3Shape TRIOS - Italiano; Gentile Cliente; Informazioni Generali

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ITALIANO
Sommario
1. Gentile Cliente
La ringraziamo per l'acquisto del sistema di scanner intraorale (IOS) TRIOS®
di 3Shape TRIOS A/S. Il sistema di IOS TRIOS consente di eseguire scansioni
orali dei denti del paziente e di salvarle in modalità digitale per l'utilizzo nei
sistemi CAD/CAM dentali.
La guida per la sicurezza e la configurazione di TRIOS contiene precauzioni
sulla sicurezza, avvertenze e considerazioni relative al sistema di IOS TRIOS
in vostro possesso. Per le istruzioni passo-passo relative alla configurazione
e al funzionamento di TRIOS, consultare la Guida online.
Prima dell'assemblaggio o dell'utilizzo del sistema di IOS TRIOS, leggere
attentamente e seguire le istruzioni contenute in questa guida per la
sicurezza e la configurazione e nella Guida online. Si consiglia di conservare
sempre questa guida per la sicurezza e la configurazione accanto al sistema.
Attenersi alle informazioni ed alle avvertenze sulla sicurezza per scongiurare
lesioni personali e danni materiali nonché danni al sistema di IOS TRIOS.
Grazie,
3Shape TRIOSA/S
2. Conformità
La presente guida è pubblicata da 3Shape TRIOS A/S, che si riserva il diritto
di migliorarne e modificarne il contenuto senza preavviso. Qualsiasi modifica
sarà, tuttavia, pubblicata nelle successive edizioni. Tutti i diritti riservati.
TRIOS è un marchio registrato di 3Shape TRIOS A/S.
Informazioni sul produttore
3Shape Trios A/S con sede in Holmens Kanal 7, 1060Copenaghen,
Danimarca è il produttore legale dei dispositivi elencati in questa guida.
Per saperne di più su 3Shape, sui nostri prodotti e le sedi di uffici,
si prega di visitare il nostro sito web aziendale: www.3shape.com
Se si desidera ricevere una versione stampabile di questa guida
o richiedere una copia stampata gratuita, contattare il supporto
3Shape via e-mail support@3shape.com.
Dichiarazione di conformità (UE):
Con la presente, 3Shape TRIOS A/S dichiara che il sistema di IOS TRIOS
osserva le disposizioni di:
• Regolamento sui Dispositivi Medici (UE) 2017/745, (MDR),
• Direttiva sulla restrizione delle sostanze pericolose nelle apparec-
chiature elettriche ed elettroniche 2011/65/UE (RoHS),
• Direttiva sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche
2012/19/UE (RAEE),
• Regolamento 1907/2006/CE concernente la registrazione, la valuta-
zione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH),
• Direttiva sulle apparecchiature radio 2014/53/UE (RED),
ed è conforme ai seguenti standard: EN IEC 60601-1, EN IEC 60601-1-2,
EN IEC 60601-1-6, EN (IEC) 62471.
3. Informazioni generali
ATTENZIONE
Attenersi a tutte le avvertenze!
Attenersi alle informazioni ed alle avvertenze sulla sicurezza
per scongiurare lesioni personali e danni materiali nonché
danni al sistema TRIOS. Le informazioni e le avvertenze sulla
sicurezza sono evidenziate in questa guida mediante l'uti-
lizzo delle parole AVVERTENZA, ATTENZIONE o AVVISO.
3.1 Informazioni sul presente documento – Simboli
Significato dei simboli utilizzati nel presente documento:
AVVERTENZA
Avvertenze su situazioni che possono implicare un rischio
medio di lesioni alle persone in caso di mancata osservanza
delle informazioni.
ATTENZIONE
Lieve rischio di lesioni a persone e rischio di danni materiali
o al sistema in caso di mancata osservanza delle informazioni.
AVVISO IMPORTANTE
Informazioni importanti che pur non costituendo né un'avver-
tenza né un avviso di attenzione vanno osservate attentamente.
SUGGERIMENTI
Consigli, suggerimenti, informazioni aggiuntive al fine
di supportare il funzionamento ottimale del sistema.
3.2 Legenda di etichette e simboli
Data di produzione
Produttore
Segnale di avvertimento generale - attenzione (nero su giallo)
1. Gentile Cliente .....................................................................................140
2. Conformità .........................................................................................140
3. Informazioni generali ..........................................................................140
4. Descrizione diTRIOS ...........................................................................141
5. Sicurezza e avvertenze ........................................................................ 145
6. Pulizia, disinfezione e sterilizzazione ..................................................148
7. Smaltimento ........................................................................................ 150
8. Manutenzione tecnica ........................................................................150
9. Accessori di consumo .......................................................................... 151
10. Vigilanza ............................................................................................. 151