSO-PB (Abbildung 1):
Das Kit PSO-PB erlaubt eine kontinuierliche Überwachung des Hirndrucks.
Es besteht aus einem 1m langen Katheter mit einem Durchmesser von 2,1 Fr.
An seinem Ende ist eine Kapsel mit einem Durchmesser von 1,2 mm angebracht,
die einen piezoresistiven Drucksensor mit Silikon- Dehnungsmessstreifen enthält.
Sie ist zur Unterbringung im Hirnparenchym vorgesehen.
Parenchymales Pressio® ICP & ICT Überwachungs-Kit mit Bolzen PSO-PBT
(Abbildung 2):
Das Kit PSO-PBT erlaubt eine kontinuierliche Überwachung des interkraniellen
Drucks und der Hirntemperatur.
Es besteht aus einem 1m langen Katheter mit einem Durchmesser von 2,1 Fr und besitzt
an seinem Ende eine 1,2 mm große Kapsel, die einen piezoresistiven Drucksensor mit
Silikon-Dehnungsmessstreifen und einen Thermistor-Temperatursensor enthält,
welche zur Unterbringung im Hirnparenchym vorgesehen sind.
Die zwei Kits können optisch anhand ihrer jeweiligen Katheter-Konnektor-
Kennzeichnung voneinander unterschieden werden.
In beiden Fällen besitzen die Katheter ausgehend von ihrem proximalen Ende eine
Zentimetereinteilung über eine Länge von 10 cm sowie eine Kennzeichnung bei 15 cm.
Das der Kapsel gegenüberliegende Ende des Katheters ist mit einem
Anschluss versehen, der es ermöglicht, den Katheter mit Hilfe eines Katheter-
Verlängerungskabels (PSO-EC20) an ein Pressio® Überwachungssystem (PSO-3000
oder PSO-IN00) anzuschließen.
Das Katheter-Verlängerungskabel übermittelt die Messsignale in Form eines
analogen Signals vom/von den Sensor(en) an das Pressio® Überwachungssystem.
Der Katheter tauscht auch Daten aus, die digitale Signale enthalten, wie z.B.
Sensorkalibrierung, den Wert und das Datum, an dem der Drucksensor mit dem
Pressio® Überwachungssystem auf Null gesetzt wurde.
Diese Daten werden im Katheter-Konnektor gespeichert und sind somit unabhängig
vom eingesetzten Pressio® Überwachungssystem.
ac H t u N g :
d
e R ko n n e k t o R d a R f n i c h t m i t fl Ü s s i g k e i t e n in be R Ü h R u n g k o m m e n .
Die den Sensor/die Sensoren enthaltende Kapsel besteht aus Titan und die Katheterhülle
aus Polyamid.
Der Katheter ist über seine gesamte Länge röntgendicht.
Die parenchymalen Pressio® Überwachungs-Kits mit Bolzen sind latex- und phthalatfrei.
Die PSO-PB und PSO-PBT Pressio® Überwachungs-Kits erlauben die Befestigung
des parenchymalen Katheters mit Hilfe eines Bolzens [4].
Mit Hilfe der Bohrkrone [1] verschat man sich den notwendigen interkraniellen
Zugang.
Der Durchmesser (2,7mm) der Bohrkrone ist mit dem des Bolzengewindes [5]
kompatibel.
Ein verstellbarer Anschlag [2] stellt sicher, dass die gewählte Bohrtiefe nicht
überschritten wird. Mit Hilfe des Sechskantschlüssels [3] kann die entsprechende
Anschlagposition an der Bohrkrone eingestellt werden.
Die Bolzen [4] ermöglichen die Einführung und Befestigung des Katheters
im Parenchym.