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7. Vérifier l’indicateur de processus au sommet du capuchon du 1492VBI. Un
changement de couleur du rose au marron clair ou à une couleur plus foncée
confirme que le 1492VBI a été exposé au processus de stérilisation à la vapeur.
Ce changement de couleur ne signifie pas que le procédé de stérilisation à la
vapeur a été suffisant pour assurer la stérilité. Si l'indicateur de processus ne
change pas de couleur, vérifier les contrôles physiques du stérilisateur.
8. Pour activer l'indicateur
biologique, le placer dans
l’activateur de l’indicateur
biologique Attest™. Fermer et
appuyer sur l’activateur pour
fermer le capuchon du 1492VBI
et écraser l'ampoule de milieu.
Puis retirer l’IB et le renverser
(voir illustrations à droite). Vérifier
visuellement que le milieu s'est
bien répandu dans la chambre
de croissance, au fond du flacon.
Si le milieu ne s'est pas répandu
dans la chambre de croissance,
prendre l’IB par le capuchon
et le renverser jusqu'à ce que
le milieu se répande dans la
chambre de croissance. Placer le
1492VBIactivé:
- dans un puits de
l’Auto-reader 490ou 490H
doté de la version logicielle
4.0.0ou ultérieure
ou
- dans un puits d'incubation de
l’Auto-reader 490doté d’une
version logicielle antérieure
à 4.0.0qui a le code-couleur
marron (par exemple,
configuré pour incuber des
1492VBI).
et attendre le résultat. Pour plus
d'informations sur l’utilisation de
l’Auto-reader, consulter le manuel
de l’utilisateur.
9. Les jours où un 1492VBI traité est mis à incuber, activer et mettre à incuber
au moins un 1492VBI non traité qui il servira de témoin positif. Suivre les
instructions d'activation à l’étape8ci-dessus. Inscrire un «T» (pour «témoin»)
ainsi que la date sur l'étiquette de l’IB. Le témoin positif doit avoir le même
numéro de lot que l'indicateur biologique traité. Le témoin positif permet de
confirmer que:
• les températures d’incubation correctes sont atteintes,
• la viabilité des spores n'a pas été altérée en raison d'une température
de stockage inadéquate, de l'humidité ou de la proximité de
produitschimiques,
• le milieu est apte à favoriser une croissance rapide, et
• l'Auto-reader fonctionne correctement.
10. Incubation et lecture:
Mettre à incuber le témoin positif et les 1492VBI traités à la vapeur dans un
Auto-reader 490ou un Auto-reader 490H doté de la version logicielle 4.0.0ou
supérieure. Consulter le manuel de l’utilisateur de l’Auto-reader pour plus
d'informations concernant l’utilisation conforme de ce dispositif. L’Auto-reader
indique un résultat positif dès que celui-ci est disponible. La lecture finale des
1492VBI négatifs est faite au bout de:
- 24minutes dans l’Auto-reader 490ou 490H doté de la version logicielle
4.0.0ou ultérieure
- 1heure dans l'Auto-reader 490doté d'une version logicielle antérieure
à 4.0.0.
Une fois que les résultats ont été affichés et enregistrés, les 1492VBI peuvent
être jetés.
Interprétation des résultats
Résultats fluorescents
Le 1492VBI témoin positif (non traité) doit fournir un résultat fluorescent positif
(signe «+» sur l'écran LCD de l'Auto-reader 490ou 490H). Les résultats des
1492VBI traités ne sont pas valables tant que le témoin positif n'affiche pas une
fluorescence positive. Si le témoin positif s'affiche négatif (signe «-» sur l'écran
LCD), consulter le Guide de dépannage du Manuel de l'utilisateur de l'Auto-reader.
Re-tester l'Auto-reader avec un nouveau témoin positif.
Avec les 1492VBI traités, un résultat positif (signe «+» sur l'écran LCD) indique
l’échec du processus de stérilisation. Un relevé final négatif du 1492VBI traité (signe
«-» sur l'écran LCD) au bout du temps d'incubation spécifié indique la validité du
processus de stérilisation.