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• Participe en el control de seguridad del producto comercializado, transmitiendo información sobre los riesgos del producto al Fabricante y a las Autoridades Competentes
para proceder a las actuaciones que sean de su competencia.
• Con respecto al Reglamento UE 2017/745, se recuerda que los operadores públicos o privados, que en el ejercicio de su actividad detectan un accidente relacionado con un
producto sanitario, deben notificarlo al Ministerio de salud, en los términos y según las modalidades establecidas con uno o varios decretos ministeriales, y al Fabricante.
Los operadores sanitarios públicos o privados deben notificar al Fabricante cualquier otro inconveniente que pueda permitir adoptar medidas adecuadas para garantizar la
protección y la salud de los pacientes y de los usuarios.
6. ADVERTENCIAS ESPECÍFICAS
Para el uso del producto también es necesario haber leído, comprendido y seguir atentamente todas las indicaciones contenidas en el manual de uso.
• Realice simulacros de inmovilización con maniquíes, antes de poner en servicio el dispositivo.
• El uso inapropiado, o por operadores no formados puede causar lesiones, invalidez permanente o muerte. Siga siempre los procedimientos y protocolos
aprobados por el servicio médico de emergencia competente
• Para preservar la vida útil del dispositivo, es necesario protegerlo lo más posible de los rayos UV y de las condiciones meteorológicas adversas.
• En caso de detectarse un funcionamiento incorrecto del producto, use inmediatamente un dispositivo similar para garantizar la continuidad de las operaciones en curso. El
dispositivo no conforme debe ponerse fuera de uso.
• Durante el uso del dispositivo se debe garantizar la asistencia de personal cualificado.
• El sistema de tracción se debe aplicar por al menos dos operarios de emergencias, formados, con destreza y sentido común además de estar adiestrados en los procedi-
mientos de emergencia.
• Antes de aplicar el sistema de tracción, es necesario realizar las valoraciones médicas primarias oportunas, tanto para valorar si la aplicación del dispositivo es oportuna como
para valorar posibles actuaciones añadidas en función de los traumatismos del paciente.
• El dispositivo no debe estar expuesto ni entrar en contacto con fuentes térmicas de combustión o agentes inflamables.
• Utilizar el dispositivo únicamente como se describe en el presente manual.
• Compruebe siempre la integridad de todas las piezas antes del uso.
7. RIESGO RESIDUAL
No se han identificado riesgos residuales, es decir, riesgos que pueden surgir a pesar de que se respeten todas las advertencias presentes en este manual de uso.
8. DATOS TÉCNICOS Y COMPONENTES
DAVIS/DAVIS PEDIÁTRICO
ELEMENTOS DESCRIPCIÓN Y MATERIALES
1 Rueda dentada Realizada en aluminio, permite el bloqueo del mecanismo de tracción
2
Soporte de mecanismo de
tracción
Realizado en nailon, es la estructura sobre la que se instalan la rueda dentada, el perno entorno al cual se enrolla la cinta, y el manipulo
con el que se realiza la tracción, componentes necesarios para realizar la tracción de la cinta.
3 Cinta de tracción Realizada en nailon y equipada con un ojal en el que se aplica un gancho, es el elemento que transmite la tracción a la extremidad.
4 Abrazaderas de bloqueo Realizadas en material plástico, permiten bloquear la porción de tela extraíble en la posición deseada.
5 Tobillera Realizada en pvc acolchado y nailon, se coloca en el tobillo del paciente permitiendo traccionar la extremidad.
6 Bandas de soporte
Realizadas en nailon, soportan la extremidad y gracias a las bandas de cierre con hebillas de desbloqueo rápido, permiten ajustar el
dispositivo a la extremidad.
7 Soporte ciático Realizado en poliuretano, es la parte de soporte de la parte final del fémur.
8 Marco fijo Realizado en aluminio es la parte fija del marco telescópico.
9 Marco móvil
Realizado en aluminio, es la parte telescópica del marco que permite alargar el dispositivo de tal modo que lo convierte en adecuado
a la estatura del paciente en concreto.
10 Segura Realizada en aluminio, es una clavija que bloquea el soporte en posición abierta.
11 Soporte
Realizado en aluminio, cuando está abierto mantiene el dispositivo ligeramente inclinado y permite distanciar la extremidad del suelo
de tal modo que no toque el talón.
12 Manipulo de tracción Realizado en material plástico, si se rota, hace girar el perno sobre el que está envuelta la cinta generando tracción.
Características Davis adulto Davis pediátrico
Longitud mínima(1) 890 ± 10 mm 810 ± 10 mm
Longitud máxima(1) 1350 ± 10 mm 1170 ± 10 mm
Anchura 210 mm 185 mm
Anchura base 230 mm 225 mm
Longitud zona de apoyo pierna 165 mm 135 mm
Longitud correa de tracción De 0 a 500 mm De 0 a 500 mm
Inclinación 10° (variable en función de la extensión) 10° (variable en función de la extensión)
Materiales Acero, Al, Nailon Acero, Al, Nailon
Peso 1,78 ± 0,1 kg 1,58 ± 0,1 kg
Dimensión bolsa 990X330 mm 920x300 mm
Peso bolsa 520 g 320 g
(1) La extremidad debe ser aproximadamente 15 cm más corta de las medidas indicadas.
Dimensiones sujetas a margen de ± 10 mm.
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