MicroVention, Inc. 96 PD030003 Rev. A
26. Privijte RHV, da bi preprečili gibanje spiralne žice.
27. Preden odklopite spiralno žico, večkrat preverite, ali je distalna cevka uvajalnega
potiskala V-Trak
®
prosta. Osna kompresija ali napetost lahko povzroči premik
konice mikrokatetra med uvajanjem spiralne žice. Premik konice katetra lahko
povzroči, da se anevrizma ali žila raztrga.
ODKLOP SPIRALNE ŽICE MCS
28. Baterije so predhodno vložene v odklopni krmilnik V-Grip
®
in se bodo aktivirale,
ko je uvajalno potiskalo V-Trak
®
MicroVention pravilno priključeno. Za aktivacijo
ni treba pritisniti gumba ob strani odklopnega krmilnika V-Grip
®
.
29. Preverite, ali je RHV dobro zatesnjen okoli uvajalnega potiskala V-Trak
®
, preden
namestite odklopni krmilnik V-Grip
®
za zagotovitev, da se spiralna žica med
postopkom priključitve ne bo premikala.
30. Čeprav so zlati konektorji uvajalnega potiskala V-Trak
®
oblikovani za združljivost
s krvjo in kontrastnim sredstvom, se je treba truditi, da konektorji z njimi ne
pridejo v stik. Če opazite kri ali kontrastno sredstvo na konektorjih, obrišite
konektorje s sterilno vodo, preden priključite odklopni krmilnik V-Grip
®
.
31. Proksimalni konec uvajalnega potiskala V-Trak
®
priključite na odklopni krmilnik
V-Grip
®
tako, da proksimalni konec uvajalnega potiskala V-Trak
®
dobro vstavite v
tulec na odklopnem krmilniku V-Grip
®
.
Smer vstavitve
Tulec
Odklopni gumb
Lučka
Uvajalno
potiskalo
V-Trak
®
Odklopni krmilnik V-Grip
®
32. Kadar je odklopni krmilnik V-Grip
®
pravilno priključen na uvajalno potiskalo
V-Trak
®
, boste zaslišali enkraten pisk in lučka bo zasvetila zeleno, kar nakazuje,
da je pripravljen na odklop spiralne žice. Če ne pritisnete odklopnega gumba
v 30 sekundah, bo zelena lučka začela počasi utripati. Tako utripajoča kot
neutripajoča zelena lučka nakazujeta, da je pripomoček pripravljen za odklop.
Če lučka ne zasveti zeleno, preverite, ali je priključek pravilno povezan. Če je
priključitev v redu, vendar lučka ne zasveti zeleno, zamenjajte odklopni krmilnik
V-Grip
®
.
33. Preverite namestitev spiralne žice, preden pritisnete odklopni gumb.
34. Pritisnite odklopni gumb. Ko pritisnete gumb, se bo zaslišal pisk in lučka bo
utripala zeleno.
35. Ob koncu odklopnega ciklusa se bodo zaslišali trije piski in lučka bo trikrat
utripnila rumeno. To nakazuje, da je odklopni ciklus zaključen. Če se spiralna
žica med odklopnim ciklusom ne odklopi, pustite odklopni krmilnik V-Grip
®
pripet na uvajalno potiskalo V-Trak
®
, odklopni ciklus pa poskusite izvesti še
enkrat, ko lučka zasveti zeleno.
36. Lučka bo zasvetila rdeče po doseženem številu odklopnih ciklusov, kot je
opredeljeno na etiketi za V-Grip
®
. NE UPORABITI odklopnega krmilnika
V-Grip
®
, če lučka sveti rdeče. Kadar lučka sveti rdeče, odstranite odklopni
krmilnik V-Grip
®
in ga nadomestite z novim.
37. Odklop spiralne žice preverite tako, da najprej sprostite ventil RHV in nato počasi
povlečete uvajalni sistem, s čimer se prepričate, da se spiralna žica ne premika.
Če se vsadek ni odklopil, ga ne poskušajte ponovno odklopiti več kot dvakrat.
Če se ne odklopi po tretjem poskusu, odstranite uvajalni sistem.
38. Po potrditvi odcepitve počasi izvlecite in odstranite uvajalno potiskalo. Tveganje
raztrganja anevrizme ali žile je prisotno, če uvajalno potiskalo V-Trak
®
še
naprej potiskate, ko je spiralna žica odklopljena. Uvajalnega potiskala NE
potiskajte, ko je spiralna žica odklopljena.
39. Potem ko je spiralna žica izven mikrokatetra, potegnite celotni uvajalni sistem iz
mikrokatetra.
40. Preden odstranite mikrokateter z mesta posega, potisnite žičnato vodilo
ustrezne velikosti v celoti skozi svetlino mikrokatetra, s čimer zagotovite, da
noben del spiralne žice ni ostal v mikrokatetru.
Zdravnik lahko po lastni presoji spremeni tehniko namestitve spiralne žice, da se lahko
prilagodi zahtevnosti in vrstam embolizacijskih posegov. Kakršnekoli spremembe
tehnike morajo biti skladne z zgoraj opisanimi postopki, opozorili, previdnostnimi
obvestili in varnostnimi informacijami za bolnika.
TEHNIČNI PODATKI ZA ODKLOPNI KRMILNIK V-GRIP
®
• Izhodna napetost: 8 ± 1 VDC
• Čiščenje, preventivni pregledi in vzdrževanje: Odklopni krmilnik V-Grip
®
je
pripomoček za enkratno uporabo, ki se dobavi v sterilni ovojnini in z vstavljenimi
baterijami. Pripomočka ni treba čistiti, pregledovati ali vzdrževati. Če pripomoček
ne deluje, kot je opisano v poglavju o odklopu v teh navodilih, zavrzite odklopni
V-Grip
®
in ga nadomestite z novim.
• Odklopni krmilnik V-Grip
®
je pripomoček za enkratno uporabo. Ne smete ga čistiti,
ponovno sterilizirati ali ponovno uporabiti.
• Odklopni krmilnik V-Grip
®
je dobavljen z vstavljenimi baterijami. Ne odstraniti ali
nadomestiti baterij pred uporabo.
• Po uporabi zavrzite odklopni krmilnik V-Grip
®
skladno z lokalnimi predpisi.
PAKIRANJE IN SHRANJEVANJE
MCS je položen v zaščitni plastični ovojni obroč, ki je zapakiran v vrečki in škatli
pripomočka. MCS in ovojni obroč ostaneta sterilna, dokler se ovojnina ne odpre ali
poškoduje oziroma dokler ne poteče rok uporabnosti. Hranite pri nadzorovani sobni
temperaturi na suhem mestu.
Odklopni krmilnik V-Grip
®
je pakiran ločeno v zaščitni vrečki in škatli. Odklopni krmilnik
V-Grip
®
je steriliziran in ostane sterilen, dokler se vrečka ne odpre ali poškoduje
oziroma dokler ne poteče rok uporabnosti. Hranite pri nadzorovani sobni temperaturi
na suhem mestu.
ROK UPORABNOSTI
Glejte etiketo na pripomočku za rok trajanja. Ne uporabiti pripomočka po izteku roka
trajanja.
PODATKI O MAGNETNI RESONANCI
Vsadni sistem spiralne žice MicroPlex (MCS) se lahko pogojno izpostavi magnetni
resonanci, skladno z mednarodno oznako F2503-08 Ameriškega združenja za
preskušanje in materiale (American Society for Testing and Materials International,
ASTM).
Neklinična preskušanja so pokazala, da se lahko vsadek MCS pogojno izpostavi
magnetni resonanci. Bolnika lahko varno izpostavite slikanju takoj, ko so
vzpostavljeni naslednji pogoji:
• statično magnetno polje 3 tesla ali manj
• najvišja gostota magnetnega pretoka 720 Gauss/cm ali manj
Segrevanje povezano z MR slikanjem
V nekliničnih preskušanjih so na vsadku MCS zabeležili najvišje zvišanje temperature
1,6°C med MR slikanjem, ki se je izvajalo za 15 minut v 3-tesla MR sistemu (3-tesla/
128-MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI).
Preskušanja segrevanja, povezana z MR slikanjem, na vsadku MCS pri 3 tesla z
uporabo oddajne/sprejemne radiofrekvenčne spiralne žice pri najvišji poročani
povprečni stopnji specifične absorpcije (SAR) celotnega telesa za sistem MR v
višini 2,9 W/kg (t.j., povezano s povprečno vrednostjo za celotno telo, izmerjeno s
kalorimetrijo, v višini 2,7 W/kg), nakazujejo, da je bila najvišja vrednost segrevanja, do
katere je prišlo v povezavi z navedenimi pogoji, enaka ali manjša od 1,6 °C.
Podatki o posneti sliki
Kakovost posnete MR slike je lahko ogrožena, če je slikano področje v točno istem
področju, kot mesto vsadka MCS, ali relativno blizu njega. Zato bo morda treba
optimizirati parametre MR slikanja zaradi prisotnosti tega pripomočka.
Pulzno zaporedje: T1-SE T1-SE GRE GRE
Orientacija ploskve: vzporedna navpična vzporedna navpična
Velikost področja brez
signala:
394 mm
2
73 mm
2
635 mm
2
220 mm
2
Podjetje MicroVention, Inc. priporoča, da registrirate MR pogoje za bolnika, opisane v
teh navodilih za uporabo, pri fundaciji MedicAlert Foundation ali organizaciji ustreznici.
MATERIALI
MCS ne vsebuje materialov iz lateksa ali PVC.
To Next Page
Loading...
Need help?
General
