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Komplikationen und Nebenwirkungen9.
Zu den Komplikationen, die nach Implantation eines Pressio® Überwachungssystem
auftreten können, gehören die typischen Risiken, die mit der Gabe von Arzneimitteln,
chirurgischen Eingrien und der Implantation von Fremdkörpern einhergehen.
Infektion
Die wichtigste Komplikation, die mit diesem Überwachungstyp einhergeht,
ist die Infektion.
Die Infektionsrisiken können durch die Einhaltung der für die Handhabung und
Implantation des Katheters geltenden aseptischen Techniken und die maximale
Implantationsdauer für Katheter (5 Tage) minimiert werden. Sollte die Überwachung
nach dieser Zeit fortgeführt werden müssen, ist es ratsam, ein neues System
an einem anderen Implantationssitus zu implantieren.
Im Falle einer Infektion ist die Entfernung des Systems parallel zum Beginn
einer gezielten Therapie auf allgemeinem oder intrathekalem Wege
indiziert.
Hirnblutungen
Hirnblutungen können auch während der Überwachung dieses Typs beobachtet
werden.
Die Wahrscheinlichkeit dieser Komplikation kann durch die Anzahl der zerebralen
Schnitte während der Einbringungsphase reduziert werden und dadurch, dass
sichergestellt wird, dass dieses Verfahren nur durch erfahrene und kompetente
Fachleute durchgeführt wird.
Diese Art der Komplikation erfordert ein rasches Eingreifen eines Arztes.
Gewährleistung10.
Die Leistung des Pressio® Überwachungs-Kits kann nur bei Einsatz von Pressio®
Überwachungssystemen und dem entsprechenden Zubehör garantiert werden, das
von Sophysa entwickelt, getestet und hergestellt wurde.
Sophysa garantiert, dass dieses medizinische Produkt bei Auslieferung frei von
Material- und Herstellungsmängeln ist. Darüber hinaus bietet Sophysa weder
explizite noch implizite weitere Garantien, einschließlich im Hinblick auf die
Vermarktung oder Adaption für spezische Verwendungen. Sophysa übernimmt
keinerlei Verantwortung für Störungen oder Ereignisse, Komplikationen, Schäden
oder Beeinträchtigungen, welche eine direkte oder indirekte Folge der Verwendung
dieses Produkts sind. Sophysa bevollmächtigt keine Dritten in ihrem Namen
die Verantwortung zu übernehmen.
Handhabung nach Gebrauch11.
Vernichtung nach Gebrauch
Unverpackte, benutzte oder explantierte Pressio® Überwachungs-Kits sind
in Übereinstimmung mit den klinikinternen Richtlinien und Bestimmungen
zu vernichten.
Rücksendung
Wird ein Pressio® Überwachungs-Kit zu Analysezwecken an Sophysa zurückgeschickt
werden muss, falls erforderlich angeben, ob eine Reinigung erfolgt ist.
Für die ordnungsgemäße Bearbeitung einer Rücksendung ist ein RMA-Formular
anzufordern und ausgefüllt beizulegen.
HiNWeise:
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a u s d e m bo l z e n z u e n t f e R n e n .
Symbole12.
Katalogreferenz
Hersteller
Ethylenoxid-Sterilisation
Nicht wiederverwenden
Nicht erneut sterilisieren
Benutzung bis
Chargennummer
Seriennummer
CE-Kennzeichnung
Bitte Gebrauchsanweisung konsultieren
AUSRÜSTUNG VOM TYP „BF”: Ein angemessener
Schutzgrad gegen elektrische Schläge mit einem
gemäß Typ F isolierten Abschnitt (potentialfrei).
Temperaturbedingungen für Lagerung und Transport
Trocken lagern
Zerbrechlich, vorsichtig handhaben
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