3M Attest 1492V - Indicações de Utilização

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Indicações de Utilização
Estados Unidos
Utilize o Indicador Biológico de Leitura Super-rápida 1492V 3M™Attest™ em
conjunto com o Leitor Automático 4903M™Attest™ ou o Leitor Automático 490H
Attest™ com versão de software 4.0.0ou superior para qualificar ou monitorizar os
ciclos de esterilização a vapor por remoção dinâmica de ar de:
• 3minutos a 132°C (270°F)
• 4minutos a 132°C (270°F)
• 3minutos a 135°C (275°F).
Fora dos Estados Unidos
Utilize o Indicador Biológico de Leitura Super-rápida 1492V 3M™Attest™ em
conjunto com o Leitor Automático 4903M™Attest™ ou o Leitor Automático 490H
Attest™ com versão de software 4.0.0ou superior para qualificar ou monitorizar os
ciclos de esterilização a vapor por remoção dinâmica de ar entre 132°C (270°F)
a 135°C (275°F).
Contraindicações
Nenhuma.
Advertências
Existe uma ampola de vidro dentro do frasco-ampola de plástico do indicador
biológico (IB). Para prevenir o risco de lesões graves causadas pela projeção de
fragmentos resultantes da rutura do IB:
• Deixe arrefecer o IB durante o período de tempo recomendado antes da
ativação. A ativação ou manuseio excessivo antes de o IB arrefecer podem
resultar na rutura da ampola de vidro.
• Use luvas e óculos de segurança para remover o IB do esterilizador.
• Use óculos de segurança para ativar o IB.
• Manuseie o IB através da tampa ao esmagar ou agitar.
• Não use os dedos para esmagar a ampola de vidro.
Precauções
1. NÃO utilize o IB1492V para monitorizar os ciclos de esterilização para os quais
não está desenvolvido para testar:
a. Ciclos de esterilização a vapor de deslocamento por gravidade;
b. Ciclos de esterilização a vapor por remoção dinâmica de ar a 121 °C (250 °F);
c. Calor seco, vapor químico, óxido de etileno ou outros processos de
esterilização a baixa temperatura.
2. Para reduzir o risco associado a resultados incorretos:
• Não coloque fita nem etiquetas no IB1492V antes da esterilização ou
daincubação.
• Não incube o IB1492V se, após o processamento e antes da ativação do
IB, for detetada uma ampola de meio partida. Volte a testar o esterilizador
com um novo indicador biológico.
• Após o processamento, deixe o IB arrefecer durante 10minutos antes
daincubação.
• Após a ativação do IB, certifique-se de que o meio fluiu para a câmara de
cultivo de esporos.
Frequência de monitorização
Siga as Políticas e Procedimento da instituição, que devem especificar a frequência
de monitorização de um indicador biológico em conformidade com as práticas
recomendadas pelas associações profissionais e/ou as diretrizes de orientação e
normas nacionais. Na qualidade de boa prática e de modo a garantir a máxima
segurança do paciente, a 3M recomenda que todas as cargas de esterilização a
vapor sejam monitorizadas com um indicador biológico num Dispositivo de Desafio
de Processo (PCD, ou seja, o pacote de teste desafio do IB).
Instruções de utilização
1. Identifique o IB1492V, indicando o número da carga, o esterilizador e a data de
processamento na etiqueta do indicador. Não coloque outras etiquetas ou fitas
indicadoras no frasco-ampola ou na tampa.
2. Coloque o IB1492V numa bandeja com uma configuração representativa ou
do Dispositivo de Desafio de Processo (PCD), conforme recomendado pelas
diretrizes de orientação das associações profissionais ou normas nacionais
de prática hospitalar. Não coloque o IB1492V em contacto direto com um
indicador químico na medida em que os resíduos podem ser transferidos para o
indicador biológico e afetar o resultado.
3. Coloque o PCD na área de mais difícil alcance do esterilizador. Normalmente,
essa área corresponde ao tabuleiro inferior, sobre o dreno; no entanto, deve
consultar o fabricante do esterilizador para identificar a área da câmara menos
favorável à esterilização.
4. Processe a carga de acordo com as práticas recomendadas.
5. Após a conclusão do ciclo, retire o PCD do esterilizador e remova o IB1492V.
6. Deixe o IB1492V arrefecer durante 10minutos antes da ativação.
7. Verifique o indicador do processo em cima da tampa do IB1492V. A alteração
de cor de rosa para castanho-claro ou mais escuro confirma que o IB1492V foi
exposto a um processo de esterilização a vapor. Esta alteração de cor não
significa que o processo tenha sido suficiente para se obter a esterilização.
Seoindicador de processo se mantiver inalterado, verifique os monitores
físicos doesterilizador.