3.4 INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
Os resultados são
apresentados como
uma Relação
Internacional
Normalizada (INR).
O intervalo de
medição do Sistema
microINR é de 0,8 a 8,0.
Caso obtenha um resultado fora intervalo de leitura, o visor
irá mostrar ↓ 0.8 (abaixo de 0,8) ou ↑ 8.0 (acima de 8,0).
Se for apresentada uma mensagem de erro, consulte a secção
“Guia de mensagens de erro” e siga as instruções.
Se obtiver um resultado inesperado, repita o teste
certificando-se de que segue estritamente as
indicações descritas nestas instruções. Se obtiver
novamente um resultado inesperado, contacte o seu
médico e/ou distribuidor.
Os resultados são considerados inesperados quando
não se inserem no intervalo terapêutico ou não
correspondem aos sintomas do paciente: hemorragias,
nódoas negras, etc.
3.5 LIMITAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
• Depois de retirar o Chip da embalagem original, deve usar o
mesmo no prazo limite de 6 horas.
• Não deve ser utilizado para a medição ou monitorização do
estado de anticoagulação de pacientes sujeitos a tratamento
com anticoagulantes orais diretos (não antagonistas da
vitamina K).
• O desempenho do Sistema microINR não foi demonstrado
em amostras de sangue com valores de hematócritos fora
do intervalo de 25% a 55%. Os hematócritos que se situem
fora deste intervalo podem influenciar os resultados do
teste.
• O dispositivo é altamente sensível às deficiências dos
fatores de coagulação dependentes da vitamina K.
Para obter mais informações sobre interferências do Sistema
microINR com outros medicamentos e doenças, bem como
sobre o desempenho do Sistema microINR, consulte as
instruções de utilização do Chip microINR.
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