3M Attest 1492V - Indicaties Voor Gebruik

26
Indicaties voor gebruik
Verenigde Staten
Gebruik de 3M™Attest™ biologische indicator 1492V met snelle aflezing in
combinatie met 3M™Attest™ auto-aflezer490of Attest™ auto-aflezer490H met
softwareversie 4.0.0of hoger voor kwalificatie of controle van stoomsterilisatiecycli
met dynamische luchtverwijdering van:
• 3minuten bij 132°C (270°F)
• 4minuten bij 132°C (270°F)
• 3minuten bij 135°C (275°F)
Buiten de Verenigde Staten
Gebruik de 3M™Attest™ biologische indicator 1492V met snelle aflezing in
combinatie met 3M™Attest™ auto-aflezer490of Attest™ auto-aflezer490H met
softwareversie 4.0.0of hoger voor kwalificatie of controle van stoomsterilisatiecycli
met dynamische luchtverwijdering bij 132°C (270°F) tot 135°C (275°F).
Contra‑indicaties
Geen.
Waarschuwingen
In het plastic buisje van de biologische indicator (BI) zit een glazen ampul. Het risico
op ernstig letsel door rondvliegend vuil door een gescheurde BI voorkomen:
• Laat de BI gedurende de aanbevolen periode afkoelen voordat u deze activeert.
Als de BI wordt geactiveerd of onjuist wordt gehanteerd voordat deze is
afgekoeld, kan de glazen ampul breken.
• Draag een veiligheidsbril en handschoenen wanneer u de BI uit de
sterilisatorverwijdert.
• Draag een veiligheidsbril wanneer u de BI activeert.
• Houd de BI tijdens het pletten of schudden vast bij de dop.
• Plet de glazen ampul niet met uw vingers.
Voorzorgsmaatregelen
1. Gebruik de BI1492V NIET voor controle van sterilisatiecycli als deze niet is
ontworpen voor gebruik met:
a. Stoomsterilisatiecycli met zwaartekrachtverplaatsing.
b. Stoomsterilisatiecycli met dynamische luchtverwijdering bij 121°C (250°F).
c. Depyrogenatie, chemische damp, ethyleenoxide of andere
sterilisatieprocessen bij lage temperaturen.
2. Risico in verband met onjuiste resultaten beperken:
• Plaats voorafgaand aan sterilisatie of incubatie geen tape of labels op de
BI1492V.
• Incubeer een BI1492V niet als de mediumampul na verwerking en
voorafgaand aan activering kapot is. Test de sterilisator opnieuw met een
nieuwe biologische indicator.
• Laat de BI na verwerking 10minuten afkoelen voordat u deze incubeert.
• Controleer na activering van de BI of het medium naar de
sporengroeikamer is gestroomd.
Controlefrequentie
Volg het beleid en de procedures van uw instelling. Hierin zou een controlefrequentie
voor biologische indicators moeten zijn opgenomen die overeenkomt met de
door professionele instanties aanbevolen praktijken en/of nationale richtlijnen en
normen. Als best practice en voor optimale patiëntveiligheid adviseert 3M elke
stoomsterilisatielading te controleren met een geschikte biologische indicator in een
geschikt procesopwekkingsapparaat (PCD, d.w.z. een BI-opwekkingstestpakket).
Gebruiksaanwijzing
1. Schrijf de sterilisatoridentificatie, het ladingnummer en de verwerkingsdatum op
het indicatorlabel van de BI1492V. Plaats geen ander label of indicatortape op
het buisje of op de dop.
2. Plaats de BI1492V in een typische plateauconfiguratie of een
procesopwekkingsapparaat (PCD), zoals is aanbevolen volgens richtlijnen van
professionele instanties of nationale normen voor ziekenhuispraktijken. Plaats
de BI1492V niet in direct contact met een chemische indicator, aangezien
er dan residu op de biologische indicator terecht kan komen en het resultaat
kanbeïnvloeden.
3. Plaats het PCD in het moeilijkst bereikbare gebied van de sterilisator. Dit is
doorgaans de onderste plank, boven de afvoer. De fabrikant van de sterilisator
moet echter worden geraadpleegd om erachter te komen welk gebied van de
kamer het moeilijkst bereikbaar is voor sterilisatie.
4. Verwerk de lading volgens de aanbevolen praktijken.
5. Haal het PCD na afloop van de cyclus uit de sterilisator en verwijder de
BI1492V.
6. Laat de BI1492V eerst 10minuten afkoelen voordat u deze activeert.
7. Controleer de procesindicator boven op de dop van de BI1492V. Een
verkleuring van roze naar lichtbruin of donkerder bruin wijst op blootstelling van
de BI1492V aan het stoomproces. Met deze verkleuring wordt niet aangegeven
dat het stoomproces voldoende was om steriliteit te bereiken. Controleer de
fysieke controles van de sterilisator als de procesindicator niet is verkleurd.