53
6698G-eIFU-1016
• Pentru a preveni interferenele provocate de lumina ambientală, asigurai-vă că senzorul este aplicat corect și acoperii locul senzorului cu un material opac, dacă este necesar. Neaplicarea acestei măsuri de precauie
în condiii de lumină ambientală puternică poate duce la determinări inexacte.
• Pot apărea niveluri de COHb sau MetHb ridicate cu un nivel aparent normal de SpO. Când este suspectat un nivel ridicat de COHb sau MetHb, trebuie efectuată o analiză de laborator (CO-oximetrie) a probei de sânge.
• Nivelurile ridicate de carboxihemoglobină (COHb) pot conduce la determinări ale SpO inexacte.
• Nivelurile ridicate de methemoglobină (MetHb) vor conduce la determinări SpO inexacte.
• Nivelurile ridicate de bilirubină totală pot conduce la determinări SpO inexacte.
• Coloranii intravasculari precum verdele de indocianină sau albastru de metilen, coloranii și alte materiale cu aplicare externă, cum este cazul lacului sau luciului de unghii, a unghiilor acrilice etc. pot conduce la
determinări ale SpO inexacte.
• Valorile incorecte ale SpO pot fi determinate de anemia severă, perfuzia arterială scăzută și artefactele de mișcare.
• Pentru a preveni avarierea, nu udai senzorul și nu-l scufundai în nicio soluie lichidă.
• Nu modificai sau transformai senzorul în niciun fel. Transformările sau modificările îi pot afecta performana și/sau acurateea.
• Nu încercai să reutilizai pentru mai muli pacieni, să reprocesai, să recondiionai sau să reciclai senzorii Masimo sau cablurile pentru pacient, deoarece aceste procese pot afecta componentele electrice și pot
conduce la vătămarea pacientului.
• Concentraiile mari de oxigen pot predispune un sugar prematur la retinopatie. De aceea, limita superioară a alarmei pentru saturaia în oxigen trebuie selectată cu atenie în conformitate cu standardele clinice acceptate.
• Atenie: Înlocuii senzorul atunci când este afișat un mesaj care recomandă înlocuirea senzorului sau când este afișat constant un mesaj de SIQ slab după parcurgerea pașilor de depanare pentru SIQ slab pe care îi găsii
în manualul operatorului dispozitivului de monitorizare.
• Notă: Senzorul este furnizat cu tehnologie X-Cal™ pentru minimizarea riscului de valori măsurate inexacte și pierderea neașteptată a monitorizării pacientului. Senzorul va asigura până la 168 de ore de monitorizare a
pacientului sau până la 336 de ore în cazul senzorilor cu benzi adezive ce pot fi înlocuite. După utilizarea pentru un singur pacient, senzorul trebuie aruncat.
INSTRUCIUNI: SENZOR ȘI CABLU
A) Alegerea locului
• Alegei întotdeauna un loc bine perfuzat și care va acoperi în întregime fereastra detectorului senzorului.
• Locul trebuie curăat și uscat înainte de amplasarea senzorului.
Senzorii pentru copii născuţi prematur M-LNCS, LNCS NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 şi NeoPt-500
• < 1 kg Locul preferat este piciorul. De asemenea, senzorul se poate amplasa pe palmă și pe dosul palmei.
Senzorii pentru nou-născuţi/adulţi M-LNCS, LNCS Neo, Neo-L şi Neo-3
• < 3 kg Locul preferat este piciorul. De asemenea, senzorul se poate amplasa pe palmă și pe dosul palmei.
• > 40 kg De preferat ar fi degetul mijlociu sau inelarul mâinii care nu este dominantă.
Senzorii pentru sugari M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L şi Inf-3
• 3-20 kg Locul preferat este degetul mare de la picior. Alternativ, poate fi utilizat degetul alăturat celui mare de la picior, sau degetul mare de la mână.
Senzorii pentru copii M-LNCS, LNCS Pdtx şi Pdtx-3
• 10-50 kg De preferat ar fi degetul mijlociu sau inelarul mâinii care nu este dominantă.
Senzorii pentru adulţi M-LNCS, LNCS Adtx şi Adtx-3
• > 30 kg De preferat ar fi degetul mijlociu sau inelarul mâinii care nu este de dominantă.
B) Ataşarea senzorului la pacient
1. Deschidei punga și extragei senzorul. Îndepărtai pelicula protectoare a senzorului, dacă există.
NĂSCUŢI PREMATUR (< 1kg) şi NOU-NĂSCUŢI (< 3 kg)
2. Consultai Fig. 1a. Pentru pielea fragilă, adezivitatea adezivului medical poate fi diminuată sau eliminată prin tamponarea zonelor adezive cu un tifon sau o bucată de vată. Această etapă nu se aplică pentru NeoPt-500.
3. Consultai Fig. 1b. Avei grijă să meninei alinierea corespunzătoare a detectorului și casetei emiătorului în timp ce atașai banda adezivă pentru a fixa senzorul. Aplicai detectorul pe partea cărnoasă a pării laterale a tălpii
piciorului aliniat cu al patrulea deget. Alternativ, detectorul poate fi aplicat și pe partea superioară a labei piciorului (nu este descris). Pentru a obine date corecte, fereastra detectorului trebuie să fie complet acoperită.
4. Consultai Fig. 1c. Înfășurai adezivul/învelișul de spumă în jurul labei piciorului și asigurai-vă că fereastra emiătorului (stea roșie) stă faă în faă cu detectorul. Nu uitai să meninei alinierea corespunzătoare a detectorului
și ferestrei emiătorului în timp ce atașai adezivul/învelișul de spumă pentru a fixa senzorul.
5. Consultai Fig. 1d. Verificai poziionarea corectă și repoziionai dacă este necesar.
SUGARI (3 - 20 kg)
2. Consultai Fig. 2a. Avei grijă să meninei alinierea corespunzătoare a detectorului și casetei emiătorului în timp ce atașai banda adezivă pentru a fixa senzorul. Poziionai detectorul pe partea cărnoasă a degetului mare
de la picior. Pentru a obine date corecte, fereastra detectorului trebuie să fie complet acoperită.
3. Consultai Fig. 2b. Înfășurai învelișul adeziv în jurul degetului de la picior și asigurai-vă că fereastra emiătorului (stea roșie) se așază pe deget, faă în faă cu detectorul.
4. Consultai Fig. 2c. Verificai poziionarea corectă și repoziionai dacă este necesar.
COPII (10 - 50 kg) şi ADULŢI (> 30 kg)
2. Consultai Fig. 3a. Orientai cablul senzorului astfel încât detectorul să fie plasat primul. Plasai vârful degetului pe linia punctată cu partea cărnoasă a degetului acoperind fereastra detectorului. Consultai Fig. 3b. Apăsai pe
rând aripioarele adezive pe deget. Pentru a obine date corecte, fereastra detectorului trebuie să fie complet acoperită.
3. Consultai Fig. 3c. Pliai senzorul peste deget cu fereastra emiătorului (stelua roșie) poziionată deasupra unghiei. Fixai pe rând aripioarele adezive în jurul degetului. Consultai Fig. 3d. Dacă sunt aplicate corect, emiătorul
și detectorul ar trebui să fie aliniate vertical.
4. Urmării poziionarea corectă și repoziionai dacă este necesar (liniile negre ar trebui să fie aliniate).
C) Ataşarea senzorului la cablul pentru pacient
M-LNCS
Consultai Fig. 4. Introducei în întregime conectorul senzorului în conectorul cablului pentru pacient și fixai-l.
LNCS
Consultai Fig. 5. Introducei complet conectorul senzorului în conectorul cablului pentru pacient (1). Închidei complet capacul de protecie (2).
Reataşare
ADULŢI şi COPII
• Senzorul poate fi reaplicat pe același pacient dacă ferestrele emiătorului și detectorului sunt curate și adezivul încă se mai lipește de piele.
SUGARI şi NOU-NĂSCUŢI
• Consultai Fig. 6a. Pastilele adezive incluse cu senzorii M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L și Neo-3 sunt dublu adezive și pot fi utilizate atunci când adezivul de pe componentele optice nu se mai lipește.
• Consultai Fig. 6b. Plasai o filă adezivă peste fiecare fereastră a senzorului cu suprafaa albă în afara zonei adezive, așa cum este prezentat, îndepărtai hârtia de protecie care acoperă fiecare filă și reaplicai senzorul pe același pacient.
• Consultai Fig. 6c. Când adezivul primului set de pastile nu se mai lipește, poate fi aplicat un al doilea set. Pentru fiecare fereastră pot fi aplicate până la 3 seturi de pastile adezive, plasându-le suprapus.
• Dacă adezivul nu se mai lipește de piele, utilizai un senzor nou.
NOTĂ: Când schimbai locul de aplicare sau când reatașai senzorul, mai întâi trebuie să îl deconectai de la cablul pentru pacient.
Deconectarea senzorului de la cablul pentru pacient
M-LNCS
Consultai Fig. 7. Tragei ferm de conectorul senzorului pentru a-l deconecta de la cablul pentru pacient.
LNCS
Consultai Fig. 8. Ridicai capacul de protecie pentru a avea acces la conectorul senzorului. Tragei ferm de conectorul senzorului pentru a-l deconecta de la cablul pentru pacient.
ATENIE
Pentru a preveni avarierea, nu udai senzorul și nu-l scufundai în nicio soluie lichidă. Nu încercai să sterilizai prin iradiere, aburi, la autoclavă, sau prin orice altă metodă decât cea cu oxid de etilenă, așa cum s-a indicat.
STERILIZARE
The Senzorii M-LNCS, LNCS Adtx, Adtx-3, Pdtx, Pdtx-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3, NeoPt-500, Inf, Inf-L și Inf-3 au fost validai pentru sterilizare prin oxid de etilenă (EO). Pentru procesul de sterilizare, senzorii
pot rămâne în punga lor sau pot înfășurai în folie de sterilizare. Dacă se utilizează folie de sterilizare, aceasta trebuie să e aprobată de FDA. Mai jos este prezentat ciclul de sterilizare validat:
Parametri de precondiţionare
Temperatură 54°C
Umiditate relativă 40%
Punct de reglare a vidului 0,9 kgf/m
2
Durată de precondiionare 30 minute
Parametri de sterilizare
Temperatură 54°C
Umiditate relativă 40%
Concentraie EO 600-750 mg/L
Durată de expunere la gaz (ciclu complet)
M-LNCS, LNCS Adtx, Adtx-3, Pdtx sau Pdtx-3 înfăşurate sau în pungă 120 minute
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 sau NeoP-500 în pungă 120 minute
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 sau NeoPt-500 înfăşurate 180 minute
Durată de aerare (ciclu complet) 12 ore
Temperatură de aerare 51-59°C