176
NORSK
ADVARSEL!
Bruk av enheten ved siden av eller stablet med annet utstyr
bør unngås fordi det kan føre til funksjonsfeil. Hvis slik bruk
er nødvendig, skal enheten og annet utstyr observeres for
å sikre normal drift i den aktuelle konfigurasjonen.
ADVARSEL!
Produktet trenger spesielle forholdsregler vedrørende
EMC og må installeres og tas i bruk i henhold til EMC-infor-
masjonen som er oppgitt i de tekniske dataene i brukervei-
ledningen for TRIOS.
ADVARSEL!
Personer som monterer eller modifiserer elektromedisinsk
utstyr eller systemer som er i samsvar med standarden EN
(IEC) 60601-1 (sikkerhetskrav til elektromedisinsk utstyr)
ved å bruke dem sammen med annet utstyr, er ansvarlig for
å gjennomføre nødvendige kontroller og tester for å sikre
at det fortsatt er trygt å bruke utstyret, og at pasient-, drifts-
og miljøsikkerheten er ivaretatt ved at alle kravene i denne
forskriften oppfylles. Enhver bruk av tilbehør, transduser
eller kabel på systemet med annet utstyr eller systemer
enn de som er angitt, kan føre til økte utslipp eller nedsatt
immunitet i systemet.
VIKTIG MERKNAD
Systemet skal brukes i et faglig helsemiljø.
4.2 Tiltenkt bruk
Systemet 3Shape TRIOS 3 Wireless IOS er ment for innhenting av digitale
3D-bilder av de topografiske egenskapene til tennene, inkludert bitt, gingiva
og gane direkte fra pasientens munn eller modeller av tennene. I den elek-
troniske hjelpen finner du en oversikt over støttede indikasjoner.
FORSIKTIG!
Feil bruk av TRIOS IOS-systemet kan medføre fysiske
skader på pasienter og personell samt skader på systemet.
4.3 Brukere av TRIOS
3Shape TRIOS intraoralt skannersystem skal betjenes av tannleger og annet
juridisk kvalifisert helsepersonell. TRIOS IOS-systemet må ikke brukes til
andre formål enn de som beskrives under "tiltenkt bruk" ovenfor, da det kan
medføre personell- og pasientskader samt skader på TRIOS IOS-systemet.
Følg instruksjonene for drift og vedlikehold, og overhold alle advarsler og
forsiktighetsregler i denne brukerveiledningen for å sikre korrekt bruk av
TRIOS IOS-systemet.
ADVARSEL!
Følg instruksjonene i denne veiledningen nøye
Hvis instruksjonene for korrekt bruk av TRIOS IOS-systemet
i denne veiledningen IKKE følges, kan det gå ut over beskyt-
telsen og sikkerheten til både brukere og pasienter.
4.4 Kontraindikasjoner
Ingen.
4.5 Pasientmålgruppe
Ingen restriksjoner i pasientpopulasjonen.
4.6 Beskrivelse av systemet
Systemet er tilgjengelig i disse variantene:
Regional variasjon kan oppstå når det gjelder innholdet i systemene.
S2P-2 Pen Grip-skanner, leveres med en flyttbar stasjon
(holder), 3 skannerbatterier og en skannerbatterilader
S2A-10 Pen Grip-skanner, som leveres med en MOVE®-tralle med
innebygd PC, 3 skannerbatterier og en skannerbatterilader
S2A-18 Pen Grip-skanner, som leveres med en MOVE®+-tralle med
innebygd PC, 3 skannerbatterier og en skannerbatterilader
Illustrasjonene finner du i veiledningens siste avsnitt. Alle systemvarianter
omfatter (Figur 1 og 2):
• Håndholdt TRIOS intraoral skanner, S2-2 (S1): trådløs håndholdt intraoral
dentalskanner for skanning av overflaten til pasientens tenner.
• Skannerendestykke, S-tip (S2): Gjenbrukbart skannerendestykke festet
til den håndholdte TRIOS-skanneren. Når endestykket løsnes, blir skan-
nerens optiske vindu (S4) synlig. Et sett med skannerendestykker leveres
sammen med skanneren. Skannerendestykket må rengjøres og steri-
liseres før første gangs bruk på en pasient og etter hver bruk på en pasient.
Skannerendestykket er den eneste pasientnære delen.
• Beskyttelsesendestykke, S-Ptip (S3): Beskytter det optiske
skannervinduet mot skader og skitt når skanneren ikke er i bruk.
• Kalibreringsendestykke, S-Ctip (S5): Brukes bare til kalibrering
av skanneren.
• Fargekalibreringssett, S-Ckit (S6): Brukes til fargekalibrering av TRIOS-
skannere. Settet består av fargekalibreringsmålet (S7), målhylsen (S8)
og fargekalibreringsadapteren (S9).
• TRIOS-programvare: Skannerapplikasjon/brukergrensesnitt for skanneren.
• Strømkabel (nettstrøm) og støpsel: Systemet leveres med en kabel som
er tilpasset den aktuelle områdestandarden. I USA og Canada er dette
Nema 5-15P-nettstrømkabel av sykehuskvalitet med støpsel til MOVE/
MOVE+-trallen. For laderen brukes en C7-kontakt.
• Et sett med 3 batterier til skanneren, TB-02 eller TB-03 (S10)
• En batterilader, C3BP med veggfeste (S11)
System S2A omfatter også:
• MOVE-tralle C 4.0 og MOVE+-tralle C 4.1 (Figur 2), for intraoralt
digitalt avtrykkssystem.
Følgende beskrivelse gjelder både MOVE- og MOVE+-trallen:
• Har en justerbar skjerm (S13, S14, S15).
• Har et skannerfeste (S16) der skanneren plasseres når den ikke er i bruk.
• Har hjul for å kunne flyttes (og bremser (S17) for å hindre bevegelse).
• Datamaskinenhet. Festet til MOVE/MOVE+-trallen for behandling,
lagring og kjøring av TRIOS-programvaren.
• Berøringsskjerm: Berøringsaktivert skjerm for sanntidsvisning av skan-
neresultater som genereres av TRIOS-programvaren, og for interaksjon
med TRIOS-programvaren.
• Systemets ventemodusknapp (S18) befinner seg på baksiden av skjermen.
• På undersiden (S19) er det en stikkontakt (S20), et tilkoblingspunkt for
LAN-nettverk (S21) og en sikringsskuff (S22). Øverst på baksiden (S23)
settes donglene inn, se beskrivelse nedenfor.
• USB-trådløsdongle (sørger for kommunikasjon mellom skanner
og datamaskin eller tralle)
• USB-lisensdongle (gir tilgang til 3Shape-programvaren)
• USB-wifidongle (for tilkobling av tralle til wifi-nettverk)
• Bluetooth-dongle (for tilkobling av trallen til Bluetooth-enheter som
tastatur og mus)