Spencer Davis - Page 3

ÍNDICE / ÍNDICE
1. MODELOS 20
2. DESTINO DE USO 20
2.1 DESTINO DE USO Y BENEFICIOS CLÍNICOS 20
2.2 PACIENTES DESTINATARIOS 20
2.3 CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LOS PACIENTES 20
2.4 CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS
COLATERALES NO DESEADOS 20
2.5 USUARIOS E INSTALADORES 20
3. NORMAS DE REFERENCIA 20
4. INTRODUCCIÓN 20
4.1 ETIQUETADO Y CONTROL DE SEGUIMIENTO
DEL DISPOSITIVO 20
4.2 SÍMBOLOS 20
4.3 GARANTÍA Y ASISTENCIA 20
5. ADVERTENCIAS/PELIGROS 20
6. ADVERTENCIAS ESPECÍFICAS 21
7. RIESGO RESIDUAL 21
8. DATOS TÉCNICOS Y COMPONENTES 21
9. MODO DE USO 22
10. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO 23
10.1 LIMPIEZA 23
10.2 MANTENIMIENTO 23
10.3 TIEMPO DE VIDA ÚTIL 23
11. TABLA DE GESTIÓN DE FALLOS 23
12. ACCESORIOS 23
13. RECAMBIOS 23
14. ELIMINACIÓN 23
1. MODELOS 24
2. USO PRETENDIDO 24
2.1 USO PRETENDIDO E BENEFÍCIOS CLÍNICOS 24
2.2 PACIENTES DESTINATÁRIOS 24
2.3 CRITÉRIOS DE SELEÇÃO DOS PACIENTES 24
2.4 CONTRAINDICAÇÕES E EFEITOS
COLATERAIS INDESEJADOS 24
2.5 UTILIZADORES E INSTALADORES 24
3. NORMATIVA DE REFERÊNCIA 24
4. INTRODUÇÃO 24
4.1 ETIQUETAGEM E CONTROLO DA
RASTREABILIDADE DO PRODUTO 24
4.2 SÍMBOLOS 24
4.3 GARANTIA E ASSISTÊNCIA 24
5. ADVERTÊNCIAS/PERIGOS 24
6. ADVERTÊNCIAS ESPECÍFICAS 25
7. RISCO RESIDUAL 25
8. DADOS TÉCNICOS E COMPONENTES 25
9. MODO DE UTILIZAÇÃO 26
10. LIMPEZA E MANUTENÇÃO 27
10.1 LIMPEZA 27
10.2 MANUTENÇÃO 27
10.3 VIDA ÚTIL 27
11. TABELA PARA A RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS 27
12. ACESSÓRIOS 27
13. PEÇAS SOBRESSALENTES 27
14. ELIMINAÇÃO 27
PT
ES