Sophysa Pressio PSO-PB - 8 Προφυλάξεις Για Την Παρακολούθηση, Τη Φροντίδα Και Την Περίθαλψη Του Ασθενούς; 9 Επιπλοκές; Παρενέργειες; Μόλυνση; Εγκεφαλική Αιμορραγία

70/74
Προφυλάξεις για την παρακολούθηση, 8.
τη φροντίδα και την περίθαλψη
του ασθενούς
Πρ ο ε ί δ ο Π ο ί η Σ η :
μ
η χ ρ η σ ιμ ο π ο ι ει τ ε τ ο κ ι τ π α ρ α κ ο λ ο ύ θ η σ η σ pR e s s i o ® α ν Δ ε ν ύ π α ρ χ ε ι Δ ι α θ ε σ ι μ ο εκ π α ι Δ ε ύ μ ε ν ο
π ρ ο σ ω π ι κ ο γ ι α ν α π α ρ ε χ ε ι σ ύ ν ε χ η π α ρ α κ ο λ ο ύ θ η σ η .
Πρ ο φ ύ λ α ξ ε ί Σ :
ο
α σ θ ε ν η σ π ρ ε π ε ι ν α π α ρ α κ ο λ ο ύ θ ε ι τ α ι μ ο ν ο α π ο α ν α ι σ θ η σ ι ο λ ο γ ο , ν ε ύ ρ ο χ ε ι ρ ο ύ ρ γ ο η α λ λ ο
ε ξ ε ι Δ ι κ ε ύ με ν ο α τ ο μ ο .
σ
ύ ν ι σ τ α τ α ι ν α χ ρ η σι μ ο π ο ιε ι τ αι τ ο κ λ ι π σ τ ο κ α λ ω Δ ι ο ε π ε κ τ α σ η σ κα θ ε τ η ρ α γ ι α τ η ν α π ο φ ύ γ η
τ ύ χ α ι α σ α π ο σ ύ ν Δ ε σ η σ τ ο ύ κ α θ ε τ η ρ α .
Κατά την παρακολούθηση, φροντίστε τη θέση εμφύτευσης του καθετήρα σύμφωνα
με τις τυπικές διαδικασίες του νοσοκομείου.
Πρ ο φ ύ λ α ξ ε ί Σ :
φ
ρ ο ν τ ι σ τ ε τ ο ν α σ θ ε ν η μ ε π ρ ο σ ο χ η γι α τ η ν α π ο φ ύ γ η τ ύ χ ο ν α π ο σ ύ ν Δ ε σ η σ τ ο ύ κ α λ ω Δ ι ο ύ
η τ ύ χ ο ν μ ε τ α κ ι ν η σ η σ τ ο ύ ε μ φ ύ τ ε ύ με ν ο ύ κ α θ ε τ η ρ α . ελ ε γ ξ τ ε τη σ ύ ν Δ ε σ η τ ο ύ κα θ ε τ η ρ α
μ ε τ ο κ α λ ω Δ ι ο ε π ε κ τ α σ η σ κ α ι τ ο σ ύ σ τ η μ α π α ρ α κ ο λ ο ύ θ η σ η σ pR e s s i o ® α φ ο ύ φ ρ ο ν τ ι σ ε τ ε τ ο ν
α σ θ ε ν η .
ο
ι κ α θ ε τ η ρ ε σ pRe s s i o ® Δ ε ν ε ι ν α ι ε ύ α ι σ θ η τ ο ι σ τ ι σ ε π ι Δ ρ α σ ε ι σ π ο ύ μ π ο ρ ε ι ν α π ρ ο κ ύ ψ ο ύ ν κ α τ α
τ η Δ ι αρ κ ε ια μ ι α σ ε ξ ε τ α σ η σ mRi α λ λ α μ π ο ρ ο ύ ν ν α α π ο τ ε λ ο ύ ν π η γ η π α ρ α μ ο ρ φ ω σ ε ω ν .
μ
η χ ρ ησ ιμ ο π ο ι ει τ ε τ ο κ ι τ π α ρ α κ ο λ ο ύ θ η σ η σ pR e s s i o ® κ α ι τ ο ν ε μ φ ύ τ ε ύ μ ε ν ο κ α θ ε τ η ρ α
p
R e s s i o ® τ α ύ τ ο χ ρ ο ν α μ ε η λ ε κ τ ρ ο χ ε ι ρ ο ύ ρ γ ι κ ο ο ρ γ α ν ο ύ ψ η λ η σ σ ύ χ ν ο τ η τ α σ η α π ι ν ιΔ ω τ η .
ο
κ α θ ε τ η ρ α σ η/κ α ι τ ο σ ύ σ τ η μ α π α ρ α κ ο λ ο ύ θ η σ η σ ε ν Δ ε χ ε τ α ι ν α ύ π ο σ τ ο ύ ν β λ α β η
η ν α Δ ι α τ α ρ α χ τ ε ι η λε ι τ ού ρ γι α τ ο ύ σ .
Επιπλοκές / Παρενέργειες9.
Οι επιπλοκές οι οποίες μπορεί να προκύψουν από την εμφύτευση ενός συστήματος
παρακολούθησης Pressio® περιλαμβάνουν τους εγγενείς κινδύνους από τυχόν
χειρουργική επέμβαση και την εισαγωγή ενός ξένου σώματος.
Μόλυνση
Η κύρια επιπλοκή που σχετίζεται με αυτόν τον τύπο παρακολούθησης είναι
η μόλυνση.
Οι κίνδυνοι μόλυνσης μπορεί να μειωθούν αν τηρηθούν οι τεχνικές ασηψίας για το
χειρισμό και την εμφύτευση του καθετήρα καθώς επίσης και αν τηρηθεί η μέγιστη
διάρκεια εμφύτευσης του καθετήρα (5 ημέρες). Αν η παρακολούθηση πρέπει
να συνεχιστεί μετά από αυτό το διάστημα, συνιστάται η τοποθέτηση ενός νέου
συστήματος σε άλλη θέση.
Αν υπάρχει μόλυνση, ενδείκνυται η αφαίρεση του συστήματος ταυτόχρονα
με την έναρξη ειδικής αγωγής μέσω γενικής ή υπαραχνοειδής οδού.
Εγκεφαλική αιμορραγία
Μπορεί να παρατηρηθεί επίσης εγκεφαλική αιμορραγία κατά τη διάρκεια
παρακολούθησης αυτού του τύπου.
Η πιθανότητα αυτής της επιπλοκής μπορεί να μειωθεί περιορίζοντας τον αριθμό των
εγκεφαλικών τομών κατά τη διάρκεια της επέμβασης εισαγωγής και εξασφαλίζοντας
ότι η επέμβαση πραγματοποιείται από εκπαιδευμένους, καταρτισμένους επαγγελματίες.
Οι επιπλοκές αυτές απαιτούν την ταχεία παρέμβαση του ιατρού.
Εγγύηση10.
Η απόδοση του κιτ παρακολούθησης Pressio® είναι εγγυημένη μόνο εντός της
σειράς των συστημάτων παρακολούθησης Pressio® και των εξαρτημάτων που έχουν
σχεδιαστεί, ελεγχθεί και κατασκευαστεί από την Sophysa.
Η Sophysa εγγυάται ότι αυτή η ιατρική συσκευή δεν φέρει ελαττώματα ως προς
τα υλικά ή την κατασκευή. Εκτός από αυτήν την εγγύηση, η Sophysa δεν παρέχει
καμία άλλη εγγύηση, ρητή ή σιωπηρή, συμπεριλαμβανομένου του μάρκετινγκ
ή της προσαρμογής για συγκεκριμένη χρήση. Η Sophysa δεν φέρει καμία ευθύνη για
τυχόν συμβάν, επιπλοκή, ζημιά ή βλάβη οποιασδήποτε φύσης που προκύπτει άμεσα
ή έμμεσα από τη χρήση αυτής της συσκευής. Η Sophysa δεν εξουσιοδοτεί κανέναν
να αναλάβει ευθύνες εκ μέρους της για τα προϊόντα της.
Επεξεργασία των προϊόντων μετά τη χρήση11.
Καταστροφή μετά τη χρήση
Τα κιτ παρακολούθησης Pressio® τα οποία έχουν βγει από τη συσκευασία, έχουν
χρησιμοποιηθεί ή εκφυτευθεί, θα πρέπει να καταστρέφονται σύμφωνα με τις διαδικασίες
που ισχύουν στην ιατρική.
Επιστροφή προϊόντων
Εάν ένα εκφυτευμένο κιτ παρακολούθησης Pressio® πρέπει να επιστραφεί στη Sophysa
για ανάλυση, θα πρέπει να επιστραφεί δηλώνοντας, εάν χρειάζεται, εάν έχει καθαριστεί.
Για τη σωστή αξιολόγηση του επιστραφέντος προϊόντος, θα πρέπει να συνοδεύεται
από μια επεξηγηματική φόρμα Εξουσιοδότησης επιστροφής στον κατασκευαστή.
Ση μ ε ί ω Σ ε ί Σ :
γ
ι α π ι ο α π ο τ ε λ ε σ μ α τ ι κ η α ν α λ ύ σ η , σ ύ ν ι σ τ α τ α ι ν α μ η ν γ ι ν ε τ α ι κ α θ α ρ ι σ μ ο σ τ η σ Δ ι α τ α ξ η σ .
σ
τ η ν π ε ρ ι π τ ω σ η π α ρ ε γ χ ύ μ α τ ι κ ο ύ κ ι τ μ ε κ ο χ λ ι α pRe s s i o ®, α φ α ι ρ ε σ τ ε π ρ ο σ ε κ τ ι κ α τ ο ν κ α θ ε τ η ρ α
α π ο τ ο ν κ ο χ λ ι α .
Σύμβολα12.
Αναφορά καταλόγου
Κατασκευαστής
Μέθοδος αποστείρωσης με τη χρήση οξειδίου
του αιθυλενίου
Μιας χρήσης
Να μην αποστειρώνεται ξανά
Χρήση έως
Κωδικός παρτίδας
LOT
Αριθμός σειράς