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3Shape TRIOS - Français; Cher Client; Conformité; Informations Générales

3Shape TRIOS
268 pages
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92
FRANÇAIS
Table des matières
1. Cher Client
Merci d'avoir acheté le système de scanner intra-oral (SIO) TRIOS®
de 3Shape TRIOS A/S. Le système de SIO TRIOS vous permet d'effectuer
et d'enregistrer numériquement des scans oraux des dents du patient
et de les utiliser dans des systèmes de CFAO.
Ce guide de sécurité et de configuration TRIOS décrit les précautions
de sécurité, les avertissements et les observations se rapportant au système
de SIO TRIOS. Pour obtenir des instructions détaillées concernant la confi-
guration et le fonctionnement de TRIOS, veuillez consulter l'aide en ligne.
Avant le montage ou l'utilisation du système de SIO TRIOS, lisez et suivez
attentivement les instructions données dans ce guide de sécurité et de
configuration et dans l'aide en ligne. Veillez à toujours conserver ce guide
de sécurité et de configuration à proximité du système.
Veillez à observer tous les avertissements et informations de sécurité pour
éviter des blessures corporelles, un préjudice matériel, ou des dommages
à votre système de SIO TRIOS.
Avec nos remerciements,
3Shape TRIOSA/S
2. Conformité
Ce guide est publié par 3Shape TRIOS A/S, qui se réserve le droit d'améliorer et de
modifier son contenu sans préavis. Les modifications requises seront intégrées
dans les versions ultérieures de ladite documentation. Tous droits réservés.
TRIOS est une marque de 3Shape TRIOS A/S.
Informations sur le fabricant
La société 3Shape TRIOS A/S est le fabricant légal des appareils figurant
dans ce guide. Elle est située à l'adresse suivante : Holmens Kanal 7, 1060
Copenhague, Danemark.
Pour en savoir plus sur 3Shape, nos produits et nos implantations géogra-
phiques, visitez le site Web de notre entreprise: www.3shape.com
Si vous souhaitez recevoir une version imprimable ou une copie imprimée
gratuite du présent guide, veuillez contacter le service d'assistance de 3Shape
à l'adresse électronique support@3shape.com.
Déclaration de conformité (UE) :
3Shape TRIOS A/S atteste par la présente que le système de SIO TRIOS
respecte les directives suivantes:
Règlement (UE) relatif auxdispositifs médicaux 2017/745 (MDR),
Directive relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances
dangereuses dans les équipements électriques et électroniques
2011/65/UE (RoHS),
Directive relative aux déchets d'équipements électriques et électro-
niques 2012/19/UE (DEEE),
Règlement du Parlement européen et du Conseil concernant l'enregis-
trement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi
que les restrictions applicables à ces substances 1907/2006/CE (REACH),
Directive relative aux équipements radioélectriques 2014/53/UE (RED),
et qu'il est conforme aux normes suivantes: EN (CEI) 60601-1,
EN (CEI) 60601-1-2, EN (CEI) 60601-1-6, EN (CEI) 62471.
3. Informations générales
MISE EN GARDE
Observez tous les avertissements !
Veillez à observer tous les avertissements et informations
de sécurité pour éviter des blessures corporelles, un préju-
dice matériel, ou des dommages à votre système TRIOS.
Les avertissements et informations de sécurité sont signalés
dans ce guide par les termes AVERTISSEMENT, MISE EN
GARDE ou REMARQUE.
3.1 À propos de ce document – symboles
Les symboles utilisés dans ce document signifient ce qui suit :
AVERTISSEMENT
Les avertissements signalent l'existence d'un risque moyen
de blessure corporelle si les instructions ne sont pas observées.
MISE EN GARDE
Informations de sécurité signalant : un risque léger de blessure
corporelle, un risque de dommage matériel ou un risque
de dommage du système si les instructions de mise en garde
ne sont pas observées.
REMARQUE IMPORTANTE
Il s'agit d'informations importantes qui ne sont ni un avertisse-
ment, ni une mise en garde, mais qui doivent être strictement
observées.
CONSEILS
Conseils, astuces et informations supplémentaires pour
un fonctionnement optimal du système.
3.2 Légende des étiquettes et des symboles
Date de fabrication
Votre fabricant
1. Cher Client ............................................................................................92
2. Conformité ...........................................................................................92
3. Informations générales .........................................................................92
4. Description de TRIOS ...........................................................................93
5. Sécurité et avertissements ....................................................................97
6. Nettoyage, désinfection et stérilisation ................................................... 100
7. Mise au rebut .......................................................................................102
8. Maintenance technique .....................................................................102
9. Consommables ................................................................................... 103
10. Vigilance............................................................................................103

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