3Shape TRIOS - Deutsch; Allgemeine Informationen; Konformität; Sehr Geehrter Kunde

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DEUTSCH
Inhaltsverzeichnis
1. Sehr geehrter Kunde,
vielen Dank, dass Sie sich zum Kauf eines TRIOS®-Intraoralscanner (IOS)-Systems
von 3Shape TRIOS A/S entschieden haben. Mit dem TRIOS IOS-System können
Sie Intraoralscans von Patienten durchführen, digital speichern und
in CAD/CAM-Systemen weiterverwenden.
Das vorliegende Sicherheits- und Bedienungshandbuch enthält Sicherheits-
vorkehrungen, Warnungen und Hinweise zum TRIOS IOS-System. Die schritt-
weisen Anleitungen zur Konfiguration und dem Betrieb Ihres TRIOS-Systems
finden Sie in der Online-Hilfe.
Vor der Montage oder der Inbetriebnahme Ihres TRIOS IOS-Systems lesen
und beachten Sie bitte die Anweisungen in diesem Sicherheits- und Bedienungs-
handbuch sowie im Online-Hilfesystem. Bewahren Sie dieses Sicherheits- und
Bedienungshandbuch immer griffbereit in der Nähe des Systems auf.
Beachten Sie alle sicherheitsbezogenen Informationen und Warnungen,
um Personen- und Materialschäden oder eine Beschädigung des TRIOS
IOS-Systems zu vermeiden.
Danke,
3Shape TRIOS A/S
2. Konformität
Dieses Handbuch wurde von 3Shape TRIOS A/S veröffentlicht. 3Shape behält
sich das Recht vor, Verbesserung und Änderung des Inhalts ohne vorherige
Ankündigung durchzuführen. Änderungen werden jedoch in zukünftigen
Ausgaben veröffentlicht. Alle Rechte vorbehalten.
TRIOS ist eine Handelsmarke von 3Shape TRIOS A/S.
Informationen zum Hersteller
3Shape TRIOS A/S mit Sitz in 1060 Kopenhagen, Dänemark, Holmens Kanal 7,
ist der rechtmäßige Hersteller für die in dieser Anleitung aufgeführten Geräte.
Um mehr über 3Shape, unsere Produkte und die weltweiten Niederlassungen
zu erfahren, besuchen Sie bitte unsere Webseite: www.3shape.com
Wenn Sie eine ausdruckbare Version dieses Handbuchs anfordern möchten
oder ein kostenloses gedrucktes Exemplar benötigen, wenden Sie sich bitte
per E-Mail an den 3Shape-Support: support@3shape.com.
Konformitätserklärung (EU):
3Shape TRIOS A/S erklärt hiermit, dass das TRIOS IOS-System die folgen-
den Bestimmungen einhält:
• Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745, (MDR),
• Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe
in Elektro- und Elektronikgeräten Richtlinie 2011/65/EU (RoHS)
• Richtlinie über Elektrik-und Elektronik-Altgeräte 2012/19/EU (WEEE)
• Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer
Stoffe, 1907/2006/EC (REACH)
• Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU (RED)
und entspricht den folgenden Normen: EN (IEC) 60601-1,
EN (IEC) 60601-1-2, EN (IEC) 60601-1-6, EN (IEC) 62471.
3. Allgemeine Informationen
ACHTUNG
Beachten Sie alle Warnungen!
Beachten Sie alle sicherheitsbezogenen Informationen
und Warnungen, um Verletzungen von Personen, Material-
beschädigungen oder eine Beschädigung des TRIOS®-Sys-
tems zu vermeiden. Sicherheitsbezogene Informationen
und Warnungen sind in dem vorliegenden Handbuch mit
den Worten WARNUNG, ACHTUNG oder HINWEIS beson-
ders hervorgehoben.
3.1 Zu diesem Dokument - Symbole
In diesem Handbuch werden die folgenden Symbole verwendet:
WARNUNG
Warnungen beziehen sich auf Situationen, in denen ein
mittleres Verletzungsrisiko für Personen besteht, falls
Hinweise nicht beachtet werden.
ACHTUNG
Sicherheitshinweise, bei deren Nichtbeachtung Gefahren
bestehen, wie z. B. eine geringe Gefahr für Personenschäden,
die Gefahr von Sachschäden oder Schäden an der Anlage.
WICHTIGER HINWEIS
Ein wichtiger Hinweis, der kein Warn-/Achtungshinweis
ist, aber unbedingt befolgt werden muss.
TIPPS
Hinweise, Tipps, zusätzliche Informationen dienen der
Unterstützung des optimalen Betriebs Ihres Systems.
3.2 Erläuterung der Aufkleber und Symbole
Herstellungsdatum
Hersteller
Allgemeines Warnzeichen – Vorsicht (schwarz auf gelb)
1. Sehr geehrter Kunde, ..........................................................................104
2. Konformität ........................................................................................104
3. Allgemeine Informationen ..................................................................104
4. Beschreibung von TRIOS .................................................................... 105
5. Sicherheitshinweise und Warnungen..................................................109
6. Reinigung, Desinfektion und Sterilisation ........................................................112
7. Entsorgung ........................................................................................... 114
8. Technische Wartung ............................................................................114
9. Verbrauchsartikel .................................................................................115
10. Beobachtungs- und Meldesystem (Vigilance) ................................... 115