3Shape TRIOS - Beschreibung von TRIOS

105
DEUTSCH
Typ BF Anwendungsteil
WEEE-Produktentsorgungssymbol
Achtung
CE-Kennzeichnung
Chargennummer
Seriennummer
Vor Gebrauch die Anleitung lesen
Wechselspannung
Schutzleiter (Erde)
Warnung – Gefährliche elektrische Spannung (schwarz
auf gelb)
Ablaufdatum
Standby
LAN
Lokales Netzwerk, Ethernet-Anschluss (RJ45)
Anweisungen / Handbuch beachten
Gebrauchsanweisung beachten (blau auf weiß)
Kennzeichnet den Schutzaufsatz
Kennzeichnet den Kalibrierungsaufsatz
Warnung- Mögliche optische Strahlenbelastung, die von
diesem Gerät ausgeht (schwarz auf gelb). Schauen Sie
nicht in die Betriebslampe. Kann die Augen schädigen.
Das vorliegende System gehört zur Risikogruppe 2
Die Farbfelder dürfen weder berührt noch der Feuchtigkeit
ausgesetzt werden (rot auf weiß)
Masse desTRIOS-Systems, inkl. sicherer Arbeitslast
(inKilogramm)
Das Gerät enthält einen RF-Sender
Verschreibungspflichtig
(betrifft nur die Vereinigten Staaten von Amerika)
Max ON
30 min
Min OFF
10 min
Betriebsdauer.
Maximale Betriebsdauer 30Minuten /
Minimale Ruhezeit 10Minuten
Gerät der Schutzklasse II
Medizinprodukt
Global-Trade-Artikelnummer
Modellnummer
4. Beschreibung von TRIOS
4.1 Zertifizierungs- und Konformitätshinweise
CE-Kennzeichnung
Dieses Produkt trägt die CE-Kennzeichnung gemäß den Bestimmungen der
Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745, der Verordnung zur Beschränkung
der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektrogeräten 2011/65/EU,
der Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte 2012/19/EU, der
Verordnung zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung che-
mischer Stoffe 1907/2006/EG sowie der Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU.
VORSICHT – nur EU
CE-Kennzeichnung für verbundene Produkte.
Weitere Produkte, die mit diesem Gerät verbunden sind,
müssen ebenso die CE-Kennzeichnung tragen.
WICHTIGER HINWEIS
Um die CE-Kennzeichnung des integrierten Funkmoduls
einzuhalten, darf der Scanner ausschließlich in Innenräu-
men eingesetzt werden.
Elektrische Sicherheit
Dieses System wurde auf die Einhaltung der Sicherheitsnorm EN (IEC)
60601-1 für medizinische Geräte mit einem am Patienten angewandten
Teil getestet (Der Normbezeichnung lautet: Elektrische medizinische
Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
der wesentlichen Leistungsmerkmale– Ergänzungsnorm, EN (IEC) 60601-
1-2 Medizinische elektrische Geräte– Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen
für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale–
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen - Anforderungen und
Prüfungen, und EN (IEC) 62471 Photobiologische Sicherheit von Lampen
Das System wurde außerdem auf Konformität mit CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-
1:14 und ANSI/AAMI ES60601-1 +C1(2009) + A1 (2012) + A2 (2010) geprüft.