3Shape TRIOS - Page 210

209
ROMÂNĂ
Piesă aplicată de tip BF
Simbol eliminare pentru produse DEEE
Atenționare
Marcaj CE
Număr lot
Număr de serie
Consultați instrucțiunile de utilizare
Curent alternativ
Împământare (masă)
Avertisment – tensiune periculoasă (negru pe galben)
Data expirării
Standby
LAN
Rețea locală, conector Ethernet (RJ45)
Consultați manualul/broșura cu instrucțiuni.
Urmați instrucțiunile de utilizare (albastru pe alb)
Identifică vârful de protecție
Identifică vârful de calibrare
Avertisment – Radiații optice posibil periculoase emise
de acest produs (negru pe galben). Nu vă uitați în lampa
care funcționează. Poate fi dăunător pentru ochi. Sistemul
prezent se află în grupa de risc 2.
Benzile de calibrare nu trebuie atinse și nu trebuie expuse
la lichide (roșu pe alb).
Masa Sistemului TRIOS inclusiv încărcătura pentru operare
în siguranță (în kilograme)
Produsul include un transmițător RF.
Numai cu prescripție (aplicabil în Statele Unite ale Americii)
Max PORNIT
30min
Min OPRIT
10min
Ciclu de funcționare.
Timp maxim PORNIT, 30de minute/
Timp minim OPRIT, 10minute
Izolație electrică Clasa II
Dispozitiv medical
Număr global al articolului comercial
Numărul modelului
4. Descrierea sistemului TRIOS
4.1 Note privind certificarea și conformitatea
Marcaj CE
Acest produs poartă marcajul CE în conformitate cu prevederile din Directiva
privind dispozitivele medicale (UE) 2017/745, Directiva privind restricționarea
substanțelor periculoase în echipamentele electrice și electronice 2011/65/UE
și Directiva privind deșeurile de echipamente electrice și electronice 2012/19/UE,
Regulamentul privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea
substanțelor chimice 1907/2006/CE, Directiva echipamentelor radio 2014/53/UE.
ATENȚIONARE – numai pentru UE
Marcaj CE pentru produse conectate.
Produsele conectate la această unitate trebuie să poarte,
de asemenea, marcajul CE.
NOTIFICARE IMPORTANTĂ
Pentru a fi conform marcajului CE al modululuiwirelessinte-
grat, scanerul trebuie să fie utilizat exclusiv în spații închise.
Siguranță electrică
Acest sistem a fost testat pentru a se conforma cu Standardul de siguranță EN
(IEC) 60601-1 pentru dispozitive medicale cu o piesă aplicată pacientului (titlul
standardului este: Echipament electric medical – Partea 1: Cerințe generale
pentru siguranță și performanță de bază, EN (IEC) 60601-1-2 Echipament
electric medical – Partea 1-2: Cerințele generale pentru siguranță de bază
și performanțe esențiale – Standardul colateral: Compatibilitate electromag-
netică - Cerințe și teste și EN (IEC) 62471 Siguranța fotobiologică a lămpilor.
Sistemul a fost, de asemenea, testat pentru a se conforma cu CAN/CSA-C22.2
Nr. 60601-1:14 și ANSI/AAMI ES60601-1 +C1(2009) + A1 (2012) + A2 (2010).