42
Käyttöindikaatiot
Yhdysvallat
Käytä 3M™Attest™ Super Rapid Readout biologista pikaindikaattoria 1492V
yhdessä vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0varustetun 3M™Attest™
490-automaattilukijan tai Attest™ 490H-automaattilukijan kanssa vapauttamaan
kuormia tai valvomaan dynaamiseen ilmanpoistoon perustuvia höyrysterilointisyklejä:
• 3minuuttia 132°C:ssa
• 4minuuttia 132°C:ssa
• 3minuuttia 135°C:ssa.
Yhdysvaltojen ulkopuolella
Käytä 3M™Attest™ Super Rapid Readout biologista pikaindikaattoria 1492V
yhdessä vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0varustetun 3M™Attest™
490-automaattilukijan tai Attest™ 490H-automaattilukijan kanssa vapauttamaan
kuormia tai valvomaan dynaamiseen ilmanpoistoon perustuvia 132°C:n tai
135°C:nhöyrysterilointisyklejä.
Vasta‑aiheet
Ei ole.
Varoitukset
Biologisen indikaattorin (BI) muovipullon sisällä on lasiampulli. Vältä
BI:n murtumisesta syntyvien lentävien sirpaleiden aiheuttama vakavan
loukkaantumisenvaara:
• Anna BI:n jäähtyä suositellun ajan, ennen kuin aktivoit sen. BI:n aktivointi tai
liiallinen käsittely ennen jäähtymistä voi aiheuttaa lasiampullin murtumisen.
• Käytä suojalaseja ja suojakäsineitä, kun otat BI:n sterilisaattorista.
• Käytä suojalaseja, kun aktivoit BI:n.
• Pidä kiinni BI:n korkista, kun murskaat sen tai näpäytät sitä.
• Älä murskaa lasiampullia sormin.
Varotoimenpiteet
1. ÄLÄ käytä 1492VBI:a sterilointisykleissä, joita sitä ole suunniteltuhaastamaan:
a. painovoimaiset höyrysterilointisyklit;
b. dynaamiseen ilmanpoistoon perustuvat 121°C:n höyrysterilointisyklit;
c. Kuivalämpö-, kemialliset höyry-, etyleenioksidi- tai muut matalan
lämpötilansterilointiprosessit.
2. Virheellisiin tuloksiin liittyvän riskin alentamiseksi:
• Älä aseta teippiä tai etikettejä 1492VBI:n päälle ennen sterilointia
taiinkubointia.
• Älä inkuboi 1492VBI:a jos havaitset prosessoinnin jälkeen mutta
ennen BI:n aktivointia, että kasvualusta-ampulli on rikkoutunut. Testaa
sterilointilaite uudelleen uudella biologisella indikaattorilla.
• Anna BI:n jäähtyä 10minuuttia prosessoinnin jälkeen ennen inkubointia.
• Varmista BI:n aktivoinnin jälkeen, että kasvualusta on virrannut
itiöidenkasvukammioon.
Valvontatiheys
Noudata toimipaikkasi periaatteita ja menettelyjä, joissa biologiseen indikaattoriin
perustuva valvontatiheys on määritelty ammattialan suositeltujen käytäntöjen
ja/tai kansallisten ohjeistusten ja standardien mukaisesti. 3M suosittelee
parhaana käytäntönä, joka varmistaa myös optimaalisen potilasturvallisuuden,
jokaisen höyrysterilointikuorman valvontaa biologisella indikaattorilla,
joka toimitetaan asianmukaisessa prosessinseurantalaitteessa (PCD) eli
BI-seurantatestipakkauksessa.
Käyttöohjeet
1. Tunnista 1492VBI kirjoittamalla kuorman numero, sterilointilaite ja
prosessointipäivä indikaattorin etikettiin. Älä sijoita toista etikettiä tai
indikaattoriteippiä pullon tai korkin päälle.
2. Aseta 1492VI BI tilastollisesti edustavaan tarjotinkokoonpanoon tai
prosessinseurantalaitteeseen (PCD) ammattialan ohjeistuksen tai
terveydenhuollon toimipaikan käytäntöjä koskevien kansallisten standardien
mukaisesti. Älä aseta 1492VBI:a suoraan kosketukseen kemiallisen
indikaattorin kanssa, koska biologiseen indikaattoriin voi päätyä tulosta
vääristäviä jäämiä.
3. Aseta prosessinseurantalaite sterilointilaitteen haastavimpaan kohtaan.
Sellainen on yleensä alahylly poistoaukon yläpuolella. Selvitä joka tapauksessa
sterilointilaitteen valmistajalta steriloinnin kannalta epäsuotuisin kammion osa.
4. Käsittele kuorma vakiintuneiden käytäntöjen mukaisesti.
5. Ota prosessinseurantalaite sterilointilaitteesta syklin valmistumisen jälkeen ja
irrota 1492VBI.
6. Anna 1492VBI:n jäähtyä 10minuutin ajan ennen aktivointia.
7. Tarkista 1492VBI:n korkin päällä oleva prosessi-indikaattori. Värinmuutos
vaaleanpunaisesta vaalean tai tumman ruskeaksi vahvistaa, että 1492VBI on
altistunut höyryprosessille. Värinmuutos ei osoita, että höyryprosessilla on
saavutettu riittävä steriiliys. Jos prosessi-indikaattori on muuttumaton, tarkista
sterilointilaitteen fysikaaliset valvontalaitteet.