3M Attest 1492V - Interpretation der Ergebnisse

11
5. Nehmen Sie den PCD, nachdem der Zyklus abgeschlossenen ist, aus dem
Sterilisator und entnehmen Sie den 1492VBI.
6. Lassen Sie den 1492VBI vor der Aktivierung 10Minuten lang abkühlen.
7. Prüfen Sie den Prozessindikator oben am Verschluss des 1492VBI. Durch eine
Farbänderung von rosa nach hellbraun oder zu einem dunkleren Farbton wird
bestätigt, dass der 1492VBI dem Dampfprozess ausgesetzt war. Diese
Farbänderung zeigt jedoch nicht an, dass das Dampfverfahren für eine Sterilität
ausreichend war. Falls der Prozessindikator unverändert ist, prüfen Sie die
physikalischen Kontrollen des Sterilisators.
8. Um den Bioindikator zu aktivieren,
setzen Sie ihn in einen Attest™
Bioindikator-Aktivator ein.
Verschließen Sie den Aktivator und
drücken Sie ihn zusammen, um
den Verschluss des 1492VBI zu
schließen und die Substratampulle
zu zerdrücken. Entnehmen Sie dann
den BI und schwenken Sie ihn (siehe
Abbildungen rechts). Überprüfen
Sie visuell, ob das Substrat in die
Sporennährkammer am Boden
der Phiole geflossen ist. Wenn die
Sporennährkammer nicht mit dem
Substrat gefüllt ist, halten Sie den BI
am Verschluss und schwenken Sie
ihn, bis die Sporennährkammer mit
dem Substrat gefüllt ist. Setzen Sie
den aktivierten 1492VBI:
- in eine Inkubationskammer
eines 490oder 490H
Auto-Reader mit
der Softwareversion
4.0.0oderhöher
oder
- in eine Inkubationskammer
eines 490Auto-Readers mit
einer Softwareversion unter
4.0.0mit der Farbcodierung
Braun (d.h. für Inkubation von
1492VBIs konfiguriert)
und warten Sie das Ergebnis
ab. Weitere Informationen
zur Verwendung des Auto-Readers finden Sie im Benutzerhandbuch des
Auto-Readers.
9. Aktivieren und inkubieren Sie an jedem Tag, an dem ein 1492VBI verarbeitet
wird, mindestens einen nicht-verarbeiteten 1492VBI als Positivkontrolle.
Befolgen Sie die oben stehende Aktivierungsanleitung in Schritt 8. Schreiben Sie
ein „K“ (für „Kontrolle“) und das Datum auf das BI-Etikett. Die Positivkontrolle
muss aus derselben Charge stammen wie der verarbeitete Bioindikator. Die
Positivkontrolle für den BI bestätigt Folgendes:
• Die korrekten Inkubationstemperaturen werden erreicht.
• Die Lebensfähigkeit der Sporen wurde nicht durch ungeeignete
Lagertemperaturen, Luftfeuchtigkeit oder Chemikalien beeinträchtigt.
• Das Substrat ist fähig, ein schnelles Wachstum zu fördern.
• Die korrekte Funktionsweise des Auto-Readers ist gewährleistet.
10. Inkubation und Auslesung:
Inkubieren Sie die Positivkontrolle und die dampfsterilisierten 1492VBIs in
einem 490Auto-Reader oder einem 490H Auto-Reader mit der Softwareversion
4.0.0oder höher. Weitere Informationen zur korrekten Verwendung dieser
Ausrüstung finden Sie im Benutzerhandbuch des Auto-Readers. Der
Auto-Reader zeigt ein positives Ergebnis an, sobald es zur Verfügung steht. Die
endgültige negative Auslesung des 1492VBI erfolgt:
- nach 24Minuten im 490oder 490H Auto-Reader mit der Softwareversion
4.0.0oder höher
- nach einer Stunde im 490Auto-Reader mit einer Softwareversion
unter4.0.0
Nachdem die Ergebnisse angezeigt und dokumentiert wurden, können die
1492VBIs entsorgt werden.
Interpretation der Ergebnisse
Fluoreszenzergebnis
Die Positivkontrolle (nicht verarbeitet) des 1492VBI muss ein positives Ergebnis der
Fluoreszenz ergeben („+“ auf dem LCD-Display des 490oder 490H Auto-Readers).
Die Ergebnisse der verarbeiteten 1492VBIs sind erst dann gültig, wenn die
Positivkontrolle eine positive Fluoreszenz ausliest. Wenn die Positivkontrolle
negativ ausgelesen wird („-“ auf dem LCD-Display), schlagen Sie im Kapitel zur
Fehlerbehebung im Benutzerhandbuch des Auto-Readers nach. Testen Sie den
Auto-Reader nochmals mit einer neuen Positivkontrolle.
Ein positives Ergebnis („+“ auf dem LCD-Display) für einen verarbeiteten 1492VBI
weist auf einen Fehler im Sterilisationsprozess hin. Bei verarbeiteten 1492VBIs
weist eine negative Endauslesung („-“ auf dem LCD-Display) nach der angegebenen
Inkubationszeit auf einen akzeptablen Sterilisationsprozess hin.