4. Belangrijke mededelingen
Net als ieder ander elektrisch apparaat en met name in de nabijheid van kinderen vereist Rhino Clear
Sprint een aantal voorzorgsmaatregelen.
• De neusdouche is geen speelgoed. We raden u aan goed op te letten als de neusdouche door
kinderen of in hun nabijheid gebruikt wordt.
• In de aanwezigheid van kinderen of niet zelfstandige personen mag de neusdouche uitsluitend
onder toezicht van een volwassene die de handleiding doorgelezen heeft worden gebruikt.
• Gebruik nooit andere batterijen dan op het plaatje vermeld is.
• Verwijder de batterijen uit Rhino Clear Sprint alvorens u het opbergt.
• Het apparaat is niet geschikt om gebruikt te worden met ontvlambare verdovende middelen,
zuurstof of stikstof.
• De behuizing van het apparaat biedt geen bescherming tegen binnendringende vloeistoen. Reinig
het apparaat nooit onder stromend water of door onderdompeling en houd het buiten het bereik
van opspattend water of andere vloeistoen.
• Gebruik de neusdouche nooit onder de douche of in bad.
• Stel het apparaat en de batterijen nooit bloot aan extreme temperaturen. Houd het apparaat buiten
het bereik van warmtebronnen, zonlicht en te warme ruimtes.
• Reparaties mogen alleen uitgevoerd worden door geautoriseerd personeel dat de informatie volgt
die gespeciceerd wordt in de gereserveerde zone van de site www.aem.it. Niet-geautoriseerde
reparaties annuleren de garantie en kunnen een gevaar voor de gebruiker vormen.
• LET OP: Wijzig dit apparaat niet zonder goedkeuring van de fabrikant.
• De fabrikant, de verkoper en de importeur achten zich alleen verantwoordelijk voor de veiligheid,
de betrouwbaarheid en de prestaties als het apparaat conform de instructies voor het gebruik wordt
gebruikt.
• Er moet contact met de fabrikant opgenomen worden om problemen en/of eventuele onverwachte
gebeurtenissen mee te delen die verband houden met de werking en om zo nodig opheldering te
vragen over het gebruik en/of het onderhoud/de reiniging.
• Microbiële contaminatie: u moet een persoonlijk gebruik van de nasale douche en accessoires
voorzien om elk risico op infectie te voorkomen.
• Interacties: de gebruikte materialen zijn getest volgens de biocompatibiliteitsnormen (ISO 10993)
in naleving van de essentiële eisen die beoogd worden door de Richtlijn Medische Hulpmiddelen
93/42 EEG.
• Reinig het apparaat na elk gebruik voor een maximale hygiëne en om de levensduur en de goede
werking ervan te verbeteren.
• De aanzuigklep op de bodem van de behuizing voor de douchecompressor niet afdichten; steek
nooit voorwerpen in het deksel ervan.
• Dit medisch hulpmiddel is bestemd om rechtstreeks door de patiënt gebruikt te worden.
• De tijd die het kost om van de bedrijfstoestand over te schakelen is ongeveer 4 uur.
6. Technische eigenschappen
Model: P0709EM
Voedingsspanning 3,0 Vdc – 4,5 W
Max. inhoud reservoir voor verneveling 15 ml
Tijd die voor de verneveling van 10 ml zoutoplossing NaCl 0,9% nodig is: ongeveer 2 minuten (1 ml in circa 12 seconden)
Cumulatief Percentage Overmaat in gewicht > 10 micron tussen 95 en 96 %
(1)
(Nuttige niet-inhaleerbare fractie voor de behandeling van de bovenste luchtwegen) -
(1)
Waarden gemeten met een computergestuurde laser
diractometer Malvern Mastersizer volgens de procedure van de Farmaceutische Faculteit van de Universiteit van Parma.
Afmetingen neusdouche 7x6x15,5h cm
Gewicht neusdouche (zonder batterijen) 185 g
Conform de richtlijn 93/42/EEG
Homologaties:
Batterijen neusdouche 2 alkaline batterijen van 1,5 V (type AA)
Gebruiksvoorwaarden: Temperatuur: min +5°C; max 40°C
Luchtvochtigheid: min 15%; max 90% RH
Opslagvoorwaarden: Temperatuur: min -10°C; max +45°C
Luchtvochtigheid: min 10%; max 75% RH
Luchtdruk gebruik/opslag: min 690 hPa; max. 1060 hPa P
De toegepaste delen type BF zijn: (1A-1B-1C)
Elektromagnetische compatibiliteit
Dit apparaat werd ontworpen conform de huidige eisen voor elektromagnetische compatibiliteit (EN 60 601-1-2:2015). Bezoek voor
meer informatie de website www.aem.it. Het medische hulpmiddel kan gevoelig zijn voor elektromagnetische interferentie als
andere apparaten aanwezig zijn die gebruikt worden voor specieke diagnoses of behandelingen. Flaem Nuova behoudt zich het
recht voor zonder voorafgaande kennisgeving technische en functionele wijzigingen op het product aan te brengen.
PROBLEMEN OPLOSSINGEN
5.1 - De
neusdouche
vernevelt
weinig of kort.
De batterijen zijn wellicht bijna uitgeput. De batterijen verwijderen en vervan-
gen.
Controleer of het vernevelstuk (3) correct is aangebracht.
Controleer of de neusdouche schoon is en reinig deze als dit niet het geval is.
Neem in dit geval de aanwijzingen voor de Reiniging, ontsmetting, desinfec-
tie en sterilisatie vermeld in deze handleiding in acht.
5.2 - De
neusdouche
vernevelt niet
De batterijen zijn wellicht bijna uitgeput of zijn verkeerd geïnstalleerd. De bat-
terijen verwijderen en vervangen.
Controleer of de oplossing op correcte wijze in het reservoir voor de verneveling
(4a) van de vernevelaar (4) is aangebracht.
Controleer of de hoeveelheid vloeistof max. 15 ml bedraagt.
Controleer, als u een geneesmiddel voor aerosoltherapie gebruikt, of het ge-
neesmiddel voldoende met een zoutoplossing 0,9% is aangelengd (neem de
aanwijzingen van uw arts in acht).
Controleer of de neusdouche schoon is en reinig deze als dit niet het geval is.
Neem in dit geval de aanwijzingen voor de Reiniging, ontsmetting, desinfec-
tie en sterilisatie vermeld in deze handleiding in acht.
OPMERKING: We raden u aan contact op te nemen met uw verkoper of een erkend assistentiecentrum als
na deze controles het apparaat nog altijd niet vernevelt.
ieder gebruik worden uitgevoerd volgens de instructies in de handleiding voor gebruik en onderhoud,
die bij de neusdouche zit. Nadat de onderdelen grondig onder lauw water van de kraan zijn gespoeld,
moet u deze delen goed schudden om eventueel achtergebleven waterdruppels weg te doen. Leg de
onderdelen daarna op een vel keukenpapier of droog ze af met een straal warme lucht. LET OP: Als uw
neusdouche na de reiniging en ontsmetting niet correct verneveld, mag u geen scherpe instrumenten
gebruiken (vb. een schroevendraaier, schaar, naalden, vorkjes enz.) om te proberen de gaatjes van de
verstuiver of van de vernevelingskamer te reinigen of te ontstoppen.
Scherpe voorwerpen kunnen im-
mers deze onderdelen beschadigen en de correcte werking van het toestel aantasten. U dient daarente-
gen een extra reiniging en ontsmettingscycli uit te voeren zoals beschreven in de instructiehandleiding en
zoals hiervoor is aanbevolen, tot de neusdouche opnieuw correct gaat werken.
SYMBOLEN
Batterijen
CE-markering medische apparatuur, ref.
richtlijn 93/42/EEG en bijwerkingen.
In overeenstemming met EN 60601-1-11
Toegepast deel type BF Neem de gebruiksaanwijzingen in acht
Beschermd tegen vaste vreemde
voorwerpen met Ø 1 mm of groter
en tegen waterstralen
TÜV homologatie