iLine microsystems microINR link - Bezpečnostní Informace; Zamýšlené Použití; Úvod

170
1.1 ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Systém microINR slouží k monitorování perorální
antikoagulační terapie (OAT) antagonisty vitamínu K.
Systém microINR určuje kvantitativní protrombinový čas (PT)
v jednotkách INR (mezinárodní normalizovaný poměr)
s využitím čerstvé kapilární krve po odběru z prstu.
Systém microINR je lékařský přístroj pro diagnostiku in-vitro
určený k profesionálnímu použití a testování sebe sama.
1.2 NEŽ ZAČNETE POUŽÍVAT SYSTÉM microINR®
Tento návod k použití vás provede podrobnými informacemi o
manipulaci a používání Měřicího přístroje microINR Link.
Přečtěte si prosím pozorně i návod k použití Chip microINR.
Rovněž si nezapomeňte přečíst návod k použití odběrového
pera a zařízení použitých k získání vzorku kapilární krve.
Měřicí přístroj microINR Link je čtecí zařízení.
Chips microINR jsou testovací proužky, určené pro použití
výlučně s Měřicími přístroji microINR nebo microINR Link.
Systém microINR zahrnuje čtečku (Měřicí přístroj microINR
nebo microINR Link) a testovací proužky (Chips microINR).
Měřicí přístroj microINR Link může komunikovat
prostřednictvím bezdrátové technologie Bluetooth se
sowarem nebo aplikací smartphonu. Informujte se prosím o
správném používání tohoto sowaru nebo aplikace.
Tento návod k použití uschovejte v blízkosti Systému microINR
Link a používejte je, kdykoli budete mít pochybnosti ohledně
správné funkce systému.
Na konci těchto pokynů najdete glosář.
Vlastní měření nebo vlastní správa antagonistů vitaminu K
může být předepsána pouze lékařem.
Uživatelé Systému microINR (pacienti a zdravotničtí
profesionálové) musejí před začátkem používání
systému získat správné školení.
Bezpečnostní informace
Všeobecná bezpečnostní opatření
V těchto pokynech najdete bezpečnostní varování a informace
o správném použití Systému microINR:
Tento výstražný symbol označuje možnost nebezpečí
s následkem smrti, zranění nebo poškození pacienta
nebo uživatele v případě nedodržení pokynů a postupů.
Tento symbol upozornění označuje možnost poškození
nebo zhoršení stavu zařízení a ztrátu dat v případě
nedodržení pokynů a postupů.
Důležité informace o správném používání systému, které
nemají vliv na bezpečnost pacienta nebo integritu zařízení
jsou zobrazeny na modrém pozadí.
Kontrola rizika infekce při systému testování více pacientů
• Zdravotničtí pracovníci musejí po celou dobu provádění testu
1. ÚVOD