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6698G-eIFU-1016
M-LNCS™ Series, LNCS® Series
Sensores adesivos de SpO para doentes adultos e pediátricos, bebés, recém-nascidos e bebés prematuros
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Único paciente use somente
LATEX
Não feita com látex de borracha natural Não estéril
INDICAÇÕES - Quando utilizado com oxímetros de pulso Masimo SET® e com oxímetros de pulso compatíveis com Masimo:
Os sensores adesivos M-LNCS™, LNCS® Adultos, Pediatric, Infant, Neonatal e Preterm são indicados para uso individual em pacientes, para a monitorização contínua não-invasiva da saturação funcional do oxigénio
da hemoglobina arterial (SpO) e da taxa de pulsação (medida por um sensor SpO) para utilização em pacientes adultos, pediátricos, bebés e recém-nascidos, tanto em condições de movimento como em condições
estacionárias, e em pacientes que estejam bem ou mal irrigados em hospitais, instalações de tipo hospitalar, ambientes móveis e em casa.
Sensor
Adtx
Adtx-3
Pdtx
Pdtx-3
Inf, Inf-L
Inf-3
Neo, Neo-L
Neo-3
NeoPt, NeoPt-L
NeoPt-3
NeoPt- 500
> 30 kg 10 - 50 kg 3 - 20 kg
< 3 kg
> 40 kg
< 1 kg < 1 kg
Local de aplicação Dedo da mão ou do pé Dedo da mão ou do pé
Polegar ou dedo
grande do pé
Recém-nascido: Mão ou pé
Adulto: dedo da mão ou do pé
Mão ou pé Mão ou pé
Exatidão da saturação, sem movimento ± 2% ± 2% ± 2%
Recém-nascido: ± 3%
Adulto: ± 2%
± 3% ± 3%
Exatidão da saturação, com movimento ± 3% ± 3% ± 3% ± 3% ± 3% ± 3%
Exatidão da frequência do pulso, sem
movimento
± 3 ppm ± 3 ppm ± 3 ppm ± 3 ppm ± 3 ppm ± 3 bpm
Exatidão da frequência do pulso, com
movimento
± 5 ppm ± 5 ppm ± 5 ppm ± 5 ppm ± 5 ppm ± 5 bpm
Exatidão em situações de baixa perfusão
SpO2 ± 2% SpO2 ± 2% SpO2 ± 2%
SpO2
Recém-nascido: ± 3%
Adulto: ± 2%
SpO2 ± 3% SpO2 ± 3%
Pulso ± 3 ppm Pulso ± 3 ppm Pulso ± 3 ppm Pulso ± 3 ppm Pulso ± 3 ppm Puls ± 3 bpm
INDICAÇÕES – Quando utilizado com Oxímetros de Pulso Compatíveis com Nellcor e Nellcor:
Os sensores adesivos M-LNCS, LNCS Adult, Pediatric, Infant, Neonatal e Preterm são indicados para uso individual em pacientes, para a monitorização contínua não-invasiva da saturação funcional do oxigénio da hemoglobina
arterial (SpO) e da taxa de pulsação (medida por um sensor SpO) para utilização em pacientes adultos, pediátricos, bebés e recém-nascidos, em hospitais, instalações de tipo hospitalar, ambientes móveis e em casa.
Sensor
Adtx
Adtx-3
Pdtx
Pdtx-3
Inf, Inf-L
Inf-3
Neo, Neo-L
Neo-3
NeoPt, NeoPt-L
NeoPt-3
NeoPt- 500
> 30 kg 10 - 50 kg 3 - 20 kg
< 3 kg
> 40 kg
< 1 kg < 1 kg
Local de aplicação
Dedo da mão ou
do pé
Dedo da mão ou
do pé
Polegar ou dedo
grande do pé
Recém-nascido Mão ou pé
Dedo indicador ou dedo do pé
Mão ou pé Mão ou pé
Exatidão da Saturação,
Sem Movimento
± 2% ± 2% ± 2%
Neonatal ± 3%
Voksen ± 2%
± 3% ± 3%
Exatidão da frequência do pulso, sem
movimento
± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm
DESCRIÇÃO
Os sensores M-LNCS, LNCS destinam-se à utilização com aparelhos com oximetria Masimo SET® ou licenciados para a utilização de sensores M-LNCS, LNCS, e também para oxímetros de pulso Nellcor e compatíveis
com Nellcor, exceto Nellcor OxiMax® permitiu instrumentos. Consulte os fabricantes de cada um dos instrumentos para saber qual a compatibilidade de um determinado instrumento com os modelos de sensores. Os
fabricantes do instrumento têm a responsabilidade de determinar se os instrumentos são compatíveis com cada um dos modelos de sensores.
A série de sensores M-LNCS, LNCS foi validada no oximetria de tecnologia Masimo SET® e o Oxímetro de Pulso Nellcor N-200. A exatidão da saturação dos sensores para recém-nascidos e bebés prematuros foi validada
em voluntários adultos, tendo sido adicionado 1% de forma a ter em conta as propriedades da hemoglobina fetal.
O local do sensor deve ser inspeccionado, pelo menos, a cada oito (8) horas; se a condição circulatória ou a integridade da pele estiver comprometida, o sensor deve ser aplicado num local diferente.
AVISO: os sensores e cabos Masimo foram desenvolvidos para uso apenas com instrumentos equipados com oximetria Masimo SET® ou licenciados para usar sensores Masimo.
CONTRA-INDICAÇÕES
Os sensores M-LNCS, LNCS estão contra-indicados em doentes que exibam reacções alérgicas a produtos de espuma de borracha e/ou a ta adesiva.
ADVERTÊNCIAS
• Todos os sensores e cabos foram projetados para uso com os monitores especificados. Verifique a compatibilidade do monitor, cabo e sensor antes do uso. Caso contrário, o desempenho poderá ser afetado
e/ou o paciente poderá sofrer ferimentos.
• O local deve ser verificado com frequência ou de acordo com o protocolo clínico para assegurar que a adesão, circulação e integridade da pele sejam adequadas e o alinhamento óptico esteja correto.
• Tenha cuidado no caso de pacientes com baixa perfusão; erosão da pele e necrose por pressão poderão ocorrer se o sensor não for movido com frequência. Avalie o local de hora em hora no caso de pacientes
com baixa perfusão e mova o sensor se houver sinais de isquemia cutânea.
• A circulação distal para o local do sensor deve ser verificada rotineiramente.
• Em caso de baixa perfusão, o local do sensor deve ser avaliado frequentemente quanto a sinais de isquemia do tecido, a qual pode levar a necrose por pressão.
• Em casos de perfusão muito baixa no local monitorado, as leituras poderão ser inferiores ao valor básico da saturação de oxigênio arterial.
• Não utilize fita para fixar o sensor no local, pois isso pode restringir a circulação sanguínea e provocar leituras incorretas. O uso adicional de fita adesiva pode causar danos à pele, necrose por pressão e/ou danificar o sensor.
• Sensores aplicados com excesso de pressão ou cuja pressão tenha aumentado devido a edema ocasionarão leituras imprecisas e poderão causar necrose por pressão.
• Sensores aplicados incorretamente ou sensores parcialmente deslocados podem causar medições incorretas.
• A congestão venosa pode provocar leituras inferiores ao valor real da saturação de oxigênio arterial. Por isso, garanta o fluxo venoso adequado no local monitorado. O sensor não deve ser colocado abaixo do
nível do coração (por exemplo, sensor na mão de um paciente acamado com braço pendente para o chão).
• Pulsações venosas podem provocar leituras baixas incorretas de SpO (por exemplo, regurgitação da válvula tricúspide).
• As pulsações de um suporte de balão intra-aórtico podem ser somadas à frequência de pulso na detecção da frequência de pulso do oxímetro. Verifique a frequência do pulso do paciente em comparação
com a frequência cardíaca de um ECG.
• O sensor não deve apresentar defeitos visíveis, desbotamento e danos. Se o sensor estiver desbotado ou danificado, interrompa o uso. Nunca utilize um sensor danificado ou um sensor com circuitos elétricos expostos.
• Posicione cuidadosamente o cabo e o cabo do paciente para reduzir a possibilidade de prender ou estrangular o paciente.
• Evite colocar o sensor em qualquer extremidade com cateter arterial ou braçadeira de medição da pressão arterial.
• Se a oximetria de pulso for utilizada durante um procedimento de irradiação de corpo inteiro, mantenha o sensor fora do campo de radiação. Se o sensor for exposto à radiação, a leitura poderá ser incorreta
ou a unidade poderá gerar uma leitura de zero ao longo do período de radiação ativa.
• Não utilize o sensor durante exames ou em ambientes de ressonância magnética.
• Fontes intensas de luz ambiente, como lâmpadas cirúrgicas (principalmente com fonte de luz xenon), lâmpadas de bilirrubina, lâmpadas fluorescentes, lâmpadas de aquecimento infravermelho e luz solar
direta, podem interferir no desempenho do sensor.
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