3M Attest 1492V - Indicações de Uso

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Indicações de uso
EstadosUnidos
Use o Indicador Biológico de Leitura Super Rápida 1492V 3M™ Attest™ em
conjunto com a Incubadora/Leitora 4903M™ Attest™ ou com a Incubadora/
Leitora 490H Attest™ com a versão de software 4.0.0ou superior para qualificar
ou monitorar ciclos de esterilização a vapor com remoção dinâmica de ar:
• 3minutos a 270°F (132°C)
• 4minutos a 270°F (132°C)
• 3minutos a 275°F (135°C).
Fora dos EstadosUnidos
Use o Indicador Biológico de Leitura Super Rápida 1492V 3M™ Attest™ em
conjunto com a Incubadora/Leitora 4903M™ Attest™ ou com a Incubadora/
Leitora 490H Attest™ com a versão de software 4.0.0ou superior para qualificar
ou monitorar ciclos de esterilização a vapor a 270°F (132°C) a 275°F (135°C)
com remoção dinâmica de ar:
Contraindicações
Nenhuma.
Avisos
Há uma ampola de vidro dentro do frasco de plástico do indicador biológico (IB).
Para evitar o risco de lesão séria por estilhaços que podem voar devido à quebra
do IB:
• Deixe o IB resfriar pelo tempo recomendado antes de ativá-lo. A ativação ou
manipulação excessiva do IB antes de ele ser resfriado pode fazer com que a
ampola de vidroexploda.
• Use óculos e luvas de segurança ao remover o IB doesterilizador.
• Useóculos de segurança quando estiver ativando o IB.
• Manuseie o IB pela tampa ao quebrá-lo ou agitá-lo.
• Nãouse os seus dedos para quebrar a ampola de vidro.
Precauções
1. NÃO use o IB1492Vpara monitorar os ciclos de esterilização que não sejam
compatíveis com:
a. Ciclos de esterilização a vapor por deslocamento por gravidade;
b. Ciclos de esterilização a vapor com remoção dinâmica de ar 250°F (121°C);
c. Calor seco, vapor químico, óxido de etileno ou outros processos de
esterilização com baixatemperatura.
2. Para reduzir o risco associado a resultados incorretos:
• Não coloque fita adesiva ou etiquetas no IB1492V antes da esterilização
ou incubação.
• Não incube um IB1492V se, após o processamento e antes da ativação
do IB, for observado que a ampola com o meio de cultura está quebrada.
Teste novamente o esterilizador com um novo indicador biológico.
• Após o processamento, deixe o IB resfriar por 10minutos antes
daincubação.
• Após a ativação do IB, certifique-se de que o meio de cultura foi enviado
para a câmara de crescimento para esporos.
Frequência de monitoramento
Siga as políticas e procedimentos do estabelecimento que devem especificar se
uma frequência de monitoramento do indicador biológico está em conformidade
com as práticas recomendadas de associações profissionais e/ou normas e
diretrizes nacionais. Como uma melhor prática e para fornecer a segurança ideal ao
paciente, a 3M recomenda que toda carga de esterilização a vapor seja monitorada
com um indicador biológico em um dispositivo de teste desafio [Process Challenge
Device, PCD (ou seja, um pacote de teste desafio do IB)] apropriado.
Instruções deuso
1. Identifique o IB1492V escrevendo o número da carga, o esterilizador e a data
de processamento na etiqueta indicadora. Nãocoloque outra etiqueta ou fita
indicadora no frasco nem na tampa.
2. Coloque o IB1492V em uma configuração de bandeja representativa ou
dispositivo de teste desafio (PCD) conforme recomendado pelas diretrizes
de associações profissionais ou normas nacionais de prática de saúde
do estabelecimento. Não coloque o IB1492V em contato direto com um
indicador químico, uma vez que resíduos seriam transferidos para o indicador
biológico, o que afetaria o resultado.
3. Coloque o PCD na área mais desafiadora para o esterilizador. Normalmente,
é a parte inferior da prateleira, sobre um dreno, entretanto, o fabricante do
esterilizador deve ser consultado antes deidentificar a área da câmara menos
favorável para esterilização.
4. Processe a carga de acordo com as práticasrecomendadas.
5. Depois da conclusão do ciclo, tire o PCD do esterilizador e remova o IB1492V.
6. Deixe o IB1492V resfriar por 10minutos antes de ativá-lo.
7. Verifique o indicador do processo na parte superior da tampa do IB1492V.A
mudança da cor rosa para marrom-claro ou marrom mais escuro confirma
que o IB1492V foi exposto ao processo a vapor. Essa mudança de cor não
indica se o processo a vapor foi suficiente para alcançar a esterilidade. Se
o indicador do processo não tiver alterado, verifique os monitores físicos
doesterilizador.