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la punción en otro dedo, con un nuevo Chip y una nueva
lanceta.
3.4 INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Los resultados se
muestran en
unidades de Índice
Internacional
Normalizado (INR).
El sistema microINR
proporciona
resultados entre 0,8
y 8,0.
Si obtiene un resultado fuera del rango de medición, la
pantalla mostrará ↓ 0.8 (inferior a 0.8) o ↑ 8.0 (superior a 8.0).
Cuando obtenga un mensaje de error, consulte el apartado
“Guía de errores” y siga las instrucciones.
En caso de obtener un resultado inesperado, repita el
ensayo asegurándose de seguir las pautas descritas
en estas instrucciones de uso. Si obtiene un resultado
inesperado nuevamente consulte con su médico y/o
distribuidor.
Se considera un resultado inesperado está fuera
del rango terapéutico o cuando no coincide con los
síntomas que presenta el paciente: hemorragias,
hematomas…
3.5 LIMITACIONES DE USO
• Una vez fuera de su envoltorio individual, el Chip debe
utilizarse dentro de las siguientes 6 horas.
• No utilizar para la medición o monitorización del estado de
anticoagulación en pacientes bajo tratamiento con
anticoagulantes orales directos (que no sean antagonistas
de la vitamina K).
• La fiabilidad y precisión de los resultados que proporciona el
sistema microINR en muestras de sangre con hematocrito
fuera del rango de 25% a 55% no está demostrada. Un
hematocrito fuera de este rango puede generar resultados
incorrectos.
• El dispositivo es altamente sensible a las deficiencias de los
factores de coagulación dependientes de la vitamina K.
Para obtener información sobre interferencias del sistema
microINR con otros fármacos y patologías, consulte las
instrucciones de uso del Chip microINR.
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