Masimo M-LNCS Series Manual

54
6698G-eIFU-1016
SPECIFICAII
Atunci când sunt utilizai cu monitoare de oximetrie Masimo SET sau cu module liceniate de oximetrie și cabluri pentru pacient Masimo SET, fără să e în mișcare, acurateea de saturare a senzorului M-LNCS, LNCS în intervalul
70% până la 100% SpO este ± 2 cifre (1 abatere standard) pentru aduli/copii/sugari și ± 3 cifre (1 abatere standard) pentru nou-născui. Acurateea frecvenei pulsului de la 25-300 bpm este ± 3 bpm (1 abatere standard)
pentru aduli/copii/sugari/nou-născui. În timpul mișcării, acurateea saturaiei senzorilor M-LNCS, LNCS de la 70% până la 100% SpO este ± 3 cifre (1 abatere standard) pentru aduli/copii/sugari/nou-născui. Acurateea
frecvenei pulsului între 25-300 bpm este ± 5 bpm (1 abatere standard). Acurateea perfuziei scăzute de la 70% până la 100% SpO este ± 2 cifre (1 abatere standard) pentru aduli/copii/sugari și ± 3 cifre (1 abatere standard)
pentru nou-născui și acurateea frecvenei pulsului de la 25-300 bpm este ± 3 bpm (1 abatere standard). Seria M-LNCS, LNCS a fost validată pentru utilizarea cu tehnologia de oximetrie Masimo SET. Acurateea saturaiei
determinate de senzorii pentru nou-născui și copii născui prematur a fost validată utilizând voluntari aduli și a fost adăugat 1% pentru a lua în calcul proprietăile hemoglobinei fetale.
Atunci când sunt utilizai cu oximetre Nellcor și cu puls-oximetre compatibile cu Nellcor fără să e în mișcare, acurateea senzorilor M-LNCS, LNCS în intervalul 70%-100% SpO este ± 2 cifre (1 abatere standard) pentru aduli/copii/
sugari și ± 3 cifre (1 abatere standard) pentru nou-născui. Acurateea frecvenei pulsului de la 25-240 bpm este ± 3 bpm (1 abatere standard) Seria M-LNCS, LNCS a fost validată pentru utilizarea pe puls-oximetrul N-200 de la Nellcor.
COMPATIBILITATEA INSTRUMENTELOR
Acest senzor a fost realizat pentru a  utilizat numai cu instrumente care conin dispozitive de oximetrie Masimo SET sau monitoare de puls-oximetre liceniate pentru utilizarea senzorilor M-LNCS, LNCS și, de ase-
menea, cu puls-oximetre Nellcor sau compatibile cu Nellcor. Fiecare senzor este conceput pentru a funciona corect numai pe sistemele de puls-oximetrie de la producătorul original al instrumentelor. Utilizarea
acestui senzor cu alte instrumente poate împiedica funcionarea sau poate determina o funcionare necorespunzătoare.
Pentru informaii referitoare la compatibilitate, consultai: www.masimo.com
GARANIE
MASIMO GARANTEAZĂ PRIMULUI CUMPĂRĂTOR CĂ ACESTE PRODUSE, DACĂ SUNT UTILIZATE ÎN CONFORMITATE CU INDICAIILE OFERITE DE MASIMO ÎMPREUNĂ CU PRODUSELE, NU VOR PREZENTA DEFECTE DE MATERIALE
SAU DE EXECUIE PENTRU O PERIOADĂ DE ȘASE 6 LUNI. PRODUSELE DE UNICĂ FOLOSINĂ SUNT GARANTATE PENTRU UTILIZARE PENTRU UN SINGUR PACIENT. CELE MAI SUS MENIONATE REPREZINTĂ GARANIA UNICĂ
ȘI EXCLUSIVĂ APLICABILĂ PRODUSELOR VÂNDUTE DE MASIMO CĂTRE CUMPĂRĂTOR. MASIMO NU RECUNOAȘTE NICIO ALTĂ GARANIE, TRANSMISĂ VERBAL, ÎN MOD EXPRES SAU IMPLICIT, INCLUZÂND AICI FĂRĂ LIMITĂRI
ORICE GARANII COMERCIALE SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME. UNICA OBLIGAIE CARE REVINE MASIMO ȘI SINGURA COMPENSAIE LA DISPOZIIA CUMPĂRĂTORULUI ÎN CAZ DE ÎNCĂLCARE A GARANIEI VA FI,
LA DISCREIA MASIMO, REPARAREA SAU ÎNLOCUIREA PRODUSULUI.
EXCLUDERI DIN GARANIE
Această garanie nu se aplică niciunui produs care a fost utilizat încălcând instruciunile de operare furnizate cu produsul sau care a fost supus utilizării improprii, neglijenei, accidentelor sau care a fost avariat din cauze externe.
Această garanie nu se aplică niciunui produs care a fost conectat la orice instrument sau sistem necompatibil, a fost modicat sau a fost dezasamblat sau reasamblat. Această garanie nu se aplică senzorilor sau cablurilor pentru
pacient care au fost reprocesate, recondiionate sau reciclate.
ÎN NICIUN CAZ, MASIMO NU POATE FI TRAS LA RĂSPUNDERE DE CĂTRE CUMPĂRĂTOR SAU DE CĂTRE ORICE ALTĂ PERSOANĂ PENTRU ORICE DAUNE ACCIDENTALE, SPECIALE, DIRECTE SAU INDIRECTE INCLUSIV, DAR FĂRĂ A
SE LIMITA LA, PIERDEREA PROFITULUI, CHIAR DACĂ IA FOST ADUSĂ LA CUNOȘTINĂ ACEASTĂ POSIBILITATE. ÎN NICIUN CAZ, RĂSPUNDEREA MASIMO CARE REIESE ÎN URMA VÂNZĂRII PRODUSULUI CĂTRE CUMPĂRĂTOR
ÎN BAZA UNUI CONTRACT, A UNEI GARANII, A UNUI PREJUDICIU SAU A ORICĂREI ALTE ACIUNI NU POATE DEPĂȘI SUMA PLĂTITĂ DE CUMPĂRĂTOR PENTRU LOTUL DE PRODUSE IMPLICAT ÎNTRO ASEMENEA ACIUNE. ÎN
NICIUN CAZ, COMPANIA MASIMO NU VA PUTEA FI TRASĂ LA RĂSPUNDERE PENTRU ORICE DAUNE ASOCIATE CU UN PRODUS CARE A FOST REPROCESAT, RECONDIIONAT SAU RECICLAT. LIMITĂRILE DIN ACEASTĂ SECIUNE
NU POT FI CONSIDERATE CA ÎNLĂTURÂND ORICE RĂSPUNDERI CARE, ÎN BAZA LEGISLAIEI PRIVIND GARANIA PRODUSELOR, NU POT FI EXCLUSE PRIN CONTRACT.
NICIO LICENĂ IMPLICITĂ
Acest senzor pentru un singur pacient este liceniat către dvs. Sub brevetele deinute de masimo pentru utilizare pentru un singur pacient. Prin acceptarea sau utilizarea acestui produs, recunoaștei și suntei de acord că nu este
oferită nicio licenă pentru utilizarea acestui produs pentru mai muli pacieni. După utilizarea pentru un singur pacient, senzorul trebuie aruncat.
Achiziionarea sau posesia acestui senzor nu asigură nicio licenă implicită sau expresă pentru utilizarea acestui senzor cu niciun dispozitiv neautorizat sau fără autorizaie separată pentru utilizarea senzorii M-LNCS, LNCS.
ATENIE: LEGILE FEDERALE (S.U.A.) PERMIT VÂNZAREA ACESTUI DISPOZITIV NUMAI DE CĂTRE UN MEDIC SAU LA COMANDA ACESTUIA.
De uz profesional. Consultai instruciunile de utilizare pentru informaii complete, inclusiv indicaii, contraindicaii, avertismente, precauii și reacii adverse.
Pe produs sau pe eticheta produsului pot apărea următoarele simboluri:
SIMBOL DEFINIIE SIMBOL DEFINIIE
Consultai instruciunile de utilizare Reprezentant autorizat în Comunitatea Europeană
Urmai instruciunile de utilizare Echipamentul electric şi electronic trebuie colectat separat (WEEE).
Fabricant Codul lotului
Utilizare în funcie de dată AAAA-LL-ZZ Număr de catalog (număr model)
A nu se reutiliza/Utilizare pentru un singur pacient Numărul de referină Masimo
Nesteril Greutate corporală
LATEX
PCX-2108A
02/13
Produs care nu conine latex din cauciuc natural Mai mare decât
Atenie: Legile federale (S.U.A.) permit vânzarea acestui dispozitiv numai de
către un medic sau la comanda acestuia.
Mai mic decât
Marcă de conformitate cu Directiva europeană pentru dispozitive medicale
93/42/CEE
Interval temperatură de depozitare
A se menine uscat Limite umiditate de depozitare
A nu se utiliza dacă ambalajul
este deteriorat
Limite pentru presiunea atmosferică
Fragil, a se manevra cu grijă
e
I
F
U
i
n
d
i
c
a
t
o
r
Instruciunile/Instruciunile de utilizare/Manualele sunt disponibile în format
electronic @
http://www.masimo.com/TechDocs
Notă: eIFU nu sunt disponibile pentru ările cu marcaj CE.
Brevete: http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS este marcă înregistrată a Masimo Corporation. Masimo, SET, și LNCS sunt mărci comerciale înregistrate federal ale Masimo Corporation.
Nellcor și OxiMax sunt mărci comerciale înregistrate federal ale Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Imprimat în S.U.A.

Masimo M-LNCS Series Specifications

General

Brand	Masimo
Model	M-LNCS Series
Category	Medical Equipment
Language	English