DeVilbiss iGo 306DS - Devilbiss Richtlijnen en Fabrikantenverklaring

NL - 67A-306-1
DEVILBISS
®
RICHTLIJNEN EN FABRIKANTENVERKLARING
WAARSCHUWING
Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden
geïnstalleerd en in gebruik worden genomen overeenkomstig de informatie met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit in de hier verstrekte
documenten.
Draagbare en mobiele communicatieapparatuur die werkt met radiogolven kan een negatieve invloed hebben op medische elektrische apparatuur.
Het apparaat of systeem mag niet worden gebruikt in de buurt van of bovenop andere apparatuur. Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moet de uitrusting of
het systeem worden geobserveerd om de normale werking ervan te controleren in de opstelling waarin deze zal worden gebruikt.
NB–De EMC-tabellen en andere richtlijnen geven de klant of gebruiker essentiële informatie om te bepalen of het apparaat/systeem geschikt is voor de elektromagnetische
gebruiksomgeving en voor het beheersen van de elektromagnetische gebruiksomgeving, zodat het apparaat/systeem voor het beoogde doel kan worden gebruikt zonder
andere apparaten, systemen of niet-medische elektrische apparatuur te storen.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische emissies
Ditapparaatisbedoeldvoorgebruikindehierondergespeciceerdeelektromagnetischeomgeving.Deklantofgebruikervanditapparaatmoetzorgendathetinzo’n
omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Compliantie Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Radiofrequentie-emissies:
CISPR 11
Groep 1
Dit apparaat RF- (radiofrequente) energie voor interne functies. De RF-emissie is daarom zeer laag
enhetisnietwaarschijnlijkdatdezezalinterfererenmetelektronischeapparatuurdiezichinde
nabijheidbevindt.
Radiofrequentie-emissies:
CISPR 11
Klasse B
Dit apparaat is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief gebouwen bestemd voor bewoning
engebouwendierechtstreeksaangeslotenzijnophetopenbarelichtnetdatvoorbewoninggebruikte
gebouwen van elektrische energie voorziet.
Harmonische emissies:
IEC 61000-3-2
Klasse B
Spanningsschommelingen /
ikkeremissies
Voldoet
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische emissies
Ditapparaatisbedoeldvoorgebruikindehierondergespeciceerdeelektromagnetischeomgeving.Deklantofgebruikervanditapparaatmoetzorgendathetinzo’n
omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC60601 testniveau Compliantieniveau Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Elektrostatische ontlading (ESD):
IEC 61000-4-2
±6 kV contact
±8 kV lucht
Voldoet
Vloerendienenvanhout,betonofkeramischetegelstezijn.Alsdevloeren
bedektzijnmetsynthetischmateriaal,dientderelatievevochtigheidtenminste
30%tezijn.
Uitgestraalde RF: IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz tot 2,7 GHz Voldoet
De veldsterkte van vaste RF-zenders buiten de afgeschermde locatie, zoals
bepaalddooreenelektromagnetischemetingterplaatse,dientlagertezijn
dan3V/m.Indenabijheidvanapparatuurdievanditsymboolisvoorzienkan
interferentie optreden:
Geleide RF: IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 kHz tot 80 MHz Voldoet
Snelle elektrische transiënten:
IEC 61000-4-4
±2 kV netspanning
±1kVI/O-lijnen
Voldoet
Dekwaliteitvandenetspanningdientdenormalekwaliteitvooreenbedrijfs-of
ziekenhuisomgevingtezijn.
Piek: IEC 61000-4-5
±1 kV differentiaal
±2 kV algemeen
Voldoet
Frequentie magnetisch veld:
IEC 61000-4-8
3 A/m Voldoet
Hetmagnetischeveldvandevermogensfrequentiedientvaneenniveautezijn
datgebruikelijkisvooreennormalelocatieineennormalecommerciëleof
ziekenhuisomgeving.
Spanningsdalingen, korte
onderbrekingen en
spanningsverschillen op
voedingsinganglijnen:
IEC 61000-4-11
>95% daling 0,5 cyclus
60% daling 5 cycli
70% daling 25 cycli
95% daling 5 sec.
Voldoet
Dekwaliteitvandenetspanningdientdenormalekwaliteitvooreenbedrijfs-of
ziekenhuisomgevingtezijn.Alsdegebruikervanditapparaatcontinugebruik
vereisttijdensnetstroomonderbrekingen,verdienthetaanbevelinghet
apparaat van stroom te voorzien met een noodvoeding (UPS, uninterruptible
power.supply)ofeenbatterij.