3Shape TRIOS - A TRIOS Ismertetése

129
MAGYAR
BF típusú alkalmazott alkatrész
WEEE-hulladékkezelési szimbólum
Vigyázat
CE-jelölés
Gyártási tételszám
Sorozatszám
Olvassa el a használati útmutatót
Váltakozó áram
Védőföldelés
Figyelmeztetés – nagyfeszültség (sárga alapon fekete)
Lejárati dátum
Készenléti állapot
LAN
Helyi hálózat, Ethernet-csatlakozó (RJ45)
Olvassa el a használati útmutatót/füzetet.
Kövesse a használati utasítást (fehér alapon kék)
A védőhegyet azonosítja
A kalibráló hegyet azonosítja
Figyelem – A termék veszélyes optikai sugárzást bocsáthat
ki (sárga alapon fekete). Ne nézzen a működő fényforrásba.
Károsíthatja a szemet! Ez a rendszer a 2-es kockázati
csoportba tartozik
A kalibráló felületeket nem szabad megérinteni, és azok
nem érintkezhetnek folyadékkal (fehér alapon piros)
A TRIOS rendszer tömege (kilogrammban), beleértve
a biztonságos munkaterhelést is
A termék egy rádiófrekvenciás transzmittert tartalmaz.
Vényköteles (az Egyesült Államokban érvényes)
Max ON
30 min
Min OFF
10 min
Működési ciklus.
Maximum ON (bekapcsolt állapot) 30perc / Minimum OFF
(kikapcsolt állapot) 10perc
II. osztályú elektromos szigetelés
Orvostechnikai eszköz
Globális kereskedelmi áruazonosító szám
Modellszám
4. A TRIOS ismertetése
4.1 Minősítés és megfelelőségi nyilatkozat
CE-jelölés
Ez a termék CE-jelöléssel rendelkezik az egyes veszélyes anyagok elektromos
és elektronikus berendezésekben való alkalmazásának korlátozásáról szóló
(EU) 2017/745 rendeletnek, valamint az elektronikus berendezésekről szóló
2011/65/EU irányelvnek és az elektromos és elektronikus berendezések
hulladékairól szóló 2012/19/EU irányelvnek, továbbá a vegyi anyagok
regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról szóló
1907/2006/EK rendeletnek és a rádióberendezésekről szóló 2014/53/EU
irányelvnek megfelelően.
VIGYÁZAT – csak az Európai Unióban érvényes
CE-jelölés a csatlakoztatott termékekre vonatkozóan.
Az ehhez a készülékhez csatlakoztatott termékeknek
szintén rendelkezniük kell a CE-jelöléssel.
FONTOS MEGJEGYZÉS
Az integrált vezeték nélküli modul CE-jelölésének
való megfelelés érdekében a szkenner csak beltéri
használtra alkalmas.
Elektromos biztonság
A rendszert bevizsgálták, és az megfelel a következő szabványoknak:
MSZ EN (IEC) 60601-1, a beteggel érintkező alkatrésszel rendelkező elektromos
orvosi eszközökre vonatkozó biztonsági szabvány (a szabvány címe: Gyógyászati
villamos készülékek – 1. rész: Az alapvető biztonságosságra és a lényeges
teljesítményre vonatkozó általános követelmények), MSZ EN (IEC) 60601-1-2
Gyógyászati villamos berendezések – 1-2. rész: Az alapvető biztonságosságra
és a lényeges teljesítményre vonatkozó általános követelmények– kiegészítő
szabvány: Elektromágneses zavarok – Követelmények és tesztek, valamint
MSZ EN (IEC) 62471 Lámpák fotobiológiai biztonsága.
A rendszert a következő szabványoknak való megfeleléssel kapcsolatban
is tesztelték: CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 és ANSI/AAMI ES60601-1
+C1(2009) + A1 (2012) + A2 (2010).