3Shape TRIOS - Page 154

153
LATVISKI
BF tipa lietotā daļa
EEIA produktu likvidēšanas simbols
Uzmanību
CE marķējums
Partijas numurs
Sērijas numurs
Skatīt lietošanas pamācību
Maiņstrāva
Aizsargzemējums
Brīdinājums— bīstams spriegums (melns uz dzeltena)
Derīguma termiņš
Gaidstāve
LAN
Lokālais tīkls, Ethernet savienotājs (RJ45)
Skatiet instrukciju rokasgrāmatu/ bukletu.
Ievērojiet lietošanas instrukcijā norādīto (balts uz zila)
Norāda aizsardzības uzgali
Norāda kalibrēšanas uzgali
Brīdinājums — iespējams, ka šis produkts izstaro bīstamu
optisko starojumu (melns uz dzeltena). Neskatieties tieši darba
lampā. Var kaitēt acīm. Pašreizējā sistēma ir otrajā riska grupā.
Kalibrēšanas ielāpiem nedrīkst pieskarties, un tie nedrīkst
nonākt saskarē ar šķidrumiem (sarkans uz balta)
TRIOS sistēmas masa, tostarp droša darba slodze (kilogramos)
Produkts ietver RF raidītāju
Tikai recepšu (piemērojams Amerikas Savienotajās Valstīs)
Max ON
30 min
Min OFF
10 min
Darba cikls.
Maksimālais laiks ieslēgtā stāvoklī ir 30minūtes /
minimālais laiks izslēgtā stāvoklī ir 10minūtes
Elektriskās izolācijas II klase
Medicīnas ierīce
Globālās tirdzniecības vienības numurs
Modeļa numurs
4. TRIOS apraksts
4.1. Sertifikācijas un atbilstības piezīmes
CE marķējums
Uz šī produkta ir CE marķējums saskaņā ar Regulu (ES) 2017/745 par medicīnas
ierīcēm, Direktīvu 2011/65/EK par dažu bīstamu vielu izmantošanas ierobežošanu
elektriskās un elektroniskās iekārtās (RoHS) un Direktīvu 2012/19/EK par elektrisko
un elektronisko iekārtu atkritumiem (EEIA), Regulu 1907/2006/EK, kas attiecas uz
ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH).
UZMANĪBU— tikai ES
CE marķējums saistītajiem produktiem.
Papildu izstrādājumiem, kas ir saistīti ar šo ierīci, jābūt
ar CEmarķējumu.
SVARĪGA PIEZĪME
Lai atbilstu integrētā bezvadu moduļa CEmarķējumam,
skeneri drīkst izmantot tikai telpās.
Elektrodrošība
Sistēma ir testēta, lai tā atbilstu EN (IEC) 60601-1 medicīnas elektrisko ierīču,
kas pielietotas pacientam, drošības standartam (standarta nosaukums ir:
Elektriskā medicīnas aparatūra, 1.daļa: Vispārīgās prasības pamata drošībai
un būtiskai veiktspējai), EN (IEC) 60601-1-2 Elektriskā medicīnas aparatūra,
1.daļa: Vispārīgas prasības pamata drošībai un būtiskai veiktspējai— papildu
standarts: Elektromagnētiskā savietojamība – Prasības un testi,
un EN (IEC) 62471 Lampu fotobioloģiskā drošība.
Sistēma ir arī pārbaudīta, lai tā atbilstu CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1:14
un ANSI/AAMI ES60601-1 +C1(2009) + A1 (2012) + A2 (2010).
BRĪDINĀJUMS
Jāizvairās no IERĪCES lietošanas līdzās citām iekārtām vai
uz/zem tām, jo tas var izraisīt nepareizu darbību. Ja šāda
lietošana ir nepieciešama, jānovēro IERĪCE un citas iekārtas,
lai nodrošinātu normālu darbību izmantotajā konfigurācijā.