Spencer Davis - Page 25

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Autoridades competentes.
• Com referência ao Regulamento UE 2017/745 lembramos aqui que, na ocorrência de um acidente envolvendo um produto médico, os operadores públicos ou privados são
obrigados a notificar o Ministério da Saúde, nos termos e modos estabelecidos com um ou mais decretos ministeriais, e o Fabricante. Os operadores sanitários públicos
ou privados têm a obrigação de comunicar ao Fabricante qualquer outro inconveniente que possa permitir a adoção de medidas que garantam a proteção e a saúde dos
pacientes e utilizadores.
6. ADVERTÊNCIAS ESPECÍFICAS
Para utilizar o sistema de tração é preciso ler, compreender e observar atentamente todas as indicações presentes no Manual de Uso.
• Efetuar simulações de tração com manequins antes de colocar o dispositivo em serviço.
• Uma utilização imprópria ou operadores não devidamente treinados podem provocar lesões, invalidez permanente ou a morte. Observar sempre os procedi-
mentos e os protocolos aprovados pelo Serviço Médico de Emergência competente.
• Para preservar a sua vida útil, proteger o dispositivo o máximo possível contra os raios ultravioletas e condições meteorológicas adversas.
• Em caso de mau funcionamento do produto, utilizar um dispositivo semelhante para garantir a continuidade das operações em andamento. O dispositivo não conforme
deve ser colocado fora de serviço.
• Durante a utilização do dispositivo deve ser garantida a assistência por parte de pessoal qualificado.
• O sistema de tração deve ser aplicado por pelo menos dois socorristas treinados, dotados de boa destreza e bom senso, para além de experientes em procedimentos de
resgate de emergência.
• Antes de aplicar o sistema de tração é necessário realizar as devidas avaliações médicas primárias, tanto para analisar se a aplicação do dispositivo é adequada como para
considerar eventuais ações adicionais a executar em função dos traumas relatados pelo paciente.
• O dispositivo não deve ser exposto ou entrar em contacto com fontes térmicas de combustão ou agentes inflamáveis.
• Utilizar o dispositivo exclusivamente conforme descrito neste Manual de Uso.
• Verificar sempre a integridade de todos os componentes antes do uso.
7. RISCO RESIDUAL
Não são identificados riscos residuais, ou seja riscos que podem surgir não obstante a plena observância de todas as advertências contidas neste Manual de Uso.
8. DADOS TÉCNICOS E COMPONENTES
DAVIS/DAVIS PEDIÁTRICO
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ELEMENTOS DESCRIÇÃO E MATERIAIS
1 Roda dentada Realizada em alumínio, permite bloquear o mecanismo de tração
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Suporte do mecanismo
de tração
Realizado em nylon, trata-se de estrutura na qual estão instalados a roda dentada, o perno em torno do qual a correia está enrolada e
o manípulo com o qual a tração é realizada; abriga os componentes necessários para colocar a correia em tração
3 Correia de tração Realizada em nylon e dotada de um olhal ao qual é aplicado um gancho, é o elemento que transmite a tração para o membro
4 Anilhas de travamento Realizadas em material plástico, permitem bloquear a porção de estrutura extraível na posição desejada
5 Tornozeleira Fabricada em PVC acolchoado e nylon, é aplicada no tornozelo do paciente permitindo assim a colocação em tração do membro
6 Correias de suporte
Realizadas em nylon, suportam o membro graças às faixas de estabilização com fivelas de desengate rápido e permitem um correto
posicionamento e fixação do mesmo no dispositivo
7 Suporte isquiático Realizado em poliuretano é a parte de suporte da porção terminal do fémur
8 Estrutura fixa Realizada em alumínio, é a parte fixa da estrutura
9 Estrutura móvel
Realizada em alumínio, é a parte telescópica da estrutura que permite alongar o dispositivo para adaptá-lo à altura de um específico
paciente
10 Trava Realizada em alumínio, é um pino que permite bloquear o suporte na posição aberta
11 Suporte
Realizado em alumínio, quando aberto mantém o dispositivo ligeiramente inclinado e permite distanciar o membro do chão e não
deixar o calcanhar encostar
12 Manípulo de tração
Realizado em material plástico, se girado transmite o movimento para o perno em torno do qual a correia se encontra enrolada
gerando a tração
Características Davis adulto Davis pediátrico
Comprimento mínimo (1) 890 ± 10 mm 810 ± 10 mm
Comprimento máximo (1) 1350 ± 10 mm 1170 ± 10 mm
Largura 210 mm 185 mm
Largura da base 230 mm 225 mm
Largura da zona de apoio da perna 165 mm 135 mm
Comprimento correia de tração de 0 a 500 mm de 0 a 500 mm
Inclinação 10° (variável de acordo com a extensão) 10° (variável de acordo com a extensão)
Materiais Aço, Alumínio, Nylon Aço, Alumínio, Nylon
Peso 1,78 ± 0,1 kg 1,58 ± 0,1 kg
Dimensões da bolsa 990X330 mm 920x300 mm
Peso da bolsa 520 g 320 g
(1) O membro deve ser cerca de 15 cm mais curto em relação às medidas indicadas.
Dimensões sujeitas a tolerâncias de ± 10 mm.