3Shape TRIOS - Page 131

130
MAGYAR
FIGYELMEZTETÉS
Kerülni kell a KÉSZÜLÉK használatát, amikor az más
berendezések mellett vagy azokon van elhelyezve,
mert ez nem megfelelő működést eredményezhet.
Ha elkerülhetetlen az ilyen használat, akkor a KÉSZÜLÉKET
és a többi berendezést is figyelemmel kell kísérni, és meg
kell győződni arról, hogy mind megfelelően működik
a használt elrendezésben.
FIGYELMEZTETÉS
A termék esetében speciális óvintézkedésekre van szükség
az elektromágneses összeférhetőség (EMC) vonatkozásában,
továbbá telepítésekor és üzembe helyezésekor figyelembe
kell venni az EMC információkat aTRIOS műszaki adatlapjában
leírtak szerint.
FIGYELMEZTETÉS
Minden olyan személynek, aki oly módon szerel össze vagy
módosít egy, az MSZ EN (IEC) 60601-1 (Gyógyászati villamos
rendszerek biztonsági követelményei) szabványnak megfelelő
elektromos orvostechnikai készüléket vagy rendszert, hogy
azt összekapcsolja egy másik készülékkel, a betegek,
a kezelők és a környezet biztonsága érdekében megfelelő
ellenőrzés és tesztelés alapján meg kell győződnie arról,
hogy továbbra is biztonságos a készülék használata, és
biztosítania kell, hogy a rendelet előírásait teljes mértékben
betartsák. A rendszerhez tartozó fogyóeszközök, transzducerek
vagy kábelek bármilyen más eszközzel vagy rendszerrel történő
használata a megadottnál nagyobb emissziót vagy a rendszer
csökkent védettségét eredményezheti.
FONTOS MEGJEGYZÉS
A rendszer professzionális egészségügyi környezetben
használandó.
4.2 Rendeltetésszerű használat
A 3Shape TRIOS 3 vezeték nélküli IOS rendszer segítségével a fogak – beleértve
a harapást, a gingivát és a szájpadlást is – topográfiai jellemzőiről 3D digitális
képek készíthetők közvetlenül a beteg szájüregében vagy a fogsor modellje
alapján. A javallatok listája az online súgóban található.
VIGYÁZAT
A TRIOS IOS rendszer nem rendeltetésszerű használata
a betegek és a kezelők fizikai sérüléséhez, valamint
a rendszer károsodásához vezethet.
4.3. A TRIOS rendszer felhasználói
A 3Shape TRIOS intraorális szkenner rendszert hivatalos szakképesítéssel
rendelkező egészségügyi szakemberek használhatják fogászati rendelőkben.
A TRIOS IOS rendszer minden egyéb, a fentiekben leírt rendeltetésszerű
használattól eltérő célra történő használata a betegek és a kezelők sérüléséhez,
valamint a TRIOS IOS rendszer károsodásához vezethet. A TRIOS IOS rendszer
megfelelő használata magában foglalja az üzemeltetési és karbantartási
utasítások követését, valamint a használati útmutatóban található
figyelmeztetések és óvintézkedések betartását.
FIGYELMEZTETÉS
Pontosan tartsa be az útmutatóban leírt utasításokat.
Amennyiben a TRIOS IOS rendszert NEM az útmutatóban
szereplő üzemeltetési utasításoknak megfelelően használ-
ják, az hátrányosan befolyásolhatja a felhasználó és a beteg
tervezett védelmét és biztonságát.
4.4. Ellenjavallatok
Nincs.
4.5 Páciens-célcsoport
Nincs pácienspopulációra vonatkozó korlátozás.
4.6 A rendszer ismertetése
A rendszer a következő változatokban kapható:
A rendszer tartalmát illetően regionális eltérések lehetnek.
S2P-2 Tollszkenner, talpas tartóval, 3szkennerakkumulátorral
és 1 szkennerakkumulátor-töltővel
S2A-10 Tollszkenner, beépített számítógéppel rendelkező
MOVE® kocsival, 3szkennerakkumulátorral és 1
szkennerakkumulátor-töltővel
S2A-18 Tollszkenner, beépített számítógéppel rendelkező
MOVE®+ kocsival, 3szkennerakkumulátorral és 1
szkennerakkumulátor-töltővel
Az ábrákat az útmutató utolsó szakaszában találja. Az összes rendszerváltozat
a következőket tartalmazza (1. és 2. ábra):
• Kézi TRIOS intraorális szkenner, S2-2 (S1): vezeték nélküli kézi fogászati
intraorális szkenner a beteg fogfelszínének szkenneléséhez.
• Szkennelőhegy, S-hegy (S2): A kézi TRIOS szkennerre helyezhető,
többször használatos szkennelőhegy. A hegy levétele után láthatóvá válik
a szkenner optikai ablaka (S4). A szkennert szkennelőhegy-készlettel együtt
szállítjuk. A szkennelőhegyet meg kell tisztítani és sterilizálni kell a betegen
történő első használat előtt és minden egyes betegen történő használat
után. A szkennelőhegy az egyetlen, beteggel érintkező alkatrész.
• Védőhegy, S-Ptip (S3): Használaton kívül óvja a szkenner optikai ablakát
a sérülésektől és a szennyeződésektől.
• Kalibráló hegy, S-Ctip (S5): Kizárólag a szkenner kalibrálásához használandó.
• Színes kalibráló készlet, S-Ckit (S6): Kizárólag a TRIOS szkennerek
színkalibrálásához használandó. A készlet tartalmazza a színkalibráló
kártyát (S7), a hüvelyt (S8) és a színkalibráló adaptert (S9).
• TRIOS szoftver: Szkennelő alkalmazás/a szkenner felhasználói felülete.
• Tápkábel és csatlakozódugó: A rendszert a helyi előírásoknak
megfelelő kábellel szállítjuk. Az USA és Kanada területén Nema 5-15P
típusú, egészségügyi intézményekben engedélyezett, csatlakozódugóval
felszerelt tápkábelt mellékelünk a MOVE/MOVE+ kocsihoz.
Az akkumulátortöltőhöz C7 csatlakozó használható.
• 3 akkumulátor a szkennerhez, TB-02 vagy TB-03 (S10)
• Akkumulátortöltő, C3BP falra szerelhető tartóval (S11)
Az S2A rendszer tartalmazza továbbá a következőket:
• MOVE kocsi C 4.0 és MOVE+ kocsi C 4.1 (2. ábra) az intraorális
digitális lenyomatrendszerhez.
A következő leírás a MOVE és a MOVE+ kocsikra egyaránt vonatkozik:
• Állítható monitorral rendelkezik (S13, S14, S15).
• Szkennertartóval (S16) van felszerelve a használaton kívüli
szkenner elhelyezéséhez.
• Kerekekkel rendelkezik a könnyebb mozgathatóság érdekében
(és fékkel (S17) a rögzítés érdekében).
• Számítógépegység: A MOVE/MOVE+ kocsihoz csatlakozik – képfeldol-
gozásra és -tárolásra, valamint a TRIOS szoftver futtatására szolgál.