3Shape TRIOS - Page 155

154
LATVISKI
BRĪDINĀJUMS
Ierīcei ir nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi attiecībā
uz elektromagnētisko savietojamību (EMS), un tā ir jāuzstāda
un jāekspluatē saskaņā ar EMS informāciju, kas sniegta TRIOS
tehniskajos datos.
BRĪDINĀJUMS
Jebkura persona, kas uzstāda vai pārveido elektrisko medicīnas
aparatūru vai sistēmu, kas atbilst standartam EN (IEC) 60601-1
(drošības prasības medicīniskajām elektrosistēmām), savienojot
to ar citu aprīkojumu, ir atbildīga par atbilstošu pārbaudi
un testēšanu, lai nodrošinātu drošu aprīkojuma lietošanu
un to, ka tas joprojām pilnībā atbilst šo regulu prasībām
pacientu, operatoru un vides drošībai. Jebkura sistēmas
piederuma, pārveidotāja vai kabeļa izmantošana kopā ar citām
iekārtām vai sistēmām, kas nav norādītas, var izraisīt lielāku
emisiju daudzumu vai samazināt sistēmas neaizskaramību.
SVARĪGA PIEZĪME
Sistēma ir paredzēta izmantošanai profesionālās veselības
aprūpes vidē.
4.2. Paredzētais lietojums
3Shape TRIOS 3 bezvadu IOS sistēma ir paredzēta, lai tieši no pacienta mutes
iegūtu 3D digitālos attēlus par zobu, tostarp sakodiena, smaganu un aukslēju
topogrāfiskajām īpašībām vai zobu modeļus. Atbalstīto indikāciju sarakstu
skatiet tiešsaistes palīdzībā.
UZMANĪBU
Neatbilstīga TRIOS IOS sistēmas izmantošana var izraisīt fizisku
ievainojumu pacientiem, operatoriem un sistēmas bojājumus.
4.3. TRIOS lietotāji
3Shape TRIOS intraorālā skenera sistēmu zobārstniecības klīnikās drīkst lietot
likumīgi kvalificēti veselības aprūpes speciālisti. TRIOS IOS sistēmas izmantošana
citiem mērķiem, kas nav aprakstīti iepriekš kā “paredzētais lietojums”, var izraisīt
ievainojumus pacientiem, operatoriem un TRIOS IOS sistēmas bojājumus. Pareiza
TRIOS IOS sistēmas izmantošana ietver šajā lietotāja rokasgrāmatā aprakstīto
lietošanas, apkopes instrukciju, brīdinājumu un piesardzības aprakstu ievērošanu.
BRĪDINĀJUMS
Uzmanīgi ievērojiet šajā rokasgrāmatā sniegtos norādījumus
Ja NETIEK ievēroti šajā rokasgrāmatā sniegtie TRIOS IOS
sistēmas lietošanas norādījumi, var tikt apdraudēta lietotāja
un pacienta aizsardzība un drošība.
4.4. Kontrindikācijas
Nav.
4.5. Pacientu mērķa grupa
Nav ierobežojumu pacientu populācijā.
4.6. Sistēmas apraksts
Sistēma ir pieejama tālāk norādītajos variantos.
Reģionālās atšķirības var rasties attiecībā uz sistēmu saturu.
S2P-2 Skeneris bez roktura, aprīkots ar paliktni (turētāju),
3skenera baterijām un skenera bateriju lādētāju
S2A-10 Skeneris bez roktura, aprīkots ar MOVE® ratiņiem,
kuros ir iebūvēts dators, 3skenera baterijām
un skenera bateriju lādētāju
S2A-18 Skeneris bez roktura, aprīkots ar MOVE®+ ratiņiem,
kuros ir iebūvēts dators, 3skenera baterijām
un skenera bateriju lādētāju
Attēlus varat apskatīt rokasgrāmatas pēdējā sadaļā. Visos sistēmas variantos
ir ietverti tālāk norādītie elementi (1. un 2.attēls).
• Rokas TRIOS intraorālais skeneris, S2-2 (S1): bezvadu zobārstniecības
intraorālais rokas skeneris pacienta zobu virsmas skenēšanai.
• Skenera uzgalis (S uzgalis) (S2): atkārtoti lietojams skenera uzgalis,
kas pievienots TRIOS rokas skenerim. Kad uzgalis ir atvienots, ir redzams
skenera optiskais logs (S4). Skenera uzgaļu komplekts tiek piegādāts kopā
ar skeneri. Skenera uzgalis pirms pirmās lietošanas reizes pacientam un pēc
katras lietošanas reizes pacientam ir jātīra un jāsterilizē. Skenera uzgalis
ir vienīgā pievienotā daļa.
• Aizsarguzgalis, (S-P uzgalis) (S3): aizsargā skenera optisko logu
no bojājumiem un netīrumiem, kad skeneris netiek lietots;
• Kalibrēšanas uzgalis (S-C uzgalis) (S5): tas tiek izmantots tikai
skenera kalibrēšanai.
• Krāsu kalibrēšanas komplekts, (S-C komplekts) (S6): tas tiek izmantots
TRIOS skeneru krāsu kalibrēšanai. Komplekts sastāv no krāsu kalibrēšanas
mērķa(S7), mērķa uzmavas (S8) un krāsu kalibrēšanas adaptera(S9).
• TRIOS programmatūra: skenēšanas lietojumprogramma/lietotāja
saskarne skenerim.
• Strāvas (tīkla) kabelis un spraudnis: sistēma tiek piegādāta ar jūsu
atrašanās vietai atbilstošu kabeli. ASV un Kanādā tas ir Nema 5-15P slimnīcas
klases barošanas vads ar ratiņu spraudni pārvietojamajiem MOVE/MOVE+
ratiņiem. Lādētājam tiek izmantots C7 savienotājs.
• 3 bateriju komplekts skenerim, TB-02 vai TB-03 (S10)
• Bateriju lādētājs, C3BP ar sienas turētāju (S11)
Sistēmā S2A ietilpst arī:
• MOVE ratiņi C 4.0 un MOVE+ ratiņi C 4.1 (2. attēls)
intraorālai digitālo nospiedumu sistēmai.
Tālāk sniegtais apraksts attiecas gan uz MOVE, gan uz MOVE+ ratiņiem.
• Ar regulējamu monitoru (S13, S14, S15).
• Tam ir skenera paliktnis (S16) skenera turēšanai, kad tas netiek izmantots.
• Tam irriteņi mobilitātei (un bremzes (S17), ja mobilitāte nav nepieciešama).
• Dators: pievienots MOVE/MOVE+ ratiņiem TRIOS programmatūras
apstrādei, uzglabāšanai un darbināšanai.
• Skārienekrāns: paredzēts TRIOS programmatūras ģenerēto skenēšanas
rezultātu reāllaika parādīšanai un mijiedarbībai ar TRIOS programmatūru.
• Sistēmas gaidstāves poga (S18) atrodas monitora aizmugurē.
• Apakšdaļā (S19) ir strāvas kontaktligzda (S20), tīkla (LAN) savienotājs (S21)
un drošinātāju atvilktne (S22). Mugursomas augšpusē (S23) tiek ievietoti
atslēgspraudņi; sk. aprakstu tālāk.
• USB bezvadu atslēgspraudnis (atļauj komunikāciju starp skeneri un datoru
vai ratiņiem)
• USB licences atslēgspraudnis (piekļuve 3Shape programmatūrai)
• USB Wi-Fi atslēgspraudnis (ratiņu savienošanai ar Wi-Fi tīklu)
• Bluetooth atslēgspraudnis (ratiņu savienošanai ar Bluetooth ierīcēm
kā tastatūru un peli)
• USB pieslēgvieta (tikai MOVE+): MOVE+ ir USB ports (3. attēls).