3M Attest 1492V - Page 44

43
8. Aktivoi biologinen indikaattori
asettamalla se Attest™ biologisen
indikaattorin aktivaattoriin. Sulje
aktivaattori ja purista sitä, jolloin
1492VBI:n korkki sulkeutuu ja
kasvualusta-ampulli murskautuu.
Ota BI ulos tämän jälkeen ja kopauta
sitä (katso kuvat oikealla). Varmista
silmämääräisesti, että kasvualusta
on virrannut kasvukammioon pullon
alaosassa. Jollei kasvualusta ole
täyttänyt kasvukammiota, tartu BI:n
korkkiin ja näpäytä BI:a, kunnes
kasvualusta täyttää kasvukammion.
Aseta aktivoitu 1492VBI:
- vähintään ohjelmistoversiolla
4.0.0varustetun 490- tai
490H-automaattilukijan
johonkinsäiliöön
tai
- vähintään ohjelmistoversiolla
4.0.0varustetun
490-automaattilukijan
inkubointisäiliöön, jossa on
ruskea värikoodi (osoitukseksi
konfiguroinnista 1492VBI:eille)
ja odota tulosta. Katso lisätietoja
automaattilukijan käytöstä
senkäyttöoppaasta.
9. Joka päivä, kun inkuboit
prosessoidun 1492VBI:n, aktivoi ja
inkuboi ainakin yksi prosessoimaton
1492VBI käytettäväksi positiivisena
kontrollina. Noudata yllä vaiheessa
8annettuja aktivointiohjeita. Kirjoita
BI:n etikettiin ”C” (kontrolli) ja päiväys. Positiivisen kontrollin eräkoodin on
oltava sama kuin prosessoidussa biologisessa indikaattorissa. Positiivisen
kontrolli-BI:n avulla voidaan varmistua seuraavista:
• oikeat inkubointilämpötilat on saavutettu,
• itiöiden elinkyky ei ole heikentynyt virheellisen säilytyslämpötilan,
kosteuden tai kemikaalien läheisyyden vuoksi,
• kasvualusta kykenee edistämään nopeaa kasvua ja
• automaattilukija toimii asianmukaisesti.
10. Inkubointi ja lukeminen:
Inkuboi positiivista kontrollia ja höyryprosessoituja 1492VBI:eita vähintään
ohjelmistoversiolla 4.0.0varustetussa 490- tai 490H-automaattilukijassa.
Katso laitteiston asianmukainen käyttö automaattilukijan käyttöoppaasta.
Automaattilukija ilmoittaa positiivisen tuloksen heti, kun se on vahvistunut.
1492VBI:n lopullinen negatiivinen tulos saadaan:
- 24minuutin kuluttua vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0varustetulla 490-
tai 490H-automaattilukijalla
- 1tunnin kuluttua versiota 4.0.0edeltävillä ohjelmistoversioilla varustetulla
490-automaattilukijalla.
Kun tulokset on näytetty ja tallennettu, 1492VBI voidaan hävittää.
Tulosten tulkinta
Fluoresoivat lukemat
Positiivisen kontrollin (käsittelemättömän) 1492VBI:n on annettava fluoresoiva
lukema (+ 490-tai 490H-automaattilukijan nestekidenäytöllä). Käsitellyn
1492VBI:ntulokset eivät ole päteviä, ennen kuin positiivinen kontrolli antaa
positiivisen fluresoivan lukeman. Jos positiivinen kontrolli antaa negatiivisen
lukeman (- nestekidenäytöllä), tarkista automaattilukijan käyttöoppaan
vianmääritysopas. Testaa automaattilukija uudelleen uudella positiivisella kontrollilla.
Prosessoidun 1492VBI:n positiivinen lukema (+ nestekidenäytöllä) osoittaa
sterilointiprosessin epäonnistuneen. Prosessoidun 1492VBI:n lopullinen negatiivinen
lukema (- nestekidenäytöllä) määritellyn inkubointiajan kuluttua osoittaa
sterilointiprosessin hyväksyttävyyden.
Jos prosessoiduille BI:eille saadaan positiivinen tulos, reagoi heti. Määritä
positiivisen BI:n syy laitoksen periaatteiden ja menetelmien mukaisesti. Testaa
sterilointilaite aina uudelleen äläkä käytä sitä kuormien prosessointiin, kunnes saat
kolme peräkkäistä negatiivista tulosta BI:eilla.
Valinnainen silmämääräinen pH-värinmuutostulos
1492VBI hävitetään yleensä, kun fluoresoiva tulos on kirjattu. Jos halutaan
tutkia erityisiä seikkoja, 1492VBI:eita voidaan inkuboida lisää silmämääräisen
pH-värinmuutoksen havaitsemiseksi. Aktivoinnin jälkeen inkuboinnin aikana
valkoinen kuitukangas imee bromokresolipurppuran indikaattorin eli kasvualustassa
olevan pH-herkän indikaattorivärin, ja muuttuu siniseksi. Positiivisen kontrollin
yhteydessä kasvualusta ja/tai kuitukangas muuttuvat keltaisiksi 48tunnin kuluessa.
Keltaisen värin havaitseminen pullossa osoittaa positiivisen tuloksen.
Prosessoidun 1492VI BI:n yhteydessä kasvualustan ja/tai kuitukankaan värin
muuttuminen purppurasta keltaiseksi osoittaa sterilointiprosessin epäonnistuneen.
Negatiivinen pH-värinmuutos eli kasvualustan ja kuitukankaan pysyminen
purppuranvärisenä/sinisenä havaitaan 48tunnin kuluttua.
2. Virheellisiin tuloksiin liittyvän riskin alentamiseksi:
• Älä aseta teippiä tai etikettejä 1492VBI:n päälle ennen sterilointia
taiinkubointia.
• Älä inkuboi 1492VBI:a jos havaitset prosessoinnin jälkeen mutta
ennen BI:n aktivointia, että kasvualusta-ampulli on rikkoutunut. Testaa
sterilointilaite uudelleen uudella biologisella indikaattorilla.
• Anna BI:n jäähtyä 10minuuttia prosessoinnin jälkeen ennen inkubointia.
• Varmista BI:n aktivoinnin jälkeen, että kasvualusta on virrannut
itiöidenkasvukammioon.
Valvontatiheys
Noudata toimipaikkasi periaatteita ja menettelyjä, joissa biologiseen indikaattoriin
perustuva valvontatiheys on määritelty ammattialan suositeltujen käytäntöjen
ja/tai kansallisten ohjeistusten ja standardien mukaisesti. 3M suosittelee
parhaana käytäntönä, joka varmistaa myös optimaalisen potilasturvallisuuden,
jokaisen höyrysterilointikuorman valvontaa biologisella indikaattorilla,
joka toimitetaan asianmukaisessa prosessinseurantalaitteessa (PCD) eli
BI-seurantatestipakkauksessa.
Käyttöohjeet
1. Tunnista 1492VBI kirjoittamalla kuorman numero, sterilointilaite ja
prosessointipäivä indikaattorin etikettiin. Älä sijoita toista etikettiä tai
indikaattoriteippiä pullon tai korkin päälle.
2. Aseta 1492VI BI tilastollisesti edustavaan tarjotinkokoonpanoon tai
prosessinseurantalaitteeseen (PCD) ammattialan ohjeistuksen tai
terveydenhuollon toimipaikan käytäntöjä koskevien kansallisten standardien
mukaisesti. Älä aseta 1492VBI:a suoraan kosketukseen kemiallisen
indikaattorin kanssa, koska biologiseen indikaattoriin voi päätyä tulosta
vääristäviä jäämiä.
3. Aseta prosessinseurantalaite sterilointilaitteen haastavimpaan kohtaan.
Sellainen on yleensä alahylly poistoaukon yläpuolella. Selvitä joka tapauksessa
sterilointilaitteen valmistajalta steriloinnin kannalta epäsuotuisin kammion osa.
4. Käsittele kuorma vakiintuneiden käytäntöjen mukaisesti.
5. Ota prosessinseurantalaite sterilointilaitteesta syklin valmistumisen jälkeen ja
irrota 1492VBI.
6. Anna 1492VBI:n jäähtyä 10minuutin ajan ennen aktivointia.
7. Tarkista 1492VBI:n korkin päällä oleva prosessi-indikaattori. Värinmuutos
vaaleanpunaisesta vaalean tai tumman ruskeaksi vahvistaa, että 1492VBI on
altistunut höyryprosessille. Värinmuutos ei osoita, että höyryprosessilla on
saavutettu riittävä steriiliys. Jos prosessi-indikaattori on muuttumaton, tarkista
sterilointilaitteen fysikaaliset valvontalaitteet.