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6698G-eIFU-1016
M-LNCS™ Series, LNCS® Series
成人・小児・幼児・新生児・未熟児用 SpO2 粘着性センサー
使用説明書
一人の患者での使用のみ
LATEX
天然ゴムラテックスで作られていない 非殺菌
指示 - Masimo SET® および Masimo 社の互換性のあるパルスオキシメータをご使用の場合とします。
M-LNCS™, LNCS® Adult、Pediatric、Infant、Neonatal、Preterm 接着センサは使い捨てで、動脈ヘモグロビンの機能的酸素飽和度 (SpO2) および脈
拍 (SpO2センサにより計測) を人体に外傷をつけずに連続的に計測するための装置であり、成人、小児、幼児、乳児に対して体動あり、なしにかか
わらず使用でき、灌流の良好、不良を問わず、病院、診療機関、移動診療所、家庭で使用できます。
センサー
Adtx
Adtx-3
Pdtx
Pdtx-3
Inf, Inf-L
Inf-3
Neo, Neo-L
Neo-3
NeoPt, NeoPt-L
NeoPt-3
NeoPt- 500
> 30 kg 10 - 50 kg 3 - 20 kg
< 3 kg
> 40 kg
< 1 kg < 1 kg
装着部位
手の指また
は足の指
手の指また
は足の指
手の母指また
は足の母指
新生児:
手または足
大 人:
手の指または足の指
手または足 手または足
飽和度の測定
精 度 、体 動 な し
± 2% ± 2% ± 2%
新生児:± 3%
大人:± 2%
± 3% ± 3%
飽和度の測定
精 度 、体 動
± 3% ± 3% ± 3% ± 3% ± 3% ± 3%
脈拍数の測定精度、体動なし
± 3 ppm ± 3 ppm ± 3 ppm ± 3 ppm ± 3 ppm ± 3 ppm
脈拍数の測定精度、体動
± 5 ppm ± 5 ppm ± 5 ppm ± 5 ppm ± 5 ppm ± 5 ppm
低灌流時の精度
SpO2 ± 2% SpO2 ± 2% SpO2 ± 2%
SpO2
新生児: ± 3%
大人: ± 2%
SpO2 ± 3% SpO2 ± 3%
脈拍 ± 3 bpm 脈拍 ± 3 bpm 脈拍 ± 3 bpm 脈拍 ± 3 bpm 脈拍 ± 3 bpm 脈拍 ± 3 bpm
用途 - Nellcor ならびに Nellcor 互換パルス オキシメータと組み合わせた使用:
M-LNCS, LNCS Adult、Pediatric、Infant、Neonatal、Preterm 接着センサーは使い捨てで、動脈ヘモグロビンの機能的酸素飽和度 (SpO2) およ
び脈拍 (SpO2センサにより計測) を人体に外傷をつけずに連続的に計測するための装置であり、成人、小児、幼児、乳児に対して病院、診療機
関 、移 動 診 療 所 、家 庭 で 使 用 で き ま す 。
センサー
Adtx
Adtx-3
Pdtx
Pdtx-3
Inf, Inf-L
Inf-3
Neo, Neo-L
Neo-3
NeoPt, NeoPt-L
NeoPt-3
NeoPt- 500
> 30 kg 10 - 50 kg 3 - 20 kg
< 3 kg
> 40 kg
< 1 kg < 1 kg
取り付け部位
指あるいはつ
ま先
指あるいは
つま先
手の親指あるい
は足の親指
Neonatal
手または足
Adult
指あるいはつま
手または足 手または足
飽 和 度 の 精 度 、体 動 な し ± 2% ± 2% ± 2%
Neonatal ± 3%
Adult ± 2%
± 3% ± 3%
脈拍数の測定精度、
体動なし
± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm ± 3 bpm
説明
M-LNCS, LNCS センサーは、Masimo SET® オキシメトリーを含む機器あるいはM-LNCS センサーの使用が承認されている機器ならびにNellcor およ
びNellcor 互換パルスオキシメータと使用することができます Nellcor OxiMax® を除いて は器械を可能にした
。
特定の機器およびセンサモデルの
互換性については、各機器の製造元へお問い合わせください。 各機器の製造元は、当該機器が各センサモデルと互換性があるかどうかを判断
する義 務がありま
。
マシモ Masimo SET
®
オキシメータを含め、M-LNCS, LNCS パルス オキシメータならびに NellcorのN-200 パルス オキシメータを使ってテストさ
れました。新生児用センサーと未熟児用センサーの酸素飽和度の精度は成人ボランティアで検証されており、胎児ヘ グロビンの特性として 1%
が加 算 さ れています。
センサ取り付け部位は少なくとも (8) 時間ごとに確認し、取り付け部位を確認しなければなりません。循環状況や皮膚の状態に変化があれば、
センサを別の部位に付け直してください。
警告: Masimo センサーとケーブルは Masimo SET® オキシメトリーを含む機器、または Masimo センサーの使用が許諾されている機器用に設計
されています。
禁忌
M-LNCS, LNCS センサーはフォームラバー製品や粘着テープにアレルギー反応を示す患者には禁忌です。
警告
• すべてのセンサーおよびケーブルは特定のモニター用に設計されています。使用する前に、モニター、ケーブル、およびセンサーの互換性を
確認してください。そうしないと、性能の低下や患者のけがにつながる可能性があります。
• 取り付け部位は頻繁に確認するか、または各医療機関の手順書に従って確認し、良好に接着されているか、血流の状態、皮膚の状態、
光センサーの位置が正しいか等を確認しなければなりません。
• 低灌流患者の場合は特に注意してください。センサーを頻繁に装着し直さないと、皮膚の損傷や圧迫壊死が起こるおそれがあります。
低灌流患者の場合は、1 時間ごとに装着部位を調べ、虚血の兆候がある場合はセンサーを装着し直します。
• センサー装着部位の末端循環は、定期的にチェックする必要があります。
• 低灌流時には、センサー装着部位は組織虚血の徴候と判定されるはずです。組織虚血は圧迫壊死につながる場合があります。
• モニタリングする部位が高度の低灌流状態である場合、測定値が動脈血酸素飽和度よりも低くなる場合があります。
ja