45
6698G-eIFU-1016
SPECIFIKACE
Při použití smonitory pulzní oxymetrie Masimo SET nebo slicencovanými moduly pulzní oxymetrie akabely pacienta Masimo SET apři zajištění nehybnosti je přesnost měření saturace senzorů M-LNCS, LNCS vrozsahu 70% až 100%
SpO udospělých, dětí akojenců ± 2 čísla (1 směrodatná odchylka) aunovorozenců ± 3 čísla (1 směrodatná odchylka). Přesnost měření tepové frekvence vrozsahu 25 – 300 tepů/min. je udospělých, dětí, kojenců anovorozenců
±3čísla (±1 směrodatná odchylka). Přesnost měření saturace při pohybu pomocí senzorů M-LNCS, LNCS vrozsahu 70% až 100% SpO je udospělých, dětí, kojenců anovorozenců ± 3 čísla (1 směrodatná odchylka). Přesnost
měření tepové frekvence vrozsahu 25 – 300tepů/min. je ± 5 tepů/min. (1 směrodatná odchylka). Přesnost měření při nízké perfuzi vrozsahu 70% až 100% SpO je udospělých, dětí akojenců ± 2 čísla (1 směrodatná odchylka)
aunovorozenců ±3čísla (1 směrodatná odchylka) apřesnost měření tepové frekvence vrozsahu 25 – 300 tepů/min. je ± 3 tepy/min. (1 směrodatná odchylka). Řada M-LNCS, LNCS byla testována pomocí oxymetrické technologie
Masimo SET. Přesnost měření saturace senzorů pro novorozence apředčasně narozené novorozence byla testována na dospělých dobrovolnících asohledem na vlastnosti fetálního hemoglobinu bylo kvýsledkům přidáno 1%.
Při použití spulzními oxymetry Nellcor akompatibilními oxymetry apři zajištění nehybnosti je přesnost měření senzorů M-LNCS, LNCS vrozsahu 70% – 100% SpO udospělých, dětí akojenců ± 2 čísla (1 směrodatná odchylka)
aunovorozenců ± 3 čísla (1 směrodatná odchylka). Přesnost měření tepové frekvence vrozsahu 25 – 240 tepů/min. je ± 3čísla (±1 směrodatná odchylka). Řada M-LNCS, LNCS byla testována na pulzním oxymetru N-200
společnosti Nellcor.
KOMPATIBILITA PŘÍSTROJE
Tento senzor je určen k použití pouze s přístroji, které využívají zařízení Masimo SET nebo monitory pulzní oxymetrie licencované k použití senzorů M-LNCS, LNCS, a také s pulzními oxymetry Nellcor a oxymetry
kompatibilními s pulzními oxymetry Nellcor. Tyto senzory jsou navrženy tak, aby fungovaly správně pouze se systémem pulzní oxymetrie od výrobce originálního přístroje. Při použití spolu s jiným přístrojem
nemusejí senzory fungovat správně nebo vůbec.
Informace o kompatibilitě naleznete na adrese: www.masimo.com
ZÁRUKA
SPOLEČNOST MASIMO POSKYTUJE ZÁRUKU POUZE PŮVODNÍMU KUPUJÍCÍMU TOHOTO PRODUKTU, ATO POUZE POKUD JE PRODUKT POUŽÍVÁN VSOULADU SPOKYNY DODÁVANÝMI SPRODUKTY SPOLEČNOSTI MASIMO.
SPOLEČNOST ZARUČUJE, ŽE SE UPRODUKTU PO DOBU ŠESTI 6 MĚSÍCŮ NEPROJEVÍ VADY MATERIÁLU ANI ZPRACOVÁNÍ. NA PRODUKTY NA JEDNO POUŽITÍ SE VZTAHUJE ZÁRUKA POUZE PŘI POUŽITÍ UJEDNOHO PACIENTA.
VÝŠE UVEDENÁ ZÁRUKA JE VÝHRADNÍ AEXKLUZIVNÍ ZÁRUKOU, KTERÁ SE VZTAHUJE NA PRODUKTY PRODÁVANÉ SPOLEČNOSTÍ MASIMO KUPUJÍCÍMU. SPOLEČNOST MASIMO VÝSLOVNĚ ODMÍTÁ JAKÉKOLI JINÉ ÚSTNÍ,
VYJÁDŘENÉ NEBO PŘEDPOKLÁDANÉ ZÁRUKY, VČETNĚ ZÁRUKY OBCHODOVATELNOSTI NEBO VHODNOSTI PRO DANÝ ÚČEL. VPŘÍPADĚ ZÁRUČNÍ UDÁLOSTI JE PRÁVEM ZÁKAZNÍKA APOVINNOSTÍ SPOLEČNOSTI MASIMO
OPRAVA NEBO VÝMĚNA PRODUKTU, ATO PODLE VOLBY SPOLEČNOSTI MASIMO.
VÝJIMKY ZE ZÁRUKY
Tato záruka se nevztahuje na produkty, které byly používány vrozporu spokyny, nesprávným způsobem, nebyly řádně udržovány nebo byly poškozeny vdůsledku nehody či vnějších vlivů. Tato záruka se nevztahuje na produkty, které
byly připojeny kjinému než určenému přístroji nebo systému, které byly pozměněny nebo rozebrány či opakovaně sestaveny. Tato záruka se nevztahuje na senzory ani kabely pacienta, které byly upraveny, opraveny nebo recyklovány.
SPOLEČNOST MASIMO VŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NENESE ODPOVĚDNOST VŮČI KUPUJÍCÍMU ANI VŮČI ŽÁDNÉ JINÉ OSOBĚ ZA NÁHODNÉ, NEPŘÍMÉ, ZVLÁŠTNÍ NEBO NÁSLEDNÉ POŠKOZENÍ VČETNĚ ZTRÁTY ZISKU, ATO ANIVPŘÍ
PADĚ, ŽE SI MOŽNOSTI POŠKOZENÍ BYLA VĚDOMA. ODPOVĚDNOST SPOLEČNOSTI MASIMO ZA JAKÉKOLI PRODUKTY PRODANÉ KUPUJÍCÍMU VRÁMCI SMLOUVY, ZÁRUKY, DELIKTU NEBO JINÝCH NÁROKŮ VŽÁDNÉM PŘÍPADĚ
NEPŘESÁHNE ČÁSTKU ZAPLACENOU KUPUJÍCÍM ZA PRODUKTY, NA NĚŽ SE NÁROK VZTAHUJE. SPOLEČNOST MASIMO VŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NENESE ODPOVĚDNOST ZA POŠKOZENÍ SOUVISEJÍCÍ SPRODUKTEM, KTERÝ BYL
UPRAVEN, OPRAVEN NEBO RECYKLOVÁN. OMEZENÍ VTÉTO ČÁSTI NEVYLUČUJÍ ODPOVĚDNOST, KTERÁ PODLE PLATNÝCH ZÁKONŮ OODPOVĚDNOSTI ZA PRODUKT NEMŮŽE BÝT SMLUVNĚ VYLOUČENA.
ŽÁDNÉ PŘEDPOKLÁDANÉ OPRÁVNĚNÍ
Tento senzor pro použití ujednoho pacienta je dodáván slicencí odpovídající patentům společnosti masimo pro použití pouze ujednoho pacienta. Přijetím nebo používáním tohoto produktu potvrzujete svůj souhlas stím,
že licence nepřipouští použití tohoto produktu uvíce než jednoho pacienta. Po použití ujednoho pacienta senzor zlikvidujte.
Nákup ani vlastnictví tohoto senzoru neuděluje žádné vyjádřené ani předpokládané oprávnění používat tento senzor spolu sjakýmkoli zařízením, které není speciálně autorizováno pro použití senzorů M-LNCS, LNCS.
POZOR: FEDERÁLNÍ ZÁKONY (USA) OMEZUJÍ PRODEJ TOHOTO PŘÍSTROJE POUZE NA PRODEJ LÉKAŘI NEBO NA OBJEDNÁVKU LÉKAŘŮ.
Určeno pro profesionální pracovníky. Kompletní informace kpředepisování, včetně indikací, kontraindikací, varování, bezpečnostních opatření a nežádoucích událostí naleznete vnávodu kpoužití.
Na produktu nebo na označení produktu mohou být uvedeny následující symboly:
SYMBOL DEFINICE SYMBOL DEFINICE
Prostudujte si pokyny kpoužití Autorizovaný zástupce pro Evropské společenství
Řiďte se pokyny kpoužití Oddělený sběr elektrických a elektronických zařízení (WEEE).
Výrobce Kód šarže
K použití do RRRR-MM-DD Katalogové číslo (číslo modelu)
Nepoužívejte opakovaně / Použití pouze u jednoho pacienta Referenční číslo společnosti Masimo
Nesterilní Tělesná hmotnost
LATEX
Neobsahuje přírodní latex Více než
Upozornění: Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto přístroje pouze na
prodej lékaři nebo na objednávku lékaře.
Méně než
Značka souladu sevropskou směrnicí ozdravotnických prostředcích 93/42/EHS Rozsah skladovací teploty
Uchovávejte v suchu. Omezení skladovací vlhkosti
Nepoužívejte, pokud je balenípoškozené Omezení atmosférického tlaku
Křehké, opatrná manipulace
I
F
t
o
r
Pokyny, Pokyny k použití a Příručky jsou dostupné v elektronické verzi na
webové stránce
http://www.masimo.com/TechDocs
Poznámka: eIFU není kdispozici pro země soznačením CE.
Patentů USA: http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS je ochranná známka společnosti Masimo Corporation. Masimo, SET, aLNCS jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation.
Nellcor aOxiMax jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Vytištěno vUSA.
To Next Page
Loading...
Need help?
General
