Name: Masimo M-LNCS Series
Brand: Masimo
Rating: 5 (1 reviews)

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6698G-eIFU-1016

ESPECIFICAÇÕES

Quando utilizados com os monitores de tecnologia Masimo SET ou com os módulos de tecnologia Masimo SET com licença que utilizam os cabos do doente da série durante a ausência de movimento, a exactidão dos sensores no

intervalo de 70% a 100% de SpO é de ± 2 dígitos (1 de desvio padrão) para adultos/crianças/lactentes e de ± 3 dígitos (1 de desvio padrão) para recém-nascidos. A exactidão da frequência de pulso de 25 a 300 bpm é de ± 3 bpm

(±1 de desvio padrão) para adultos/crianças/lactentes. A exactidão com movimento (de 70% a 100% de SpO) é de ± 3 dígitos (1 de desvio padrão) para adultos/crianças/lactentes/recém-nascidos. A exactidão da frequência de

pulso de 25 a 300 bpm é de ± 5 bpm (±1 de desvio padrão). Precisão da baixa perfusão de 70% a 100% de SpO é de ± 2 dígitos (1 de desvio padrão) para adultos/crianças/lactentes e de ± 3 dígitos (1 de desvio padrão)para

recém-nascidos. A exactidão da frequência de pulso de 25 a 300 bpm é de ± 3 bpm (±1 de desvio padrão). A série de sensores M-LNCS, LNCS foi validada no oximetria de tecnologia Masimo SET®. A exatidão da saturação dos

sensores para recém-nascidos e bebés prematuros foi validada em voluntários adultos, tendo sido adicionado 1% de forma a ter em conta as propriedades da hemoglobina feta.

Quando utilizado com oxímetros de pulso compatíveis com Nellcor e Nellcor em condições estacionárias, a precisão dos sensores M-LNCS, LNCS de 70-100% SpO é de ± 2 dígitos (1 desvio padrão), para adultos/crianças/bebés e

±3 dígitos (1 desvio padrão) para recém-nascidos. A exactidão da frequência de pulso de 25 a 240 bpm é de ± 3 bpm (1 desvio padrão). A série M-LNCS, LNCS foi validada para o oxímetro de pulso Nellcor N-200.

COMPATIBILIDADE DO INSTRUMENTO

I Este sensor destina-se somente à utilização com aparelhos de oximetria Masimo SET ou monitores de oximetria de pulso licenciados para a utilização de sensores M-LNCS, LNCS e também para oxímetros de pulso

compatíveis com Nellcor e Nellcor. Cada sensor foi concebido para funcionar correctamente apenas com os sistemas de oximetria de pulso do fabricante do instrumento original. A utilização deste sensor com outros

instrumentos poderá resultar na sua inoperância ou num desempenho incorrecto.

Referência de informações de compatibilidade: www.masimo.com

GARANTIA

A MASIMO GARANTE APENAS AO COMPRADOR INICIAL QUE TODOS OS PRODUTOS FABRICADOS, DESDE QUE UTILIZADOS DE ACORDO COM AS INSTRUÇÕES FORNECIDAS COM OS PRODUTOS PELA MASIMO, NÃO APRE

SENTAM DEFEITOS DE MATERIAL E DE FABRICO DURANTE UM PERÍODO DE SEIS 6 MESES. OS PRODUTOS DE UTILIZAÇÃO ÚNICA ESTÃO GARANTIDOS APENAS RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO NUM ÚNICO DOENTE. A

GARANTIA PRECEDENTE É A ÚNICA E EXCLUSIVA GARANTIA QUE PODE SER APLICADA AOS PRODUTOS VENDIDOS PELA MASIMO AO COMPRADOR. A MASIMO RENUNCIA EXPRESSAMENTE TODAS AS OUTRAS GARANTIAS

ORAIS, EXPRESSAS OU IMPLÍCITAS, INCLUINDO, SEM LIMITAÇÃO, QUALQUER GARANTIA DE COMERCIALIZAÇÃO OU ADEQUAÇÃO PARA UM DETERMINADO FIM. A ÚNICA OBRIGAÇÃO DA MASIMO E O RECURSO EXCLUSIVO

DO COMPRADOR RELATIVAMENTE À QUEBRA DE QUALQUER GARANTIA SERÁ, POR OPÇÃO DA MASIMO, A REPARAÇÃO OU SUBSTITUIÇÃO DO PRODUTO.

EXCLUSÕES DA GARANTIA

Esta garantia não abrange qualquer produto que tenha sido utilizado em desrespeito pelas instruções de funcionamento fornecidas com o mesmo, ou que tenha sido sujeito a utilização incorrecta, negligência, acidente ou danos

criados externamente. Esta garantia não se aplica a sensores ou a cabos reprocessados, recondicionados ou reciclados.

A MASIMO NUNCA SERÁ RESPONSÁVEL JUNTO AO COMPRADOR OU A QUALQUER OUTRA PESSOA POR DANOS INCIDENTAIS, INDIRETOS, ESPECIAIS OU CONSEQUENCIAIS INCLUINDO, SEM LIMITAÇÃO, A PERDA DE LUCRO,

MESMO QUANDO INFORMADA DESSA POSSIBILIDADE. A COMPENSAÇÃO DEVIDA PELA MASIMO RELATIVA A PRODUTOS VENDIDOS AO COMPRADOR SEGUNDO CONTRATO, GARANTIA, POR RESPONSABILIDADE CIVIL

OU OUTRO VÍNCULO NUNCA EXCEDERÁ A QUANTIA PAGA PELO COMPRADOR PELO CONJUNTO DOS PRODUTOS ENVOLVIDO NO VÍNCULO. EM HIPÓTESE ALGUMA A MASIMO PODERÁ SER RESPONSABILIZADA POR

QUALQUER DANO EM PRODUTOS REPROCESSADOS, RECONDICIONADOS OU RECICLADOS. AS LIMITAÇÕES NESTA SEÇÃO NÃO IRÃO EXCLUIR QUALQUER RESPONSABILIDADE A QUAL, SEGUNDO A LEI DE RESPONSABILIDADE

SOBRE PRODUTOS ADEQUADA, NÃO POSSA SER LEGALMENTE EXCLUÍDA POR CONTRATO.

SEM LICENÇA IMPLÍCITA

ESTE SENSOR PARA USO EM UM ÚNICO PACIENTE É LICENCIADO PARA O COMPRADOR SOB AS PATENTES DE PROPRIEDADE DA MASIMO SOMENTE PARA USO EM UM ÚNICO PACIENTE. AO ACEITAR OU UTILIZAR ESTE PRODUTO, O

COMPRADOR CONFIRMA E CONCORDA COM O FATO DE QUE NÃO FOI CONCEDIDA NENHUMA LICENÇA PARA O USO DESTE PRODUTO EM MAIS DO QUE UM ÚNICO PACIENTE.

APÓS O USO NO PACIENTE, DESCARTE O SENSOR.

A COMPRA OU POSSE DESTE SENSOR NÃO CONFERE QUALQUER LICENÇA, EXPLÍCITA OU IMPLÍCITA, PARA O USO DO SENSOR COM QUALQUER DISPOSITIVO QUE NÃO SEJA AUTORIZADO SEPARADAMENTE PARA UTILIZAÇÃO COM

SENSORES M-LNCS, LNCS.

CUIDADO: A LEGISLAÇÃO FEDERAL (E.U.A.) RESTRINGE A VENDA DESTE DISPOSITIVO A MÉDICOS OU MEDIANTE PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Para uso prossional. Consulte as instruções de uso para obter informações completas de aplicação, incluindo indicações, contraindicações, avisos, precauções e eventos adversos.

Os seguintes símbolos podem aparecer no produto ou no rótulo do produto:

SÍMBOLO DEFINIÇÃO SÍMBOLO DEFINIÇÃO

Consultar as instruções de utilização Representante autorizado na Comunidade Europeia

Seguir as instruções de utilização Recolha separada para equipamento elétrico eeletrónico (REEE).

Fabricante Código do lote

Prazo de validade AAAA-MM-DD Número de catálogo (númerodo modelo)

Não reutilizar/Para utilização exclusiva num único paciente Número de referência da Masimo

Não esterilizado Peso corporal

LATEX

PCX-2108A

02/13

Não fabricado com látex de borracha natural Maior que