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FRANÇAIS
Signe d'avertissement général – attention (noir sur jaune)
Élément appliqué de type BF
Symbole de mise au rebut du produit (DEEE)
Mise en garde
Marquage CE
Numéro de lot
Numéro de série
Consulter les instructions d'utilisation
Courant alternatif
Mise à la terre obligatoire
Avertissement (noir sur jaune). Tension dangereuse
Date d'expiration
Mise en veille
LAN
Réseau local, connecteur Ethernet (RJ45)
Consulter le manuel / la notice d'instructions
Suivre les instructions d'utilisation (blanc sur bleu)
Identifie l'embout de protection
Identifie l'embout de calibration
Avertissement (noir sur jaune). Le rayonnement optique émis
par ce produit peut être dangereux. Ne regardez pas fixement
la lampe en fonctionnement. Cela peut endommager vos
yeux. Le présent système appartient au groupe de risque 2
Il est interdit de toucher les échantillons de calibration
et de les exposer à des liquides (rouge sur blanc)
Masse du système de SIO TRIOS, y compris la charge
maximale d'utilisation (en kilogrammes)
Le produit contient un émetteur RF
Uniquement sur ordonnance (applicable aux États-Unis
d'Amérique)
Max ON
30 min
Min OFF
10 min
Cycle de fonctionnement.
Temps de MARCHE maximal 30 min / Temps d'ARRÊT
minimal 10 min
Isolation électrique de classe II
Dispositif médical
Code article international
Numéro de modèle
4. Description de TRIOS
4.1 Notes de certification et de conformité
Marquage CE
Ce produit porte le marquage CE conformément aux dispositions des direc-
tives et règlements suivants : le Règlement (UE) relatif auxdispositifs médicaux
2017/745, la Directive relative à la limitation de l'utilisation de certaines
substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques
2011/65/UE, le Règlement du Parlement européen et du Conseil concernant
l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi
que les restrictions applicables à ces substances 1907/2006/CE, et la Directive
relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques 2012/19/UE.
MISE EN GARDE – UE uniquement
Marquage CE pour les produits connectés
Les produits supplémentaires qui sont connectés à cet
appareil doivent également porter le marquage CE.
REMARQUE IMPORTANTE
Conformément au marquage CE du module sans fil intégré,
le scanner ne doit être utilisé qu'à l'intérieur.
Sécurité électrique
Ce système a été testé et certifié conforme aux normes EN (CEI) 60601-1 Norme
de sécurité des appareils électromédicaux avec un élément appliqué sur le
patient (la désignation de la norme est : Appareils électromédicaux – Partie1 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles),
EN (CEI) 60601-1-2 Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale :
Perturbations électromagnétiques – Exigences et essais, et EN (CEI) 62471
Sécurité photobiologique des lampes.
Le système a également été testé et certifié conforme aux normes CAN/CSA-C22.2
Nº 60601-1:14 et ANSI/AAMI ES60601-1+ C1 (2009)+ A1 (2012)+ A2 (2010).
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