3Shape TRIOS - Page 107

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DEUTSCH
WARNUNG
Die Verwendung des SYSTEMS neben oder auf anderen Gerä-
ten sollte vermieden werden, da dies zu Fehlfunktionen führen
kann. Wenn eine solche Verwendung erforderlich ist, sollten
das SYSTEM sowie die anderen Geräte überwacht werden, um
einen normalen Betrieb in der verwendeten Konfiguration
sicherzustellen.
WARNUNG
Das Produkt unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen
hinsichtlich der Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
und muss entsprechend der EMV-Informationen, die imTRIOS
Technical DataUser Guide (Handbuch der technischen
Daten von TRIOS) aufgeführt sind, installiert und in Betrieb
genommen werden.
WARNUNG
Jede Person, die ein elektrisches Medizingerät oder -system,
das die Norm EN (IEC) 60601-1 (Sicherheitsanforderungen für
elektrische medizinische Geräte) erfüllt, zusammenbaut oder
Änderungen daran vornimmt, indem das Gerät mit anderen
Geräten kombiniert wird, ist für die Durchführung angemesse-
ner Kontrollen und Prüfungen verantwortlich, um die dauer-
hafte sichere Nutzung des Geräts sicherzustellen, sowie dass
die Anforderungen dieser Bestimmung in vollem Umfang zur
Sicherheit der Patienten, der Anwender und der Umgebung
erfüllt werden. Jegliche Verwendung von Zubehör, Wandler
oder Systemkabel mit anderen als den angegebenen Geräten
kann zu erhöhten Emissionen oder einer verminderten
Systemsicherheit führen.
WICHTIGER HINWEIS
Das System muss in einer professionellen medizinischen
Umgebung verwendet werden.
4.2 Verwendungszweck
Das 3Shape TRIOS 3 Wireless IOS-System ist dazu bestimmt, digitale 3D-Bilder
der topographischen Zahnmerkmale, einschließlich dem Biss, der Gingiva und
dem Gaumen, direkt aus dem Mund des Patienten oder von Zahnmodellen zu
erfassen. Eine Liste von unterstützten Indikationen finden Sie in der Online-Hilfe.
ACHTUNG
Der unsachgemäße Gebrauch des TRIOS IOS-Systems
kann zur Verletzung von Patienten und Anwendern sowie
zur Beschädigung des Systems führen.
4.3 Anwender von TRIOS
Das 3Shape TRIOS-Intraoralscanner-System ist dazu bestimmt, um von staatlich
zugelassenen Angehörigen der Gesundheitsberufe in Zahnarztpraxen oder
Dentallaboren betrieben zu werden. Die Verwendung des TRIOS IOS-Systems
für einen anderen Zweck als den oben beschriebenen „Verwendungszweck”
kann zur Beschädigung des TRIOS IOS-Systems führen. Zum bestimmungs-
gemäßen Einsatz des TRIOS IOS-Systems gehören die folgenden Betriebs- und
Wartungsanweisungen. Darüber hinaus müssen die Warnungen und Hinweise
in diesem Handbuch befolgt werden.
WARNUNG
Befolgen Sie alle Anweisungen in diesem Handbuch.
Wenn die Anweisungen für den Betrieb des TRIOS IOS-Sys-
tems, wie in dem vorliegenden Handbuch beschrieben,
NICHT eingehalten werden, kann dies den vorgesehenen
Schutz und die Sicherheit der Anwender gefährden.
4.4 Kontraindikationen
Keine.
4.5 Patientenzielgruppe
Keine Einschränkungen in der Patientenpopulation.
4.6 Systembeschreibung
Das System ist in folgenden Versionen verfügbar:
Das System ist in folgenden Varianten verfügbar: Regionale Abweichungen
können in Bezug auf den Inhalt der Systeme auftreten.
S2P-2 Scanner in Stiftform, geliefert mit einem Pod (Scannerhalter),
3 Scanner-Akkus und einem Akku-Ladegerät
S2A-10 Scanner in Stiftform, geliefert mit MOVE®-Cart mit
integriertem PC, 3Scanner-Akkus undeinemAkku-Ladegerät
S2A-18 Scanner in Stiftform, geliefert mit MOVE®+-Cart mit
integriertem PC, 3Scanner-Akkus undeinemAkku-Ladegerät
Abbildungen finden Sie im letzten Abschnitt dieses Handbuches.
Alle Systemvarianten enthalten (Abb. 1 und 2):
• TRIOS-Intraoralhandscanner, S2-2 (S1): kabelloser dentaler intraoraler
Handscanner zum Erfassen der Zahnoberflächen eines Patienten.
• Scanneraufsatz (S-tip) (S2): Der TRIOS-Handscanner ist mit einem wied-
erverwendbaren Scanneraufsatz ausgestattet. Bei abgezogenem Aufsatz
ist das optische Fenster des Scanners (S4) sichtbar. Im Lieferumfang des
Scanners ist ein Satz separater Scanneraufsätze enthalten. Der Scanneraufsatz
muss vor der ersten Verwendung an einem Patienten und nach jeder
Verwendung an einem Patienten gereinigt und sterilisiert werden.
Der Scanneraufsatz ist das einzige Anwendungsteil.
• Schutzaufsatz (S-Ptip) (S3): Schützt das optische Fenster des Scanners
vor Beschädigung und Verschmutzung, solange der Scanner nicht
verwendet wird.
• Kalibrierungsaufsatz, (S-Ctip) (S5): Dieser wird nur zum Kalibrieren
des Scanners verwendet.
• Farbkalibrierungskit, S-Ckit (S6): Wird zur Farbkalibrierung der TRIOS-
Scanner verwendet. DasKit besteht aus derFarb-Kalibrierungseinheit (S7),
der Hülle für dieFarb-Kalibrierungseinheit (S8) und dem
Farb-Kalibrierungsadapter(S9).
• TRIOS-Software: Scananwendung/Benutzeroberfläche für den Scanner.
• Netzkabel und Netzstecker: Das System wird mit einem für Ihre Region
geeigneten Kabel geliefert. In den USA und Kanada wird für das MOVE/
MOVE+-Cart ein Netzkabel vom Typ Nema 5-15P Hospital Grade mit
Stecker verwendet. FürdasLadegerät wird derC7-Steckerverwendet.
• Ein Satz mit 3 Akkus für den Scanner, TB-02 oder TB-03 (S10)
• Ein Akku-Ladegerät C3BP mit Wandhalterung (S11)
Zum System S2A gehören außerdem:
• MOVE Cart C 4.0 und MOVE+ Cart C 4.1 (Abb. 2), für das intraorale
digitale Abformsystem.
Die folgende Beschreibung gilt sowohl für den MOVE- als auch für das MOVE+-Cart:
• Wird mit einem verstellbaren Monitor geliefert (S13, S14, S15).
• Verfügt über eine Scannerhalterung (S16), auf die der Scanner aufgesteckt
werden kann, solange er nichtbenutzt wird.
• Wird zurErhöhung der Mobilität mit Rädern geliefert (und Feststellbremsen
(S17), falls Mobilität unerwünscht ist).
• Computereinheit. Am MOVE/MOVE+-Cart installiert – zum Verarbeiten,
Speichern und Ausführen der TRIOS-Software.