3M Attest 1492V - Page 24

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8. Para activar el indicador
biológico, colóquelo en un
Activador de indicador biológico
Attest™. Cierre y apriete el
activador para cerrar la tapa del
IB1492V y apriete la ampolla
de medio. Luego, retire el IB y
sacúdalo (vea las imágenes a la
derecha). Verifique visualmente
que el medio haya fluido a la
cámara de cultivo en la parte
inferior del vial. Si el medio no
ha fluido a la cámara de cultivo,
sostenga el IB por la tapa y
sacúdalo hasta que el medio llene
la cámara de cultivo. Coloque el
IB1492Vactivado:
- en un pocillo de incubación
de un Lector automático
490o 490H con una versión
de software4.0.0o superior;
o bien,
- en un pocillo de incubación
de un Lector automático
490con una versión de
software anterior a4.0.0,
que está codificado en color
marrón (p. ej., configurado
para incubar IB1492V)
y espere el resultado. Consulte el
Manual del operador del Lector
automático para obtener más
información sobre su uso.
9. Por cada día que se incuba un
IB1492V procesado, se debe
activar e incubar al menos un IB1492V no procesado para usar como control
positivo. Siga las instrucciones de activación del Paso 8anterior. Escriba una
“C” (de “control”) y la fecha en la etiqueta del IB. El control positivo debe ser
del mismo código de lote que el indicador biológico procesado. El IB de control
positivo ayuda a confirmar lo siguiente:
• Que se cumplen las temperaturas correctas de incubación.
• Que la viabilidad de las esporas no se haya alterado debido a una
temperatura o humedad de almacenamiento inadecuadas, o a la
proximidad con productos químicos.
• Que la capacidad del medio de cultivo para promover el crecimiento rápido
sea la correcta.
• El correcto funcionamiento del Lector automático.
10. Incubación y lectura:
Incube el control positivo y los IB1492V procesados con vapor en un
Lector automático 490o en un Lector automático490H con una versión
de software4.0.0o superior. Consulte el Manual del operador del Lector
automático para conocer el uso apropiado de este equipo. El Lector automático
indicará un resultado positivo tan pronto como este se obtenga. La lectura
negativa definitiva del IB1492V se realiza al cabo de:
- 24minutos en Lectores automáticos 490o 490H con una versión de
software4.0.0o superior.
- 1hora en Lectores automáticos 490con una versión de softwareanterior
a 4.0.0.
Una vez que los resultados se hayan visto y registrado, podrá desechar los
IB1492V.
Interpretación de los resultados
Resultados de fluorescencia
El IB1492V de control positivo (no procesado) debe proporcionar un resultado de
fluorescencia positivo (símbolo + en la pantalla LCD del Lector automático 490o
490H). Los resultados de los IB1492V procesados no son válidos hasta que el
control positivo dé una lectura de fluorescencia positiva. Si el control positivo da
negativo (símbolo - en la pantalla LCD), verifique la Guía de resolución de problemas
del Manual del operador del Lector automático. Repita la prueba del Lector
automático con un nuevo control positivo.
Con los IB1492V procesados, un resultado positivo (símbolo + en la pantalla
LCD) indica un fallo en el proceso de esterilización. Una lectura negativa definitiva
(símbolo - en la pantalla LCD) del IB1492V procesado tras el tiempo de incubación
especificado indica un proceso de esterilización aceptable.
Actúe de inmediato ante cualquier resultado positivo de los IB procesados.
Determine la causa del IB positivo de acuerdo con las políticas y los procedimientos
del centro. Siempre repita la prueba del esterilizador y no lo use para procesar
cargas hasta que tres resultados consecutivos del IB sean negativos.
• No coloque cinta ni etiquetas en el IB1492V antes de la esterilización
oincubación.
• No incube un IB1492V si observa que, después de haber procesado el
IB y antes de activarlo, una de las ampollas de medio está rota. Repita la
prueba del esterilizador con un nuevo indicador biológico.
• Luego del procesamiento, deje enfriar el IB durante 10minutos antes de
la incubación.
• Luego de la activación del IB, asegúrese de que el medio haya fluido a la
cámara de cultivo de esporas.
Frecuencia de control
Siga las Políticas y los Procedimientos de las instalaciones que deben especificar
una frecuencia de control del indicador biológico compatible con las prácticas
recomendadas por las asociaciones profesionales o con las normas y pautas
nacionales. Como una de las prácticas recomendadas y a fin de brindarle una
seguridad óptima al paciente, 3M recomienda que cada carga de esterilización por
vapor se controle con un indicador biológico en un Dispositivo de prueba de proceso
(PCD, por sus siglas en inglés; p. ej., un paquete de prueba de IB).
Modo de empleo
1. Identifique el IB1492V escribiendo el número de carga, el esterilizador y la
fecha de procesamiento en la etiqueta indicadora. No coloque otra etiqueta o
cinta indicadora en el vial ni en la tapa.
2. Coloque el IB1492V en una configuración de bandeja representativa o en
un Dispositivo de prueba de proceso (PCD, por sus siglas en inglés) según lo
recomendado por las asociaciones profesionales o bien las normas y pautas
nacionales en materia de prácticas en centros de atención médica. No coloque
el IB1492V en contacto directo con un indicador químico, ya que los residuos
podrían transferirse al indicador biológico e influenciar el resultado.
3. Coloque el PCD en el área más complicada del esterilizador. Normalmente, está
en el estante inferior, ubicado por encima del drenaje. No obstante, se debería
consultar al fabricante del esterilizador para identificar el área de la cámara
menos favorable para la esterilización.
4. Procese la carga de acuerdo con las prácticas recomendadas.
5. Una vez completado el ciclo, extraiga el PCD del esterilizador y retire el
IB1492V.
6. Deje enfriar el IB1492V durante 10minutos antes de activarlo.
7. Compruebe el indicador de proceso en la parte superior de la tapa del IB1492V.
Un cambio de color de rosa a marrón claro o más oscuro confirma que el
IB1492V ha estado expuesto al proceso de vapor. Este cambio de color no es
indicio de que el proceso de vapor haya sido suficiente para lograr la esterilidad.
Si el indicador de proceso no presenta cambios, compruebe los monitores
físicos del esterilizador.