3M Attest 1492V - Показания К Применению; Меры Предосторожности

70
Благодаря высокой надежности результата проверки флуоресценции
нет необходимости инкубировать БИ1492V после определения и
записи результата проверки флуоресценции с помощью устройства
Auto-reader490или Auto-reader490H.
Примечание. Чтобы узнать версию программного обеспечения устройства
Auto-reader490или 490H, однократно нажмите на кнопку Information
(Информация). На ЖК-дисплее устройства Auto-reader отобразятся две строки
с текстом. В верхней строке (слева направо) указаны:
• серийный номер;
• версия программного обеспечения (в. X.Y.Z);
• текущая дата и время.
Показания к применению
США
Используйте биологический индикатор со сверхбыстрым считыванием
3M™Attest™ Super Rapid Readout 1492V в сочетании с устройством
3M™Attest™ Auto-reader490или Attest™ Auto-reader490Н с версией
программного обеспечения 4.0.0или более поздней для квалификационного
тестирования и регулярного мониторинга процессов стерилизации паром с
динамическим удалением воздуха в ходе следующих циклов.
• 3минуты при 132°С (270°F)
• 4минуты при 132°С (270°F)
• 3минуты при 135°С (275°F)
За пределами США
Используйте биологический индикатор сверхбыстрого считывания
3M™Attest™ Super Rapid Readout 1492V в сочетании с устройством
3M™Attest™ Auto-reader490или Attest™ Auto-reader490Н с версией
программного обеспечения 4.0.0или более поздней для квалификационного
тестирования и регулярного мониторинга процессов стерилизации паром с
динамическим удалением воздуха в ходе циклов стерилизации при 132°С
(270°F) и 135°С (275°F).
Противопоказания
Отсутствуют.
Предупреждения
Внутри пластикового флакона биологического индикатора (БИ) находится
стеклянная ампула. Во избежание серьезной травмы от разлета осколков из-за
разрыва БИ соблюдайте следующие указания.
• Дайте БИ остыть в течение рекомендованного периода времени перед
активацией. Активация или чрезмерно грубое обращение с неостывшим
БИ может привести к тому, что стеклянная ампула лопнет.
• Извлекая БИ из стерилизатора, наденьте защитные очки и перчатки.
• При активации БИ надевайте защитные очки.
• Разламывая БИ или встряхивая корпус, держите БИ за колпачок.
• Не взламывайте стеклянную ампулу пальцами.
Меры предосторожности
1. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ БИ1492V для мониторинга стерилизационных циклов,
для которых он не предназначен:
a. самотечных паровых стерилизационных циклов;
b. паровых стерилизационных циклов с динамическим удалением воздуха
при 121°С (250°F);
c. стерилизации сухим жаром, химическими парами, этиленоксидом и
других низкотемпературных процессов стерилизации.
2. Чтобы уменьшить риск получения некорректных результатов, соблюдайте
следующие указания.
• Не клейте ленту или этикетки на БИ1492V до
стерилизацииилиинкубации.
• Не инкубируйте БИ1492V, если после обработки и до активации
БИ наблюдается наличие разбитой ампулы со средой. Повторите
испытания стерилизатора с новым биологическим индикатором.
• После обработки дайте БИ остыть в течение 10минут, а
затеминкубируйте.
• После активации БИ удостоверьтесь в том, что среда попала в камеру
роста спор.
Частота мониторинга
Соблюдайте принятые в вашем учреждении правила и инструкции, которые
определяют частоту мониторинга с помощью биологического индикатора и
соответствуют рекомендованным практикам профессиональной ассоциации
и (или) национальным рекомендациям и стандартам. Для достижения
наилучшего результата работы и обеспечения оптимальной безопасности
пациента компания 3М рекомендует отслеживать каждую загрузку
стерилизатора при помощи биологического индикатора в соответствующем
устройстве контроля процесса (УКП, то есть в составе пакета для тестирования
с нагрузкой с БИ).
Указания по применению
1. Промаркируйте БИ1492V, указав на этикетке индикатора номер загрузки,
стерилизатор и дату обработки. Не наклеивайте другую этикетку или
индикаторную ленту на флакон или колпачок индикатора.
2. Поместите БИ1492V в лоток стандартной конфигурации или
устройство контроля процесса (УКП) в соответствии с рекомендациями
профессиональной ассоциации или рекомендациями национальных
стандартов для практического применения в учреждениях
здравоохранения. Не допускайте непосредственного контакта БИ1492V с
химическим индикатором, так как остаточные количества могут перейти
на биологический индикатор и повлиять на результат.
3. Поместите PCD в наиболее проблемную часть стерилизатора. Обычно
это нижняя полка над сливом, однако следует проконсультироваться