52
6698G-eIFU-1016
M-LNCS™ Series, LNCS® Series
Senzori adezivi de SpO pentru aduli, copii, sugari, nou-născui și copii născui prematur
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Utilizare pentru un singur pacient
LATEX
Nu este făcută de cauciuc natural latex Nesteril
INDICAII Când se Utilizează cu Puls-Oximetre Masimo SET® și Compatibile Masimo:
Senzorii adezivi M-LNCS™, LNCS® pentru aduli, copii, sugari, nou-născui și copii născui prematur sunt indicai la un singur pacient pentru monitorizarea continuă neinvazivă a saturaiei funcionale în oxigen a hemoglobinei
arteriale (SpO) și a frecvenei pulsului (măsurată cu un senzor SpO ) pentru utilizarea la pacieni aduli, copii, sugari sau nou-născui, atât în mișcare, cât și în repaus și la pacieni care sunt bine perfuzai sau slab perfuzai, în
spitale, instituii de tip spital, în medii mobile sau acasă.
Senzor
Adtx
Adtx-3
Pdtx
Pdtx-3
Inf, Inf-L
Inf-3
Neo, Neo-L
Neo-3
NeoPt, NeoPt-L
NeoPt-3
NeoPt- 500
> 30 kg 10 - 50 kg 3 - 20 kg
< 3 kg
> 40 kg
< 1 kg < 1 kg
Loc de aplicare
Deget de la mână sau de
la picior
Deget de la mână sau de
la picior
Degetul mare
de la mână sau
degetul mare
de la picior
Nou-născui: mână sau picior
Aduli: deget sau
deget de la picior
Mână sau picior Mână sau picior
Acurateea saturaiei, În repaus ± 2% ± 2% ± 2%
Nou-născui ± 3%
Aduli ± 2%
± 3% ± 3%
Acurateea saturaiei, mişcare ± 3% ± 3% ± 3% ± 3% ± 3% ± 3%
Acurateea frecvenei pulsului, În repaus ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm
Acurateea frecvenei pulsului, mişcare ± 5 bpm ± 5 bpm ± 5 bpm ± 5 bpm ± 5 bpm ± 5 bpm
Acurateea în caz de perfuzie redusă
SpO2 ± 2% SpO2 ± 2% SpO2 ± 2%
SpO2
Nou-născui ± 3%
Aduli ± 2%
SpO2 ± 3% SpO2 ± 3%
Puls ± 3 bpm Puls ± 3 bpm Puls ± 3 bpm Puls ± 3 bpm Puls ± 3 bpm Puls ± 3 bpm
INDICAII Când este Utilizat cu Puls-Oximetre Nellcor
®
sau Compatibile cu Nellcor:
Senzorii adezivi M-LNCS, LNCS pentru aduli, copii, sugari, nou-născui și copii născui prematur sunt indicai la un singur pacient pentru monitorizarea continuă neinvazivă a saturaiei funcionale în oxigen a hemoglobinei
arteriale (SpO) și a frecvenei pulsului (măsurată cu un senzor SpO ) pentru utilizarea la pacieni aduli, copii, sugari sau nou-născui, în spitale, instituii de tip spital, în medii mobile sau acasă.
Senzor
Adtx
Adtx-3
Pdtx
Pdtx-3
Inf, Inf-L
Inf-3
Neo, Neo-L
Neo-3
NeoPt, NeoPt-L
NeoPt-3
NeoPt- 500
> 30 kg 10 - 50 kg 3 - 20 kg
< 3 kg
> 40 kg
< 1 kg < 1 kg
Loc de aplicare
Deget de la mână sau de
la picior
Deget de la mână sau de
la picior
Degetul mare de la
mână sau
degetul mare de
la picior
Nou-născui:
mână sau picior
Aduli: deget sau deget de
la picior
Mână sau picior Mână sau picior
Acurateea saturaiei, În repaus ± 2% ± 2% ± 2%
Nou-născui ± 3%
Aduli ± 2%
± 3% ± 3%
Acurateea frecvenei pulsului, În repaus ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm
DESCRIERE
Senzorii M-LNCS, LNCS sunt destinai numai utilizării cu instrumente cu oximetrie Masimo SET® sau liceniate pentru utilizarea senzorilor M-LNCS, LNCS, precum și cu oximetre Nellcor sau compatibile cu Nellcor, cu excepia
instrumentelor compatibile cu tehnologia Nellcor OxiMax®. Consultai producătorii individuali pentru compatibilitatea anumitor instrumente și modele de senzori. Fiecare producător de instrumente este responsabil pentru
determinarea compatibilităii instrumentelor sale cu ecare model de senzor.
Seria M-LNCS, LNCS a fost validat pentru utilizarea cu tehnologia de oximetrie Masimo SET și cu oximetrul Nellcor N-200. Acurateea saturaiei determinate de senzorii pentru nou-născui și copii născui prematur a fost validată
utilizând voluntari aduli și a fost adăugat 1% pentru a lua în calcul proprietăile hemoglobinei fetale.
Locul senzorului trebuie inspectat cel puin o dată la opt (8) ore sau mai des; și dacă situaia circulatorie sau integritatea tegumentului este modicată, senzorul ar trebui aplicat într-un alt loc.
AVERTISMENT: Cablurile și senzorii Masimo sunt destinai numai utilizării cu instrumente care conin oximetria Masimo SET® sau sunt liceniate să utilizeze senzori Masimo.
CONTRAINDICAII
Senzorii M-LNCS, LNCS sunt contraindicai pentru pacienii care manifestă reacii alergice la produsele din cauciuc și/sau bandă adezivă.
AVERTISMENTE
• Toi senzorii și cablurile sunt proiectate pentru a fi utilizate cu monitoare specifice. Verificai compatibilitatea monitorului, a cablurilor și a senzorului înainte de utilizare, în caz contrar fiind posibilă obinerea unei
funcionări defectuoase și/sau vătămarea pacientului.
• Locul trebuie verificat frecvent sau conform protocolului clinicii, pentru a vă asigura de corectitudinea aderenei, a circulaiei, de integritatea pielii și de alinierea optică corespunzătoare.
• Pentru pacienii cu perfuzie slabă este nevoie de atenie maximă; dacă senzorul nu este mutat frecvent poate determina eroziunea tegumentului și necroza de presiune. La pacienii cu perfuzie slabă evaluai locul din
oră în oră (1) și mutai senzorul dacă apar semne de ischemie tisulară.
• Circulaia distală faă de senzor ar trebui verificată în mod regulat.
• În timpul perfuziei reduse, locul senzorului trebuie evaluat frecvent pentru semne de ischemie tisulară, care poate conduce la necroză de presiune.
• În cazul perfuziei foarte reduse la locul monitorizat, valoarea măsurată poate fi mai scăzută decât saturaia în oxigen a sângelui arterial de bază.
• Nu utilizai bandă adezivă pentru a fixa senzorul; acest lucru poate restriciona fluxul sangvin și poate determina valori măsurate inexacte. Utilizarea suplimentară a benzii adezive poate determina afectarea
tegumentului și/sau necroză de presiune sau avarierea senzorului.
• Senzorii aplicai prea strâns sau care se strâng din cauza edemului vor determina citiri inexacte și pot cauza apariia necrozei de presiune.
• Senzorii aplicai greșit sau senzorii care se desprind parial pot determina valori incorecte.
• Congestia venoasă poate determina valori măsurate ale saturaiei în oxigen a sângelui arterial mai mici decât cele reale. De aceea trebuie să asigurai un eflux venos adecvat de la locul de monitorizare. Senzorul nu
trebuie să fie mai jos decât nivelul inimii (de ex., senzorul fixat pe mâna pacientului care stă în pat cu mâna atârnând în jos).
• Pulsaiile venoase pot determina în mod eronat valori indicate mai mici ale SpO (de ex., insuficienă tricuspidiană).
• Pulsaiile de la un balon de susinere intra-aortic pot crește frecvena pulsului pe afișajul oximetrului. Comparai frecvena pulsului pacientului cu frecvena cardiacă ECG.
• Senzorul ar trebui să nu prezinte niciun defect vizibil, decolorare sau avariere. Dacă senzorul este decolorat sau avariat, încetai să-l mai utilizai. Nu utilizai niciodată un senzor avariat sau unul care are circuitele electrice expuse.
• Desfășurai cu atenie cablul și cablul pentru pacient pentru a reduce posibilitatea ca pacientul să se încurce sau să se stranguleze accidental.
• Evitai plasarea senzorului pe o extremitate cu un cateter arterial sau un manșon de tensiometru.
• Dacă utilizai oximetria puls în timpul iradierii întregului corp, meninei senzorul în afara câmpului de radiere. Dacă senzorul este expus la radiaii, valorile măsurate pot fi inexacte sau unitatea ar putea citi zero pe
durata perioadei de iradiere activă.
• Nu utilizai senzorul în timpul scanării RMN sau într-un mediu RMN.
• Sursele de lumină ambientală puternice, cum ar fi luminile chirurgicale (în special cele cu sursă de lumină pe bază de xenon), lămpile de bilirubină, luminile fluorescente, lămpile cu infraroșii și lumina directă a soarelui
pot interfera cu performanele senzorului.
ro