1. Introduzione
1.1 Operazioni preliminari
Si raccomanda di consultare attentamente Manuale dell’utente prima di
utilizzare il Coagulometro qLabs
®
per l’esecuzione di test del tempo di
protrombina (PT) e di rapporto internazionale normalizzato (INR).
In caso di uso autodiagnostico, l’utente deve completare un corso di
formazione adeguata sull’utilizzo del Coagulometro qLabs
®
e fare pratica
con l’assistenza di un medico prima di intraprenderne l’uso regolare.
1.2 Uso previsto
Il sistema di monitoraggio PT-INR di qLabs
®
si utilizza per la misurazione
quantitativa del tempo di protrombina su campioni di sangue intero fresco
capillare. Il sistema di monitoraggio PT-INR di qLabs
®
è concepito per
l’uso diagnostico in vitro e non a scopo di valutazione o screening.
In caso di uso autodiagnostico, il Coagulometro qLabs
®
dev’essere
utilizzato soltanto dietro prescrizione del proprio medico curante.
1.3 Principi di esecuzione dei test
Il sistema di monitoraggio PT-INR di qLabs
®
è composto dal
Coagulometro qLabs
®
e dalle strisce reattive per l’esecuzione dei test
di tempo di protrombina (PT)-rapporto internazionale normalizzato
(INR). Il Coagulometro qLabs
®
rileva automaticamente l’inserimento di
una striscia reattiva PT-INR qLabs
®
, riscaldandola a una temperatura
d’esercizio precongurata. Applicando una goccia di sangue al pozzetto
del campione della striscia, essa scorre attraverso alcuni canali, entrando
in contatto con due zone reattive: una zona di test e una zona di controllo.
In queste zone, il sangue si mischia con i reagenti già presenti sulla striscia
e comincia a coagulare. Ogni zona di reazione contiene una coppia di
elettrodi ai quali viene applicata una tensione costante dal Coagulometro
qLabs
®
. Con il progresso della coagulazione del sangue, la corrente
monitorata attraverso i due elettrodi cambia. Il Coagulometro qLabs
®
rileva il cambiamento di corrente e determina i risultati di PT e INR.
1.4 Confezione
Il Coagulometro qLabs
®
viene confezionato singolarmente.
Al ricevimento della confezione, aprirla e rimuovere i materiali di
imballaggio. Collocare Il Coagulometro qLabs
®
su una supercie piana e
collegare l’adattatore di alimentazione.
Non esporre Il Coagulometro qLabs
®
alla luce solare diretta, a fonti di calore
a temperatura elevata o in prossimità di aree con campi magnetici di
entità notevole.
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IT