66
6698G-eIFU-1016
При использовании с мониторами пульсоксиметрии Masimo SET или с лицензированными модулями пульсоксиметрии Masimo SET и кабелями для подключения к пациенту при отсутствии движения точность измерения насыщения
датчика M-LNCS, LNCS в диапазоне от 70 до 100% SpO2 составляет ±2 знака (1 стандартное отклонение) для взрослых пациентов/детей/младенцев и ±3 знака (1 стандартное отклонение) для новорожденных. Точность измерения частоты
пульса в диапазоне 25 – 300 уд./мин. сос тавляет ±3 уд./мин. (1 стандартное отклонение). для взрослых пациентов/детей/младенцев/новорожденных. При движении точность измерения насыщения датчиками M-LNCS, LNCS вдиапазоне
от 70 до 100% SpO2 составляет ±3 знака (1 стандартное отклонение) для взрослых пациентов/детей/младенцев/новорожденных. Точность измерения частоты пульса в диапазоне 25 – 300 уд./мин. составляет ±5уд./мин. (1стандартное
отклонение). Точность показаний при низкой перфузии в диапазоне от 70 до 100% SpO составляет ±2 знака (1 стандартное отклонение) для взрослых пациентов/детей/младенцев и ±3 знака (1 стандартное отклонение) для ново-
рожденных, а точность частоты пульса в диапазоне 25 – 300 уд./мин. составляет ±3 знака (1 стандартное отклонение). Датчики серии M-LNCS, LNCS были проверены с помощью технологии оксиметрии Masimo SET. Точность измерения
насыщения датчиками для новорожденных и недоношенных детей была проверена на взрослых добровольцах с добавлением 1% для учета свойств фетального гемоглобина.
При использовании с прибором Pulse Oximeter Nellcor и приборами Pulse Oximeter, совместимыми с Nellcor, и при отсутствии движения точность датчиков M-LNCS, LNCS DCI и DCIP в диапазоне 70 – 100% SpO2 составляет ±2 знака
(1 стандартное отклонение) для взрослых пациентов/детей/младенцев и ±3 знака (1 стандартное отклонение) для новорожденных. Точность измерения частоты пульса в диапазоне 25 – 240 уд./мин. составляет ±3 уд./мин.
(1стандартное отклонение). Датчики серии M-LNCS, LNCS были проверены с прибором N-200 Pulse Oximeter компании Nellcor.
Э тот датчик предназначен только для использования с приборами со встроенной системой оксиметрии Masimo SET® или с мониторами пульсоксиметрии, лицензированными для использования с датчиками
M-LNCS, LNCS, а также с приборами Nellcor Pulse Oximeter и пульсоксиметрами, совместимыми с Nellcor. Правильная работа каждого датчика гарантируется только при его использовании с оригинальными систе-
мами пульсоксиметрии от изготовителя. Использование данного датчика с другими приборами может привести к отказу в работе или к неправильной работе.
Для получения справочной информации о совместимости см.: www.masimo.com
КОМПАНИЯ MASIMO ПРЕДОСТАВЛЯЕТ ГАРАНТИИ ТОЛЬКО ПЕРВОНАЧАЛЬНОМУ ПОКУПАТЕЛЮ В ТОМ, ЧТО НАСТОЯЩИЕ ИЗДЕЛИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ В СООТВЕТСТВИИ С УКАЗАНИЯМИ, СОПРОВОЖДАЮЩИМИ ИЗДЕЛИЯ
MASIMO, НЕ БУДУТ ИМЕТЬ ДЕФЕКТОВ МАТЕРИАЛОВ И СБОРКИ В ТЕЧЕНИЕ ШЕСТИ 6 МЕСЯЦЕВ. НА ИЗДЕЛИЯ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ ГАРАНТИЯ ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ПРИ УСЛОВИИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ИС
ПОЛЬЗОВАНИЯ. ВЫШЕУПОМЯНУТАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ЕДИНСТВЕННОЙ И ИСКЛЮЧИТЕЛЬНОЙ ГАРАНТИЕЙ, РАСПРОСТРАНЯЮЩЕЙСЯ НА ИЗДЕЛИЯ, ПРОДАВАЕМЫЕ КОМПАНИЕЙ MASIMO ПОКУПАТЕЛЯМ. КОМПАНИЯ
MASIMO В ЯВНОЙ ФОРМЕ ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ КАКИХЛИБО ДРУГИХ УСТНЫХ, ВЫРАЖЕННЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ГАРАНТИИ ТОВАРНОЙ ПРИГОДНОСТИ ИЛИ ПРИГОД
НОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЯХ. ЕДИНСТВЕННЫМ ОБЯЗАТЕЛЬСТВОМ КОМПАНИИ MASIMO В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ ЕЮ КАКОЙЛИБО ГАРАНТИИ ЯВЛЯЕТСЯ РЕМОНТ ИЛИ ЗАМЕНА ИЗДЕЛИЯ ПО
ВЫБОРУ КОМПАНИЕЙ MASIMO.
Настоящая гарантия не распространяется на какие-либо изделия, эксплуатировавшиеся с отклонением от инструкций, поставляемых с изделием, подвергшиеся неправильной эксплуатации, небрежному обращению,
несчастному случаю либо внешнему повреждению. Гарантия не распространяется на изделия, подключенные к каким-либо несовместимым приборам или системам, подвергшиеся модификации либо разборке или
повторной сборке. Настоящая гарантия не распространяется на пересобранные, восстановленные или отремонтированные датчики и кабели для подключения к пациенту.
НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ КОМПАНИЯ MASIMO НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ПЕРЕД ПОК УПАТЕЛЕМ ИЛИ КАКИМ-ЛИБО ДРУГИМ ЛИЦОМ ЗА ЛЮБЫЕ СЛУЧАЙНЫЕ, НЕПРЯМЫЕ, СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ (ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ПОТЕ-
РЮ ПРИБЫЛИ) ДАЖЕ ЕСЛИ КОМПАНИЯ БЫЛА УВЕДОМЛЕНА О ТАКОЙ ВОЗМОЖНОСТИ. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ КОМПАНИИ MASIMO, СВЯЗАННАЯ С ЛЮБЫМИ ЕЕ ИЗДЕ ЛИЯМИ, ПРОДАННЫМИ ПОКУПАТЕЛЮ (ПО ДОГОВОРУ, ГАРАНТИИ ИЛИ ДРУГОМУ ТРЕБОВАНИЮ),
НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕ БУДЕТ ПРЕВЫШАТЬ СУММЫ, УПЛАЧЕННОЙ ПОКУПАТЕЛЕМ ЗА ПАРТИЮ ИЗДЕЛИЙ, СВЯЗАННЫХ С ДАННОЙ ПРЕТЕНЗИЕЙ. НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ КОМПАНИЯ MASIMO НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБОЙ УЩЕРБ, ВЫЗВАН
НЫЙ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПЕРЕСОБРАННОГО, ВОССТАНОВЛЕННОГО ИЛИ ОТРЕМОНТИРОВАННОГО ИЗДЕЛИЯ. ПРИВЕДЕННЫЕ В ДАННОМ РАЗДЕЛЕ ОГРАНИЧЕНИЯ НЕ ОТМЕНЯЮТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ, КОТОРАЯ НЕ МОЖЕТ БЫТЬ ЗАКОННО ОТМЕНЕНА
ДОГОВОРОМ В СООТВЕТСТВИИ С ПРИМЕНИМЫМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПРОДУКЦИЮ.
ДАННЫЙ ОДНОРАЗОВЫЙ ДАТЧИК ЛИЦЕНЗИРОВАН В СООТВЕТСТВИИ С ПАТЕНТАМИ КОМПАНИИ MASIMO ТОЛЬКО ДЛЯ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. ПРИОБРЕТАЯ ИЛИ ИСПОЛЬЗУЯ ДАННОЕ ИЗДЕЛИЕ, ВЫ ПРИЗНАЕТЕ ИПРИ-
НИМАЕТЕ АННУЛИРОВАНИЕ ГАРАНТИИ В СЛУЧАЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДАННОГО ИЗДЕ ЛИЯ С НЕСКОЛЬКИМИ ПАЦИЕНТАМИ. ПОСЛЕ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ УТИЛИЗИРУЙТЕ ДАТЧИК.
ПРИОБРЕТЕНИЕ НАСТОЯЩЕГО ДАТЧИКА ИЛИ ОБЛАДАНИЕ ИМ НЕ ПРЕДУСМАТРИВАЕТ ЯВНОГО ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМОГО РАЗРЕШЕНИЯ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДАТЧИКА С КАКИМ-ЛИБО НЕ ОДОБРЕННЫМ ОТДЕЛЬНО ДЛЯ ИСПОЛЬЗО-
ВАНИЯ С ДАТЧИКАМИ M-LNCS, LNCS УСТРОЙСТВОМ.
. ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН США РАЗРЕШАЕТ ПРОДАЖУ ДАННОГО УСТРОЙСТВА ТОЛЬКО ВРАЧАМ ИЛИ ПО ИХ ЗАКАЗУ.
Для профессионального применения. См. инструкции по эксплуатации, в которых содержится полная информация по применению устройства, в том числе показания, противопоказания, предупреждения, меры
предосторожности и нежелательные явления.
На изделии или на его маркировке могут использоваться следующие обозначения:
См. инструкции по эксплуатации Авторизованный представитель в Европейском сообществе
Следуйте инструкциям по эксплуатации
Отдельная утилизация для электрического и электронного оборудования
(директива WEEE)
Производитель Код партии
Использовать до ГГГГ-ММ-ДД Номер по каталогу (номермодели)
Не использовать повторно / Только для индивидуального использования Регистрационный номер Masimo
Без стерилизации Вес тела
LATEX
Изготовлено без использования натурального латекса Больше
! Федеральный закон (США) разрешает продажу данного
устройства только медицинскому персоналу или по заказу медперсонала
клиник.
Меньше
Знак соответствия Европейской Директиве о медицинском оборудовании
93/42/EEC
Диапазон температуры хранения
Хранить в сухом месте Ограничение влажности при хранении
Не использовать, если упаковка повреждена Ограничение атмосферного давления
Хрупкое, обращаться с осторожностью
I
F
t
o
r
Инструкции, указания по использованию и руководства доступны в
электронном форматепо адресу http://www.masimo.com/TechDocs
.
, CE.
патенты: http:www.masimo.com/patents.htm M-LNCS является товарным знаком компании Masimo Corporation.
Masimo, SET, LNCS являются федеральными товарными знаками компании Masimo Corporation.
Nellcor и OxiMax являются федеральными товарными знаками компании Nellcor Puritan Bennett Incorporated. Напечатано в США.