3M Attest 1492V - Instrucciones de Uso

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Instrucciones de uso
Estados Unidos
Use el Indicador biológico de lectura súper rápida 1492V 3M™Attest™ junto con
el Lector automático 4903M™Attest™ o con el Lector automático490H Attest™
con una versión de software4.0.0o superior para calificar o controlar ciclos de
esterilización por vapor por extracción dinámica de aire de:
• 3minutos a 132°C (270°F)
• 4minutos a 132°C (270°F)
• 3minutos a 135°C (275°F)
Fuera de los Estados Unidos
Use el Indicador biológico de lectura súper rápida 1492V 3M™Attest™ junto
con el Lector automático 4903M™Attest™ o con el Lector automático490H
Attest™ con una versión de software4.0.0o superior para calificar o controlar
ciclos de esterilización por vapor por extracción dinámica de aire a 132°C (270°F)
y 135°C (275°F).
Contraindicaciones
Ninguna.
Advertencias
Hay una ampolla de vidrio dentro del vial plástico del indicador biológico (IB). Para
prevenir el riesgo de lesiones graves debido a la proyección de residuos por la rotura
de un IB, haga lo siguiente:
• Deje enfriar el IB durante el periodo recomendado antes de activarlo. Una
activación o manipulación excesiva del IB antes de enfriarse puede hacer que
la ampolla estalle.
• Use gafas y guantes de protección cuando retire el IB del esterilizador.
• Use gafas de protección cuando active el IB.
• Cuando apriete o sacuda el IB, sosténgalo por la tapa.
• No apriete la ampolla de vidrio con los dedos.
Precauciones
1. NO use el IB1492V para controlar los ciclos de esterilización para los cuales no
fue diseñado, tales como los siguientes:
a. Ciclos de esterilización por vapor con desplazamiento por gravedad.
b. Ciclos de esterilización por vapor por extracción dinámica de aire a
121°C (250°F).
c. Ciclos de esterilización por calor seco, vapor químico, óxido de etileno u otros
procesos de esterilización a baja temperatura.
2. Para reducir los riesgos vinculados a resultados incorrectos:
• No coloque cinta ni etiquetas en el IB1492V antes de la esterilización
oincubación.
• No incube un IB1492V si observa que, después de haber procesado el
IB y antes de activarlo, una de las ampollas de medio está rota. Repita la
prueba del esterilizador con un nuevo indicador biológico.
• Luego del procesamiento, deje enfriar el IB durante 10minutos antes de
la incubación.
• Luego de la activación del IB, asegúrese de que el medio haya fluido a la
cámara de cultivo de esporas.
Frecuencia de control
Siga las Políticas y los Procedimientos de las instalaciones que deben especificar
una frecuencia de control del indicador biológico compatible con las prácticas
recomendadas por las asociaciones profesionales o con las normas y pautas
nacionales. Como una de las prácticas recomendadas y a fin de brindarle una
seguridad óptima al paciente, 3M recomienda que cada carga de esterilización por
vapor se controle con un indicador biológico en un Dispositivo de prueba de proceso
(PCD, por sus siglas en inglés; p. ej., un paquete de prueba de IB).
Modo de empleo
1. Identifique el IB1492V escribiendo el número de carga, el esterilizador y la
fecha de procesamiento en la etiqueta indicadora. No coloque otra etiqueta o
cinta indicadora en el vial ni en la tapa.
2. Coloque el IB1492V en una configuración de bandeja representativa o en
un Dispositivo de prueba de proceso (PCD, por sus siglas en inglés) según lo
recomendado por las asociaciones profesionales o bien las normas y pautas
nacionales en materia de prácticas en centros de atención médica. No coloque
el IB1492V en contacto directo con un indicador químico, ya que los residuos
podrían transferirse al indicador biológico e influenciar el resultado.
3. Coloque el PCD en el área más complicada del esterilizador. Normalmente, está
en el estante inferior, ubicado por encima del drenaje. No obstante, se debería
consultar al fabricante del esterilizador para identificar el área de la cámara
menos favorable para la esterilización.
4. Procese la carga de acuerdo con las prácticas recomendadas.
5. Una vez completado el ciclo, extraiga el PCD del esterilizador y retire el
IB1492V.
6. Deje enfriar el IB1492V durante 10minutos antes de activarlo.
7. Compruebe el indicador de proceso en la parte superior de la tapa del IB1492V.
Un cambio de color de rosa a marrón claro o más oscuro confirma que el
IB1492V ha estado expuesto al proceso de vapor. Este cambio de color no es
indicio de que el proceso de vapor haya sido suficiente para lograr la esterilidad.
Si el indicador de proceso no presenta cambios, compruebe los monitores
físicos del esterilizador.