46
6698G-eIFU-1016
M-LNCS™ Series, LNCS® Series
Öntapadó SpO
2
érzékelők felnőttek, gyermekek, csecsemők, újszölöttek és koraszülöttek számára
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Egy betegnél használható
LATEX
Nem készült természetes gumi latex Nem steril
JAVALLATOK Masimo SET® és Masimo-kompatibilis Pulzoximéterekkel való Együttes Alkalmazás Esetén:
A felnőttek, gyermekek, csecsemők, újszülöttek és koraszülöttek számára készült öntapadó M-LNCS™, LNCS® érzékelők egyetlen betegnél használhatóak mozgással járó vagy nem járó állapotokban megfelelő vagy gyenge
keringésű felnőttek, gyermekek, csecsemők és újszülöttek artériás hemoglobinját jellemző funkcionális oxigénszaturáció (SpO), illetve (az SpO-érzékelő által mért) pulzusszám folyamatos neminvazív monitorozására
kórházban, kórház típusú létesítményben, mobil vagy otthoni környezetben.
Érzékelő
Adtx
Adtx-3
Pdtx
Pdtx-3
Inf, Inf-L
Inf-3
Neo, Neo-L
Neo-3
NeoPt, NeoPt-L
NeoPt-3
NeoPt- 500
> 30 kg 10–50 kg 3–20 kg
< 3 kg
> 40 kg
< 1 kg < 1 kg
Felhelyezési terület Kézujj vagy lábujj Kézujj vagy lábujj
Hüvelykujj vagy
lábujj
Újszülöttek: kéz vagy lábfej
Felnőtt: kézujj vagy lábujj
Kéz vagy lábfej Kéz vagy lábfej
Telítettségi pontosság Nincs mozgás ± 2% ± 2% ± 2%
Újszülött ± 3%
Felnőtt ± 2%
± 3% ± 3%
Telítettségi pontosság mozgással ± 3% ± 3% ± 3% ± 3% ± 3% ± 3%
Pulzusszám pontossága Nincs mozgás ± 3 ütés/perc ± 3 ütés/perc ± 3 ütés/perc ± 3 ütés/perc ± 3 ütés/perc ± 3 ütés/perc
Pulzusszám pontossága mozgással ± 5 ütés/perc ± 5 ütés/perc ± 5 ütés/perc ± 5 ütés/perc ± 5 ütés/perc ± 5 ütés/perc
Pontosság gyenge keringés mellett
SpO
2
± 2% SpO
2
± 2% SpO
2
± 2%
SpO
2
Újszülött ± 3%
Felnőtt ± 2%
SpO
2
± 3% SpO
2
± 3%
Pulzusszám
± 3 ütés/perc
Pulzusszám
± 3 ütés/perc
Pulzusszám
± 3 ütés/perc
Pulzusszám
± 3 ütés/perc
Pulzusszám
± 3 ütés/perc
Pulzusszám
± 3 ütés/perc
JAVALLATOK Nellcor® és Nellcor-kompatibilis Pulzoximétereknél:
A felnőttek, gyermekek, csecsemők, újszülöttek és koraszülöttek számára készült öntapadó M-LNCS, LNCS érzékelők egyetlen betegnél használhatóak megfelelő vagy gyenge keringésű felnőttek, gyermekek, csecsemők és újszülöttek artériás
hemoglobinjára jellemző funkcionális oxigénszaturáció (SpO), valamint (az SpO-érzékelő által mért) pulzusszám folyamatos neminvazív monitorozására kórházban, kórház típusú létesítményben, mobil vagy otthoni környezetben.
Érzékelő
Adtx
Adtx-3
Pdtx
Pdtx-3
Inf, Inf-L
Inf-3
Neo, Neo-L
Neo-3
NeoPt, NeoPt-L
NeoPt-3
NeoPt- 500
> 30 kg 10–50 kg 3–20 kg
< 3 kg
> 40 kg
< 1 kg < 1 kg
Felhelyezési terület Kézujj vagy lábujj Kézujj vagy lábujj Hüvelykujj vagy lábujj
Újszülött: kéz vagy lábfej
Felnőtt: kézujj vagy lábujj
Kéz vagy lábfej Kéz vagy lábfej
Telítettségi pontosság Nincs mozgás ± 2% ± 2% ± 2%
Újszülött ± 3%
Felnőtt ± 2%
± 3% ± 3%
Pulzusszám pontossága Nincs mozgás ± 3 ütés/perc ± 3 ütés/perc ± 3 ütés/perc ± 3 ütés/perc ± 3 ütés/perc ± 3 ütés/perc
LEÍRÁS
Az M-LNCS, LNCS érzékelők Masimo SET® oximetriás technológiát tartalmazó vagy M-LNCS, LNCS érzékelők alkalmazására jóváhagyott berendezésekkel, valamint Nellcor és Nellcor-kompatibilis pulzoximéterekkel használha-
tóak, kivéve a Nellcor OxiMax® funkciót tartalmazó eszközöket. Az egyes berendezésekkel és érzékelőmodellekkel való kompatibilitásért keresse fel az illető berendezések gyártóit. Mindegyik berendezés gyártója felelősséggel
tartozik annak meghatározásáért, hogy az általa gyártott berendezések kompatibilisek-e az egyes érzékelőmodellekkel.
Az M-LNCS, LNCS sorozat validálása Masimo SET oximetriás technológiával és Nellcor N-200 pulzoximéterrel történt. Az újszülötteknél és koraszülötteknél használható érzékelők telítettségi pontosságának validálása önkéntes
felnőtteken történt, a végleges értékhez pedig a magzati hemoglobin tulajdonságainak elszámolásakor 1% lett hozzáadva.
A monitorozóhelyet legalább nyolc (8) óránként ellenőrizni kell; ha a keringés romlott vagy a bőrön sérülés látható, az érzékelőt át kell helyezni egy másik monitorozási helyre.
FIGYELEM! A Masimo érzékelők és vezetékek kizárólag a Masimo SET® oximetriás eszközökkel vagy a Masimo érzékelőkkel együtt való alkalmazására jóváhagyott berendezésekkel való használatra szolgálnak.
ELLENJAVALLATOK
Az M-LNCS, LNCS érzékelők ellenjavalltak olyan betegek esetében, akiknél a gumihabból készült termékek és/vagy az öntapadó ragasztószalag hatására allergiás reakciók léptek fel.
FIGYELEM!
• Mindegyik érzékelő és vezeték csak bizonyos monitorokhoz való. A használat előtt ellenőrizze a monitor, a vezeték és az érzékelő kompatibilitását, különben a funkció romlása és/vagy a beteg sérülése léphet fel.
• A megfelelő tapadás, keringés és láthatóan megfelelő illeszkedés, valamint a bőr sértetlenségének biztosítása érdekében a monitorozási helyszínt gyakran, illetve az intézmény előírásainak megfelelő gyakorisággal ellenőrizni kell.
• A gyenge keringésű betegeknél körültekintés szükséges; nem elegendő mozgatás esetén az érzékelő bőrhorzsolást és nyomás okozta szövetelhalást okozhat. A gyenge keringésű betegeknél a monitorozási helyet
legalább óránként meg kell vizsgálni, és az érzékelőt át kell helyezni, ha szöveti vérellátási zavar észlelhető.
• Az érzékelő helyétől disztálisan lévő területek keringését rendszeresen ellenőrizni kell.
• Gyenge keringés esetén gyakran kell ellenőrizni az érzékelő monitorozási helyét, hogy észlelhető-e szöveti vérellátási zavar, mert ez nyomás okozta szövetelhaláshoz vezethet.
• Nagyon gyenge keringés esetén a monitorozási hely leolvasott artériás oxigéntelítettségi értéke alacsonyabb lehet, mint a mélyebben fekvő területeké.
• Ne rögzítse az érzékelőt nagyméretű ragasztószalaggal a monitorozási helyhez; ez ronthatja a véráramlást és pontatlan értékek leolvasásához vezet. A külön ragasztószalag használata károsíthatja a bőrt és az érzékelőt
és/vagy nyomás okozta szövetelhalást okozhat.
• A túl szorosan felhelyezett érzékelők, illetve amelyek ödéma miatt túl szorossá válnak, pontatlan eredményt szolgáltathatnak, illetve nyomás okozta szövetelhalást okozhatnak.
• A nem megfelelően felhelyezett vagy részlegesen elmozdult érzékelő pontatlan mérést okozhat.
• A vénás pangás a ténylegesnél alacsonyabb artériás oxigén telítettségi érték leolvasását okozhatja. Ennélfogva ellenőrizze, hogy a monitorozási helyszín vénás kiáramlása megfelelő-e. Az érzékelő nem lehet a szív szintje
alatt (például egy olyan ágyban fekvő beteg kezén, akinek a keze lelóg az ágyról).
• A vénás pulzálás tévesen alacsony SpO-érték leolvasását okozhatja (például a háromhegyű billentyűn keresztül történő visszaáramlás esetén).
• Az intraaortikus ballonpumpától származó pulzálás hozzáadódhat az oximéter pulzusszámkijelzőjén megjelenő pulzusszámhoz. Ilyenkor EKG segítségével ellenőrizze a beteg pulzusszámát.
• Az érzékelőn nem szabad szemmel látható sérülésnek, elszíneződésnek vagy sérülésnek lennie. Ha az érzékelő elszíneződött vagy sérült, ne használja tovább. Soha ne használjon sérült vagy szabadon lévő elektromos
áramkörrel rendelkező érzékelőt.
• A beteg belegabalyodásának vagy megfojtásának elkerülése érdekében a vezeték és a betegvezeték elvezetését kellő körültekintéssel kell végezni.
• Ne helyezze az érzékelőt olyan végtagra, amelyben artériás katéter vagy amelyen vérnyomásmérő mandzsetta található.
• Ha teljestest-besugárzás közben pulzoximetriát használ, tartsa az érzékelőt a sugármezőn kívül. Ha az érzékelő sugárzásnak van kitéve, akkor az aktív besugárzási időtartam alatt előfordulhat, hogy a leolvasott értékek
pontatlanná válnak vagy az egység nullát mutat.
• Ne használja az érzékelőt MRI-vizsgálat közben vagy MRI-környezetben.
• A nagy erősségű környezeti fényforrások, például a sebészeti lámpák (különösen a xenon fényforrásúak), a bilirubinlámpák, a fluoreszcens fények, az infravörös melegítőlámpák és a közvetlen napfény ronthatják az
érzékelő által nyújtott teljesítményt.
• A környező fény okozta zavarás megelőzése érdekében ellenőrizze, hogy az érzékelő megfelelően lett-e felhelyezve, és ha szükséges, takarja le a mérési területet egy opálos anyaggal. Ezen óvintézkedés erős környezeti
fényviszonyok közötti betartásának elmulasztása pontatlan mérésekhez vezethet.
• Magas COHb- vagy MetHb-szint előfordulhat látszólag normális SpO-szint esetén is. Ha magas COHb- vagy MetHb-szint gyanítható, akkor a vérmintát laboratóriumi úton (CO oximetriával) elemezni kell.
• Az emelkedett karboxi-hemoglobin- (COHb-) szint pontatlan SpO-mérésekhez vezethet.
• Az emelkedett methemoglobinszint (MetHb) pontatlan SpO-mérésekhez vezethet.
hu