PD030003 Rev. A 63 MicroVention, Inc.
Jazyk zavádějícího sheathu
Zatáhněte stahovací
pojistku proximálně
Zatáhněte za stahovací pojistku proximálně
16. Pomalu vysuňte implantát MCS ze zaváděcího sheathu a zkontrolujte,
zda nejsou ve spirále nepravidelnosti nebo zda není poškozená. Pokud si
všimnete jakéhokoliv poškození spirály nebo aplikátoru V-Trak
®
, systém
NEPOUŽÍVEJTE.
17. Držte zaváděcí sheath svisle a současně jemně vtáhněte spirálu asi 1 až 2 cm zpět
do zaváděcího sheathu.
ZAVEDENÍ A ROZVINUTÍ MCS
18. Otevřete RHV mikrokatetru pouze natolik, aby mohl pojmout zaváděcí sheath
MCS.
19. Vsuňte zaváděcí sheath MCS skrz RHV. Proplachujte zavaděč, dokud se z
něj neodstraní veškerý vzduch, a dokud nezačne fyziologický roztok vytékat z
proximálního konce.
20. Umístěte distální hrot zaváděcího sheathu na distální konec ústí mikrokatetru a
uzavřete RHV lehce kolem zaváděcího sheathu, abyste připevnili RHV k zavaděči.
Neutahujte RHV kolem zaváděcího sheathu příliš těsně. Přílišným utažením
by se mohlo zařízení poškodit.
21. Zatlačte spirálu do lumenu mikrokatetru. Dejte pozor, aby se spirála nezasekla
na spoji mezi zaváděcím sheathem a ústím mikrokatetru.
22. Prostrkujte MCS mikrokatetrem, dokud se proximální konec aplikátoru V-Trak
®
nedotkne proximálního konce zaváděcího sheathu. Povolte RHV. Povytáhněte
zaváděcí sheath tak, aby lehce vyčníval zRHV. Uzavřete RHV kolem aplikátoru
V-Trak
®
. Stáhněte zaváděcí sheath úplně s aplikátoru V-Trak
®
. Dejte pozor, aby
se aplikační systém nezkroutil.
23. Opatrně posunujte MCS, dokud se výstupní značka spirály na proximálním konci
aplikátoru V-Trak
®
nepřiblíží kRHV na ústí mikrokatetru. Vtéto chvíli se musí
zahájit skiaskopické navádění.
{
Rotující hemostatický
ventil
Aplikátor V-Trak
®
Značka východu spirály
Ústí mikrokatetru
Aplikátor V-Trak
®
a výstupní značka spirály
24. Pod skiaskopickým naváděním pomalu vysuňte spirálu MCS hrotem
mikrokatetru ven. Nadále posouvejte spirálu MCS do léze, dokud nedosáhnete
optimálního rozvinutí. Vpřípadě potřeby upravte polohu. Pokud není spirála
vhodné velikosti, vyjměte ji a nahraďte ji jiným zařízením. Pokud pod skiaskopií
zjistíte, že se spirála po umístění a před vytažením pohybuje nežádoucím
způsobem, vytáhněte ji a nahraďte ji spirálou přiměřenější velikosti. Pohyb
spirály může naznačovat, že se po odpojení může samovolně posunout.
NEOTÁČEJTE aplikátorem V-Trak
®
během ani po zavedení spirály do
aneurysmatu. Otáčení podávacím aplikátorem V-Trak
®
může způsobit natažení
spirály nebo předčasné odpojení spirály od aplikátoru V-Trak
®
, což může
způsobit posun spirály. Před odpojením je také třeba provést angiografické
vyhodnocení pro ujištění, že masa spirály nevyčnívá do kmenové cévy.
25. Posunujte spirálu na zamýšlené místo, dokud se proximální rentgenokontrastní
značka na podávacím systému neoctne vedle proximální značky na mikrokatetru
(viz obrázek).
MIKROKATETR
IMPLANTÁT
DISTÁLNÍ KONEC
APLIKÁTORU V-TRAK
PROXIMÁLNÍ ZNAČKA
26. Utažením RHV zamezte pohybu spirály.
27. Před odpojením spirály se opakovaně přesvědčte, že distální dřík aplikátoru
V-Trak
®
není pod tlakem. Stlačení nebo napětí osy by mohlo způsobit pohyb
hrotu mikrokatetru během aplikace spirály. Pohyb hrotu katetru by mohl způsobit
perforaci aneurysmatu nebo cévy.
ODPOJENÍ SPIRÁLY MCS
28. Odpojovací ovladač V-Grip
®
je vybaven bateriemi a aktivuje se, když je aplikátor
V-Trak
®
společnosti MicroVention řádně připojen. Pro aktivaci odpojovacího
ovladače V-Grip
®
není třeba stisknout knoflík na jeho straně.
29. Před připojením odpojovacího ovladače V-Grip
®
ověřte, že RHV je řádně
připevněn kolem aplikátoru V-Trak
®
, aby se zajistilo, že se spirála během procesu
připojování nepohne.
30. Přestože jsou zlaté konektory aplikátoru V-Trak
®
kompatibilní skrví a kontrastní
látkou, snažte se, aby tyto látky nepřišly do styku skonektory. Pokud se
na konektorech objeví krev nebo kontrastní látka, otřete je před připojením
odpojovacího ovladače V-Grip
®
sterilní vodou.
31. Připojte proximální konec aplikátoru V-Trak
®
do odpojovacího ovladače V-Grip
®
tak, že pevně vložíte proximální konec aplikátoru V-Trak
®
do trychtýřové části
odpojovacího ovladače V-Grip
®
.
Příbalový leták
Trychtýř
Odpojovací tlačítko
Světlo
Aplikátor V-Trak
®
Odpojovací ovladač V-Grip
®
32. Když je odpojovací ovladač V-Grip
®
řádně připojen k aplikátoru V-Trak
®
, zazní
jednou tón a rozsvítí se zelené světlo, což znamená, že je připraven kodpojení
spirály. Pokud nestisknete odpojovací tlačítko do 30 sekund, stálé zelené
světlo začne pomalu zeleně blikat. Blikající zelené světlo i stálé zelené světlo
znamenají, že je zařízení připravené kodpojení. Pokud se nerozsvítí zelené
světlo, ujistěte se, že je zařízení správně propojeno. Pokud je propojení správné
a nerozsvítí se zelené světlo, vyměňte odpojovací ovladač V-Grip
®
.
33. Před stisknutím odpojovacího tlačítka zkontroluje polohu spirály.
34. Stiskněte odpojovací tlačítko. Po stisknutí tlačítka zazní tón a světlo začne
zeleně blikat.
35. Na konci odpojovacího cyklu zazní tři tóny a světlo třikrát žlutě zabliká. To značí,
že odpojovací cyklus je u konce. Pokud se spirála během odpojovacího cyklu
neodpojí, nechte odpojovací ovladač V-Grip
®
připojený kaplikátoru V-Trak
®
a
když se rozsvítí zelené světlo, pokuste se o další odpojovací cyklus.
36. Po počtu odpojovacích cyklů uvedeném na štítku zařízení V-Grip
®
se rozsvítí
červené světlo. NEPOUŽÍVEJTE odpojovací ovladač V-Grip
®
, když svítí
červené světlo. Když svítí červené světlo, zlikvidujte odpojovací ovladač V-Grip
®
a nahraďte ho novým.
37. Zkontrolujte, zda se spirála odpojila, tak, že nejprve povolíte ventil RHV, a potom
pomalu zatáhnete za aplikační systém a ověříte, že se spirála nehýbe. Pokud se
implantát neodpojil, nepokoušejte se jej odpojit více než dvěma dalšími pokusy.
Pokud se neodpojí ani napotřetí, vytáhněte aplikační systém.