175
NORSK
Type BF anvendt del
WEEE-symbol for produktavhending
Forsiktig
CE-merking
Partinummer
Serienummer
Les bruksanvisning
Vekselstrøm
Jording
Advarsel! – farlig spenning (svart på gul bakgrunn)
Utløpsdato
Ventemodus
LAN
Lokalnettverk, Ethernet-kontakt (RJ45)
Se dokumentasjon/brukerhåndbok.
Følg bruksanvisningen (blå på hvit bakgrunn)
Identifiserer beskyttelsesendestykket
Identifiserer kalibreringsendestykket
Advarsel – produktet sender ut potensielt skadelig optisk
stråling (svart på gul bakgrunn). Ikke se rett inn i opera-
sjonslampen. Dette kan være skadelig for øynene.
Det aktuelle systemet er i risikogruppe 2
Kalibreringspatchene må ikke berøres, og de må ikke
utsettes for væske (rød på hvit bakgrunn)
Massen til TRIOS-systemet, inkludert sikker arbeidsbelast-
ning (i kg)
Produktet inneholder en RF-sender
Bare på resept (gjelder i USA)
Maks PÅ
30 min
Min AV
10 min
Driftssyklus.
Maksimum tid PÅ 30 minutter / minimum tid AV 10 minutter
Elektrisk isolasjon i klasse II
Medisinsk enhet
GTIN (Global Trade Item Number)
Modellnummer
4. Beskrivelse av TRIOS
4.1 Merknader om sertifisering og samsvar
CE-merking
Dette produktet er CE-merket i samsvar med bestemmelsene i EU-forordningen
om medisinsk utstyr, 2017/745, RoHS-direktivet (2011/65/EU), som forbyr eller
begrenser bruken av farlige kjemiske stoffer i elektrisk eller elektronisk utstyr,
og direktivet 2012/19/EU som omhandler elektrisk og elektronisk avfall, forskrift
om, evaluering, godkjenning og begrensning av kjemikalier Forskrift
1907/2006/EC, radioutstyrsdirektiv 2014/53/EU.
FORSIKTIG! – bare EU
CE-merke for tilkoblede produkter.
Eventuelle andre produkter som er tilkoblet denne enheten,
må også være CE-merkede.
VIKTIG MERKNAD
For å samsvare med CE-merkingen av den integrerte
trådløse modulen må skanneren kun brukes innendørs.
Elektrisk sikkerhet
Dette systemet er testet og tilfredsstiller sikkerhetsstandarden for medisinsk
elektrisk utstyr med pasientbruksdel (EN (IEC) 60601-1) (standardtittelen er:
Medisinsk elektrisk utstyr – del 1: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet
og essensiell ytelse), EN (IEC) 60601-1-2 Medisinsk elektrisk utstyr - del 1-2:
Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og essensiell ytelse – sikkerhets-
standard: Elektromagnetiske forstyrrelser – krav og tester, og EN (IEC) 62471
Fotobiologisk sikkerhet for lamper.
Systemet tilfredsstiller også CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 og ANSI/AAMI
ES60601-1 +C1 (2009) + A1 (2012) + A2 (2010).
To Next Page
Loading...
