Name: Masimo M-LNCS Series
Brand: Masimo
Rating: 5 (1 reviews)

To Next Page

To Previous Page

6698G-eIFU-1016

MŰSZAKI JELLEMZŐK

Masimo SET technológiát alkalmazó pulzoximetriás monitorokkal vagy Masimo SET technológiát alkalmazó jóváhagyott pulzoximetriás modulokkal és betegvezetékekkel való használat esetén mozgásmentes állapotban az

M-LNCS, LNCS érzékelő telítettségérzékelő pontossága 70% és 100% SpO között ± 2 számjegy (1 standard eltérés) felnőttek/gyermekek/csecsemők esetén, és ± 3 számjegy (1 standard eltérés) újszülöttek esetén. Apulzusszám

pontossága 25–300 ütés/perc értékek között ± 3 ütés (±1 standard eltérés) felnőttek/gyermekek/csecsemők/újszülöttek esetén. Az M-LNCS, LNCS érzékelők oxigéntelítettségi pontossága mozgás közben 70% és 100% SpO

között ±3 számjegy (±1 standard eltérés) felnőttek/gyermekek/csecsemők/újszülöttek esetén. A pulzusszám pontossága 25–300 ütés/perc értékek között ± 5 számjegy (±1 standard eltérés). Gyenge keringés mellett a mérési

pontosság 70% és 100% SpO között ± 2 számjegy (1 standard eltérés) felnőttek/gyermekek/csecsemők esetén, és ± 3 számjegy (1 standard eltérés) újszülöttek esetén, továbbá a pulzusszám pontossága 25–300 ütés/perc

értékek között ± 3 számjegy (±1 standard eltérés). Az M-LNCS, LNCS sorozat validálása Masimo SET oximetriás technológiával történt. Az újszülötteknél és koraszülötteknél használható érzékelők telítettségi pontosságának

validálása önkéntes felnőtteken történt, a végleges értékhez pedig a magzati hemoglobin tulajdonságainak elszámolásakor 1% lett hozzáadva.

Nellcor és Nellcor-kompatibilis pulzoximéterekkel való használat esetén mozgásmentes állapotban az M-LNCS, LNCS érzékelők telítettségérzékelő pontossága 70% és 100% SpO között ± 2 számjegy (1 standard eltérés)

felnőttek/gyermekek/csecsemők esetén, és ± 3 számjegy (1 standard eltérés) újszülöttek esetén. A pulzusszám pontossága 25–240 ütés/perc értékek között ± 3 ütés (±1 standard eltérés). Az M-LNCS, LNCS sorozat validálása

Nellcor N-200 pulzoximéteren történt.

KOMPATIBILITÁS A KÜLÖNBÖZŐ BERENDEZÉSEKKEL

Ez az érzékelő kizárólag Masimo SET oximetriás vagy pulzoximetriás monitorral rendelkező, M-LNCS, LNCS érzékelők alkalmazására jóváhagyott berendezésekkel, illetve Nellcor vagy Nellcor-kompatibilis

pulzoximéterekkel használható. Mindegyik érzékelő úgy készült, hogy csak az eredeti berendezés gyártójától származó pulzoximetriás rendszerekkel működjön megfelelően. Ezen érzékelő más berendezésekkel

történő használata nulla vagy nem megfelelő teljesítményhez vezethet.

A kompatibilitásra vonatkozó információkat lásd: www.masimo.com

JÓTÁLLÁS

KIZÁRÓLAG AZ ELSŐ VEVŐ SZÁMÁRA A MASIMO GARANTÁLJA, HOGY A TERMÉK A MASIMO TERMÉKEKHEZ MELLÉKELT HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK ALAPJÁN TÖRTÉNŐ FELHASZNÁLÁS ESETÉN HAT 6 HÓNAPIG ANYAGI ÉS

GYÁRTÁSI HIBÁKTÓL MENTES MARAD. AZ EGYSZER HASZNÁLATOS TERMÉKEKRE A JÓTÁLLÁS CSAK EGY BETEGNÉL TÖRTÉNŐ FELHASZNÁLÁS ESETÉN VONATKOZIK. A FENTI AZ AZON TERMÉKEKRE VONATKOZÓ EGYEDÜLI ÉS

KIZÁRÓLAGOS JÓTÁLLÁS, AMELYEKET A MASIMO ÉRTÉKESÍT A VEVŐ RÉSZÉRE. A MASIMO NYOMATÉKOSAN VISSZAUTASÍT MINDEN EGYÉB SZÓBELI, FELTÜNTETETT VAGY BENNEFOGLALT JÓTÁLLÁST, BELEÉRTVE, DE NEM

KIZÁRÓLAGOSAN VÉVE A KERESKEDELMI FORGALOMBA HOZHATÓSÁGRA ÉS AZ ADOTT CÉLRA VALÓ MEGFELELÉSRE VONATKOZÓ BÁRMILYEN JÓTÁLLÁST. A MASIMO EGYEDÜLI KÖTELEZETTSÉGE ÉS A VEVŐ KIZÁRÓLAGOS

JOGORVOSLATI LEHETŐSÉGE BÁRMILYEN JÓTÁLLÁS SÉRÜLÉSE ESETÉN A TERMÉK JAVÍTÁSA VAGY CSERÉJE, MELYRŐL A MASIMO DÖNT.

KIVÉTELEK A JÓTÁLLÁS ALÓL

E jótállás nem vonatkozik semmilyen olyan termékre, melyet nem a termékhez mellékelt használati útmutatóban leírt módon, rendeltetési céljának megfelelően, elővigyázatlanul, balesetet okozó módon használtak vagy

külső tényező által előidézett kárt szenvedett el. E jótállás nem vonatkozik egyetlen olyan termékre sem, melyet bármilyen téves berendezéshez vagy rendszerhez csatlakoztattak, módosítottak, illetve szét- vagy összeszereltek.

Ejótállás nem vonatkozik azokra az érzékelőkre vagy betegvezetékekre, amelyek újrafeldolgozáson, javításon vagy újrahasznosításon estek át.

A VEVŐ VAGY BÁRMILYEN MÁS SZEMÉLY SEMMILYEN ESETBEN SEM TARTHATJA FELELŐSNEK A MASIMÓT SEMMILYEN ELŐRE NEM LÁTHATÓ, KÖZVETETT, KÜLÖNLEGES VAGY KÖVETKEZMÉNYES KÁRÉRT BELEÉRTVE, DE NEM

KIZÁRÓLAGOSAN VÉVE AZ ELVESZETT NYERESÉGET IS, MÉG AKKOR SEM, HA ANNAK VALÓSZÍNŰSÉGÉRŐL ELŐRE TÁJÉKOZTATÁST ADOTT. A VEVŐNEK ELADOTT BÁRMILYEN TERMÉK VONATKOZÁSÁBAN A MASIMO FELELŐSSÉGE

SZERZŐDÉS, JÓTÁLLÁS, KÁRESEMÉNY VAGY MÁS IGÉNY FORMÁJÁBAN NEM HALADHATJA MEG AZT AZ ÖSSZEGET, AMELYET A VEVŐ FIZETETT AZ IGÉNYBEN SZEREPLŐ TERMÉKEKÉRT. A MASIMO SEMMILYEN ESETBEN SEM TART

HATÓ FELELŐSNEK AZ OLYAN TERMÉKKEL KAPCSOLATBAN BEKÖVETKEZETT KÁRÉRT, AMELY ÚJRAFELDOLGOZÁSON, JAVÍTÁSON VAGY ÚJRAHASZNOSÍTÁSON ESETT ÁT. AZ E RÉSZBEN EMLÍTETT KORLÁTOZÁSOK ÚGY TEKINTENDŐEK,

HOGY NEM ZÁRNAK KI SEMMILYEN OLYAN FELELŐSSÉGET, AMELY A TERMÉKRE VONATKOZÓ FELELŐSSÉGI JOGSZABÁLYOK SZERINT TÖRVÉNYESEN NEM ZÁRHATÓ KI EGY SZERZŐDÉS KERETEIN BELÜL.

A TERMÉKRE LICENC NEM VONATKOZIK

Ezt az egy betegnél használható érzékelőt ön úgy használhatja, ha betartja a masimo által levédett, kizárólag egy betegnél használatos eszközökre vonatkozó szabadalmakat. Ennek elfogadása vagy a termék használata révén

ön tudomásul veszi és elfogadja, hogy a termék a gyártó engedélye szerint egynél több betegnél nem használható fel. Ha egy betegnél felhasználta, akkor dobja el az érzékelőt. Ezen érzékelő megvásárlása vagy birtoklása nem

jelent semmmilyen kifejezett vagy bennefoglalt engedélyt arra, hogy az érzékelő M-LNCS, LNCS érzékelő alkalmazására külön jóváhagyással nem rendelkező eszközzel legyen használva.

VIGYÁZAT! AZ (EGYESÜLT ÁLLAMOKBELI) SZÖVETSÉGI TÖRVÉNYEK EZEN ESZKÖZ ÁRUSÍTÁSÁT CSAK ORVOS ÁLTAL VAGY ORVOS RENDELÉSÉHEZ KÖTÖTTEN ENGEDÉLYEZIK.

A készüléket csak szakképzett személyek használhatják. A termék rendelésére vonatkozó teljes tájékoztatást, többek között a javallatokat, az ellenjavallatokat, a gyelmeztetéseket, az óvintézkedéseket és a nemkívánatos

eseményeket lásd a használati utasításokban

A terméken vagy annak címkéin a következő szimbólumok szerepelhetnek:

SZIMBÓLUM JELENTÉS SZIMBÓLUM JELENTÉS

További információkért lásd ahasználati útmutatót Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben

Kövesse a használati útmutatót Külön gyűjtendő elektromos és elektronikus hulladék (WEEE).

Gyártó Tételkód

Lejárati idő ÉÉÉÉ-HH-NN Katalógusszám (modellszám)

Újrafelhasználása tilos/Csak egy betegnél használható Masimo hivatkozási szám

Nem steril Testsúly

LATEX

PCX-2108A

02/13