1.1 UTILIZAÇÃO PREVISTA
O Sistema microINR destina-se à monitorização do
tratamento com anticoagulantes orais (ACO) com fármacos
antagonistas da vitamina K. O Sistema microINR determina
quantitativamente o tempo de protrombina (TP) em unidades
INR (Relação Internacional Normalizada) com sangue capilar
recém-colhido através de punção digital.
O Sistema microINR é um dispositivo médico para diagnóstico
in-vitro destinado a profissionais e para efeitos de autoteste.
1.2 ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR O SISTEMA
microINR®
Estas instruções de utilização irão orientá-lo, com informação
detalhada, quanto ao manuseamento e utilização do Medidor
microINR Link. Leia-as atentamente, bem como às instruções
de utilização do microINR Chip. Para além disso, leia as
instruções de utilização das lancetas descartáveis e/ou do
dispositivo de punção e lancetas utilizados para obter as
amostras de sangue capilar.
Medidor microINR Link refere-se ao dispositivo de leitura.
Os Chips microINR referem-se às fitas, destinadas a serem
utilizadas exclusivamente com os Medidores microINR ou
microINR Link.
O Sistema microINR refere-se ao leitor (Medidores microINR
ou microINR Link) e às fitas (Chips microINR).
O Medidor microINR Link pode comunicar com um soware ou
aplicação (App) de smartphone através de tecnologia sem fios
Bluetooth. Queira informar-se quanto à utilização correta
deste soware ou app.
Mantenha estas instruções de utilização junto do Medidor
microINR Link e consulte-as caso tenha alguma dúvida acerca
do funcionamento correto do sistema.
No final destas instruções irá encontrar um glossário.
O autoteste ou a automonitorização dos antagonistas da
vitamina K só poderão ser prescritos por um médico.
Os utilizadores do Sistema microINR (pacientes e
profissionais de saúde) devem receber formação
adequada antes de começarem a utilizar o sistema.
Informações de segurança
Advertências gerais de segurança
Ao longo destas instruções de utilização, encontrará
informações e advertências de segurança relativas à utilização
correta do Sistema microINR.
Este símbolo de advertência indica a possibilidade de
perigo que pode resultar em morte, lesões ou ferimentos
no paciente ou no utilizador se os procedimentos e as
instruções de utilização não forem estritamente cumpridos.
Este símbolo de precaução indica a possibilidade
de deterioração ou danos no equipamento e perda
de dados se os procedimentos e as instruções de
utilização não forem estritamente cumpridos.
1. INTRODUÇÃO
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